Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av implementering av ITV-Pal-programmet (ITV-Pal)

29. november 2021 oppdatert av: Cudeca Hospice Foundation

Evaluering av implementeringsprosessen for teknisk-frivillig program i palliativ omsorg: ITV-Pal-programmet

Hvordan kan man tilby støtte til pasienter og familier gjennom et frivillig omsorgsprogram basert på ny teknologi? Målet med denne studien er å implementere og evaluere et frivillig opplæringsprogram i bruk av ny teknologi: ITV-Pal Program for å støtte pasienter som står overfor en livstruende sykdom og deres familier.

Det vil opprette to grupper av frivillige, en gruppe vil følge CUDECA standard treningsprogram, den andre vil følge den foreslåtte intervensjonen, ITV-Pal-programmet. Frivillige vil bli tildelt tilfeldig til hver gruppe. Andre trinn vil bestå i implementering av den direkte støtten til pasienter og familier gjennom de frivillige.

Forventningen er at ITV-Pal-frivillige som er utdannet vil kunne øke den generelle velferden til pasienter og familier de har omsorg for. For å teste det, vil livskvaliteten til pasienter, familier og frivillige, kvaliteten på dødsprosessen og identifisere hvordan ny teknologi støtter frivillige omsorg for livets slutt måles.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Inkluderingen av frivillige til teamet i omsorgen for pasienten og familien øker stadig. Forespørslene om frivillige fra de medisinske teamene har økt år etter år med 5 %, og nådde rundt 75 forespørsler mottatt i 2019. 85 % av disse forespørslene er tildelt en frivillig og de 15 % som ikke blir tildelt er fordi frivillige ikke har den nødvendige profilen som svarer til pasientens behov. Denne statistikken viser på den ene siden det viktige og uerstattelige arbeidet frivillige tilbyr i sosial støtte til pasienten og dette oppfattes både av pasienten og deres familie som bestemmer seg for det, og også av omsorgsteamet som er klar over fordelene med «ikke-profesjonell» omsorg, som også humaniserer palliasjon. På den annen side er den frivillige i økende grad tilstede i samfunnet vårt og dette er positivt, slik at flere tilbyr sitt samarbeid og dette igjen «normaliserer» deres rolle i palliasjon.

Selv om frivillige bidrar med millioner av timer med arbeid, fant gjennomgangen av bibliografi ingen tilstrekkelig robuste studier til å fortjene inkludering, og enda mindre når man forbinder PC-frivillig arbeid og NT. Ettersom det er behov for mer forskning på virkningen av opplæring og støtte for frivillige i palliativ omsorg, har denne studien til hensikt å studere den nyeste teknologien innen teknofili og teknofobi blant pasienter, pårørende, frivillige og helsepersonell innen PC, og i henhold til resultatene, implementere og evaluere et frivillig opplæringsprogram i bruk av ny teknologi for å støtte pasienter som dør hjemme og deres pårørende.

Den beste tilnærmingen for å evaluere implementeringsprosessen av kompleks intervensjon er kombinasjonen av kvantitative og kvalitative metoder. Grunnleggende kvantitative mål for implementering kan kombineres med dybdegående kvalitative data for å gi detaljerte forståelser av intervensjons funksjon i liten skala. Bruk kvantitative metoder for å måle nøkkelprosessvariabler og tillate testing av forhåndshypoteserte virkningsmekanismer og kontekstuelle moderatorer. Bruk kvalitative metoder for å fange opp nye endringer i implementering, erfaringer med intervensjonen og uventede eller komplekse årsaksveier, og for å generere ny teori.

Kvantitativ tilnærming:

  • Pragmatisk klynge randomisert klinisk studie for å teste effekten (randomiseringsenheten er den frivillige og analyseenheten er pasienten/pårørende).
  • Før-etter-design for tilfredsstillelse av frivillige og HPC med intervensjonen og dens implementering for å teste effektiviteten.
  • Kostnadsnyttestudie sett fra finansieringsgivers perspektiv med en tidshorisont på ett år. En detaljert kostnadsanalyse inkludert kostnader for tilpasning av standardkurs for frivillige til ITVPal-programmet samt rekrutterings- og opplæringskostnadene til de frivillige vil bli utført.

Kvalitativ tilnærming: intervjuer (individuelle og gruppevise) med HPC, frivillige og med nøkkelinformanter av pasienter/pårørende for å teste i starten behovet og nytten av NT, og også under implementeringsprosessen for å teste endringer og erfaringer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

76

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Málaga
      • Benalmádena, Málaga, Spania, 29631
        • Rekruttering
        • Fundación CUDECA
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter/pårørende:

  • Over 18 år; PC-pasienter og pårørende kvalifisert for frivillig støtte i henhold til PC-teamets vurdering.
  • Aksept for å delta i studien ved å signere det informerte samtykket.

