코로나바이러스 COVID-19에 감염된 STEMI 환자에서 장기 지질강하 요법의 효과 평가 (CONTRAST-3)

COVID-19와 함께 STEMI 진단으로 "Penza Regional Clinical hospital Burdenko"의 심장과에 입원한 200명의 환자를 포함할 계획입니다. STEMI 및 NSTEMI 환자는 질병 발병 후 처음 15일 이내에 연구에 포함될 것입니다. 총 추적 기간은 96주입니다.

기본 목표:

• 아토르바스타틴 단독 요법 또는 아토르바스타틴 + 에제티미브 병용 요법으로서 지질 저하 요법의 배경에서 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C)의 목표 수준 달성;
• 주요 관상 동맥 사건의 발생률 감소 - 관상 동맥 죽상 경화증의 새로운 사례에 대한 경피적 관상 동맥 중재술(PCI)/관상 동맥 우회 수술(CABG), 불안정 협심증 또는 재발성 심근 경색으로 인한 입원;
• 장기 ECG 모니터링 데이터에 따른 생명을 위협하는 부정맥의 빈도 감소 및 심장 돌연사의 위험 지표 감소;
• 경색 주위 영역의 변형 특성을 개선하여 심근 수축력을 증가시킵니다.

보조 목표:

1. 장기적으로 효과적인 지질 저하 요법의 효과를 평가합니다.

   • TIMI 척도에 따른 관상 혈류 회복 정도에 따른 전체 및 국소 심근 변형의 지표;
   • 초기 교란이 있거나 정상적인 초기 값을 가진 이러한 지표의 부정적인 역학이없는 경우 수축기 및 이완기 LV 기능;
   • 심부전(HF)의 발생 또는 진행에 대한 임상 및 진단 기준;
   • 장기 심전도(ECG) 모니터링 데이터에 따른 심근 허혈 에피소드의 역동성에 대해;
   • 환자의 즉각적이고 장기적인 예후를 위해;
   • 큰 동맥의 구조적 및 기능적 특성에 대해.
2. 지질 저하 약물을 사용한 이중 및 단일 요법의 배경에 대한 생화학적 매개변수의 역학을 평가합니다.
3. 치료의 안전성을 평가합니다.
4. 환자의 웰빙과 삶의 질에 미치는 영향을 평가합니다.
5. 치료 순응도 평가
6. 장기 및 24시간 ECG 모니터링 데이터에서 얻은 심근 전기적 이질성 마커의 예후 가치에 대한 비교 분석을 수행합니다.
7. 심근 경색 후 다른 시간에 환자의 장기 ECG 모니터링 중에 얻은 전기적 불안정성 및 심장 활동의 자율 조절 마커가 단기 및 장기 예후에 미치는 영향을 결정합니다.
8. 전기생리학적 이질성의 매개변수와 심혈관계 상태의 주요 지표(심초음파, 혈관 초음파, 실험실 테스트 데이터)를 고려하여 반복되는 심장 사건의 발생을 예측할 수 있는 다변량 모델 개발.

방법 및 변수

1. 사무실 혈압
2. 12리드 ECG
3. 관상 동맥 조영술. 경피적 관상동맥 중재술
4. 화학 혈액 검사 지질 프로필: 총 콜레스테롤(TC), 고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL-C), 트리글리세리드(TG) 및 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C), 비 HDL. ALT(Alanine aminotransferase), AST(aspartat aminotransferase), CPK(creatine phosphokinase), 포도당, C-반응성 단백질(CRP), 뇌 나트륨 이뇨 펩티드(BNP), 혈청 크레아티닌 및 사구체 여과율(CKD-EPI), 트로포닌 I/ T, CPK-MB, 페리틴, 나트륨, 칼륨, 젖산염, 프로칼시토닌, D-다이머, 응고도. 필요한 경우 PCR을 통해 SARS-CoV-2에서 RNA에 대한 비인두 면봉 채취 - SARS-CoV-2에 대한 면역글로불린 추가 측정.
5. 2D 및 3D 경흉부 심초음파는 Vivid GE 95 Healthcare(USA)로 수행됩니다. 복엽기 박출률은 Simpson 방법, 3D 박출률, EDV(이완기말 용적), ESV(수축기말 용적) 및 2D 및 3D 모드에서 이들의 인덱싱된 매개변수에 의해 결정됩니다. 좌심실 심근 질량 지수(LVMI), LA 용적. 심근 변형은 전문 소프트웨어를 사용하여 분석 - EchoPac Software Only (General Electric Co., 2018)
6. 심근 전기적 불안정성의 매개변수 평가와 함께 수일 3-리드 ECG 모니터링.
7. 고주파 RF 신호 기술을 사용하는 온목동맥의 초음파는 MyLab 90 장치(Esaote, Italy)에서 B 모드로 다음 지표에 따라 수행됩니다. IMT - 내막 두께, loc Psys - 국소 수축기 혈압 경동맥에서, loc Pdia - 국소 확장기 혈압, P(T1) - 국소 지점에서의 압력, 강성 지수 β 및 α, DC - 계수 횡 팽창성, CC - 횡 순응 계수, Aix - 증강 지수, AR - 증폭 압력 , PWV - 경동맥의 국소 맥파 속도.
8. Applanation tonometry SphygmoCor 장치(AtCor Medical, Australia)에는 두 개의 소프트웨어가 포함되어 있습니다. 첫 번째는 수축기 대동맥압 - SBPao, 이완기 - DBPao, 맥압 - PPao, 평균 혈역학적 압력 - MBPao와 같은 중앙 대동맥압의 지표를 기록할 수 있습니다. PWV(맥파 속도) 소프트웨어는 대동맥의 PWV(cfPWV)를 분석하는 데 사용됩니다.
9. 용적혈압측정법에 의한 동맥경화도 평가. 대동맥의 PWV(PWV), 좌우 탄력 동맥(R/L-PWV) 및 근육 동맥(B-PWV), Cardio-Ankle Vascular Index - CAVI.
10. 흐름 매개 혈관 확장
11. 6분 걷기 테스트
12. 컴퓨터 맥박산소측정기(PulseOx 7500(SPO medical, 이스라엘))
13. 치료 순응도: 남은 알약 계산 및 모리스키-그린 설문지 작성
14. 삶의 질 평가: SAQ(Seattle Angina Questionnaire), Minnesota LIGE with Heart Failure Questionnaire, 임상 상태 평가 척도(CASA), 아날로그-시각 척도.
15. 신체 활동 평가 신체 활동에 관한 국제 설문지 - IPAQ
16. 병원 불안 및 우울 척도(HADS)

종점 평가 종점은 반복되는 AMI, 불안정 협심증, 새로운 죽상경화반에 대한 PCI, 만성 심부전(CHF) 악화로 인한 입원, CHF II-IV NYHA 클래스의 새로운 사례 개발, 죽음.