A hosszú távú lipidcsökkentő terápia hatásának értékelése a COVID-19 koronavírus-fertőzött STEMI-betegeknél (CONTRAST-3)

A tervek szerint 200, a „Penza Regionális Burdenko Regionális Klinikai Kórház” kardiológiai osztályán kórházba kerülő beteg STEMI-diagnózisa COVID-19-cel kombinálva. A STEMI-ben és NSTEMI-ben szenvedő betegeket a betegség kezdetétől számított első 15 napon belül bevonják a vizsgálatba. A teljes követési időszak 96 hét.

Elsődleges célok:

• az alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL-C) célszintjének elérése a lipidcsökkentő terápia hátterében atorvasztatin monoterápiaként vagy atorvasztatin és ezetimib kombinációs kezelésként;
• a jelentősebb koszorúér események gyakoriságának csökkenése - percutan coronaria intervenciók (PCI) / coronaria bypass műtét (CABG) új koszorúér atherosclerosis esetén, kórházi kezelés instabil angina vagy visszatérő miokardiális infarktus miatt;
• az életveszélyes szívritmuszavarok gyakoriságának és a hirtelen szívhalál kockázatának markereinek csökkentése a tartós EKG-monitorozás adatai szerint;
• a szívizom kontraktilitásának fokozása az infarktus körüli zóna deformációs jellemzőinek javításával.

Másodlagos célok:

1. Mérje fel a hosszú távú hatékony lipidcsökkentő terápia hatását:

   • a szívizom globális és regionális deformációjának mutatói, a koszorúér-véráramlás helyreállításának mértékétől függően a TIMI skála szerint;
   • szisztolés és diasztolés LV funkció kezdeti zavarok jelenlétében vagy ezen mutatók negatív dinamikájának hiányában normál kezdeti értékekkel;
   • a szívelégtelenség (HF) kialakulásának vagy progressziójának klinikai és diagnosztikai kritériumairól;
   • a szívizom iszkémiás epizódok dinamikájáról a hosszú távú elektrokardiográfiás (EKG) monitorozás adatai alapján;
   • a betegek azonnali és hosszú távú prognózisához;
   • a nagy artériák szerkezeti és funkcionális tulajdonságairól.
2. Értékelje a biokémiai paraméterek dinamikáját a lipidcsökkentő gyógyszerekkel végzett kettős és monoterápia hátterében.
3. Mérje fel a kezelés biztonságosságát.
4. Mérje fel a beteg jólétére és életminőségére gyakorolt ​​hatást.
5. A terápia megfelelőségének értékelése
6. Végezze el a szívizom elektromos heterogenitásának markereinek prognosztikai értékének összehasonlító elemzését, amelyet a hosszú távú és 24 órás EKG monitorozás adataiból nyerünk.
7. Meghatározni a szívizominfarktust követő különböző időpontokban a hosszú távú EKG-monitorozás során kapott elektromos instabilitás és a szívműködés autonóm szabályozása markereinek hatását a rövid és hosszú távú prognózisra.
8. Többváltozós modell kidolgozása, amely figyelembe veszi az elektrofiziológiai heterogenitás paramétereit és a szív- és érrendszer állapotának főbb mutatóit (echokardiográfia, ér-ultrahang, laboratóriumi vizsgálat adatai), amely lehetővé teszi az ismétlődő szívesemények kialakulásának előrejelzését.

Módszerek és változók

1. Irodai vérnyomás
2. 12 elvezetéses EKG
3. Koszorúér angiográfia. Perkután koszorúér beavatkozás
4. Kémiai vérvizsgálat A lipidprofil: összkoleszterin (TC), nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (HDL-C), trigliceridek (TG) és alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL-C), nem HDL. Alanin-aminotranszferáz (ALT), aszpartát-aminotranszferáz (AST), kreatin-foszfokináz (CPK), glükóz, C-reaktív fehérje (CRP), agyi natriuretikus peptid (BNP), szérum kreatinin és glomeruláris szűrési sebesség (CKD-EPI), troponin I/ T, CPK-MB, ferritin, nátrium, kálium, laktát, prokalcitonin, D-dimer, koagulogram. Orrgarat-tampon a SARS-CoV-2-ről RNS-re PCR-rel, ha szükséges - a SARS-CoV-2 immunglobulinjainak további meghatározása.
5. A 2D és 3D transzthoracalis echokardiográfiát Vivid GE 95 Healthcare (USA) készülékkel végezzük. A kétsíkú ejekciós frakciót a Simpson-módszer, a 3D ejekciós frakció, az EDV (end-diastolic volume), az ESV (end-systolic volume) és ezek indexelt paraméterei határozzák meg 2D és 3D módban. Bal kamrai szívizom tömegindex (LVMI), LA térfogat. A szívizom deformitását speciális szoftverrel elemezzük – csak EchoPac Software (General Electric Co., 2018)
6. Többnapos 3 elvezetéses EKG monitorozás a szívizom elektromos instabilitási paramétereinek felmérésével.
7. A nagyfrekvenciás rádiófrekvenciás jeltechnológiával végzett közös nyaki artériák ultrahangvizsgálata B-módban történik a MyLab 90 készüléken (Esaote, Olaszország) a következő mutatók segítségével: IMT - az intima-media vastagsága, loc Psys - helyi szisztolés nyomás a carotis artériában, loc Pdia - lokális diasztolés nyomás, P (T1) - nyomás egy lokális pontban, merevségi indexek β és α, DC - együttható transzverzális distensibilitás, CC - keresztirányú megfelelési együttható, Aix - augmentációs index, AR - amplifikációs nyomás , PWV - lokális pulzushullám sebessége a nyaki artériában.
8. Applanációs tonometria A SphygmoCor készülék (AtCor Medical, Ausztrália) két szoftvert tartalmaz. Az első lehetővé teszi a központi aortanyomás indikátorainak rögzítését: szisztolés aortanyomás - SBPao, diasztolés - DBPao, pulzusnyomás - PPao, átlagos hemodinamikai nyomás - MBPao. A PWV (impulzushullám sebesség) szoftver az aortában lévő PWV (cfPWV) elemzésére szolgál.
9. Az artériás merevség felmérése volumensphygmographiával. PWV az aortában (PWV), az elasztikus artériákban jobb és bal (R/L-PWV) és izmos artériákban (B-PWV), Cardio-Ankle Vascular Index – CAVI.
10. Áramlás által közvetített értágulat
11. 6 perces séta teszt
12. Számítógépes pulzoximetria (PulseOx 7500 (SPO medical, Izrael)
13. A kezelés betartása: A maradék tabletták megszámlálása és a Morisky-Green kérdőív kitöltése
14. Az életminőség értékelése: Seattle Angina Questionnaire (SAQ), Minnesota LIGE szívelégtelenséggel kérdőív, Clinical Status Assessment Scale (CASA), analóg-vizuális skála.
15. Fizikai aktivitás értékelése Nemzetközi Kérdőív a fizikai aktivitásról - IPAQ
16. Kórházi szorongás és depresszió skála (HADS)

Végpont értékelés A végpont alatt az ismételt AMI, instabil angina pectoris, új atheroscleroticus plakk miatti PCI kialakulása, krónikus szívelégtelenség (CHF) exacerbációja miatti kórházi kezelés, CHF II-IV NYHA osztályú új eset kialakulása értendő, halál.