PC-frivillige:

- Aksept for å delta i studien ved å signere det informerte samtykket.

Eksklusjonskriterier

- Ingen aksept for å delta i studien ved å signere det informerte samtykket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Teknisk-frivillig

Det foreslås en kompleks intervensjon med to faser.

  • Første fase: frivillige opplæring i nye teknologier (teknologi-frivillig). Frivillige vil få opplæring i bruk av NT og deres sammenkobling som verktøy for å støtte deres frivillige arbeid. Denne opplæringen vil bli integrert i opplæringsprogrammet for PC-frivillige.
  • Andre fase: bruk av NT med pasienter og pårørende.
Bruk av ny teknologi for frivillig arbeid
Ingen inngripen: Vanlig frivillig
kontrollgruppen vil motta standard frivillig tjeneste.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nødtermometer
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
Nød er en ubehagelig opplevelse av mental, fysisk, sosial eller åndelig natur. Det kan påvirke måten du tenker, føler eller handler på. Nød kan gjøre det vanskeligere å takle å ha kreft, symptomer eller behandling. 0 ingen nød 10 ekstrem nød
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
ICECAP-SCM
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 15 dager
ICECAP Supportive Care Measure (ICECAP-SCM) er utviklet som et verktøy for bruk i økonomisk evaluering utført i en livssluttsituasjon
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 15 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EuroQoL 5D-5L
Tidsramme: Baseline, 15 og 30 dager etter inkludering.

Livskvalitet. fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Hver dimensjon har 5 nivåer: ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer. Pasienten blir bedt om å angi sin helsetilstand ved å krysse av i boksen ved siden av det mest passende utsagnet i hver av de fem dimensjonene. Denne beslutningen resulterer i et 1-sifret tall som uttrykker nivået som er valgt for den dimensjonen. Sifrene for de fem dimensjonene kan kombineres til et 5-sifret tall som beskriver pasientens helsetilstand.

å beskrive og verdsette helse på tvers av et bredt spekter av sykdomsområder. De brukes også ofte i forskning på helse i befolkningen generelt.

Baseline, 15 og 30 dager etter inkludering.
Frivilligprogram for tilfredshet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 måneder
Tilfredshet med frivillighetsprogrammet ved å utvikle spørreskjema
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 måneder
Tjenesteforbedringsberegninger: troskap
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 måneder

Infrastrukturens suksess. Om intervensjonen ble levert som forutsatt:

Henvisningskriterier/identifikasjon av pasienter.

Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 måneder
Tjenesteforbedringsmålinger: dose
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 måneder
Kvalifisering og bruk av tjenesten. Mengde intervensjon iverksatt: Antall pasienter som er kvalifisert for tjenesten og antall pasienter som godtar tjenesten.
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 måneder
Tjenesteforbedringsberegninger: rekkevidde
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 måneder
Spredning av gjennomføring. Om den tiltenkte målgruppen kommer i kontakt med intervensjonen, og hvordan: Antall avdelinger med 'kvalifiserte' pasienter og antall avdelinger hvor tjenesten er implementert.
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 måneder
Heiressursbruk
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 måneder
Bruk av helseressurs under studiet
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PHTech spørreskjema
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
Holdninger og følelser til teknologi: Technophilia/Technophobia. seks elementer i de to faktorene, techEnthusiasm og techAnxiety, skalaen 1 til 5 slik at TechPH-indeksen kunne tolkes på en fempunkts svarskala, fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig), der jo høyere indeksen er. indikerer et høyere nivå av teknofili.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
Frivillig motivasjon (VFI)
Tidsramme: Grunnlinje
Et mål på 30 elementer for motivasjon for å være frivillig. Respondentene svarer på hvert punkt på en 7-punkts skala fra 1 (ikke i det hele tatt viktig/nøyaktig) til 7 (ekstremt viktig/nøyaktig).
Grunnlinje
Alder
Tidsramme: Grunnlinje
Deltakerens alder målt i år
Grunnlinje
Kjønn
Tidsramme: Grunnlinje
Kjønn til deltakeren
Grunnlinje
Utdanningsnivå
Tidsramme: Grunnlinje
Maksimalt utdanningsnivå fullført av deltakeren
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær fullføring (Forventet)

30. september 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

25. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SR20-00841

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Palliativ omsorg

Kliniske studier på ITV-Pal

3
Abonnere