Evaluering av effekten av langvarig lipidsenkende terapi hos STEMI-pasienter med koronavirusinfeksjon COVID-19 (CONTRAST-3)

Det er planlagt å inkludere 200 pasienter innlagt på den kardiologiske avdelingen til "Penza Regional Clinical Hospital Burdenko" med en STEMI-diagnose i kombinasjon med COVID-19. Pasienter med STEMI og NSTEMI vil bli inkludert i studien innen de første 15 dagene fra sykdomsdebut. Total oppfølgingsperiode er 96 uker.

Primære mål:

• å oppnå målnivået av lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) på bakgrunn av lipidsenkende terapi som monoterapi med atorvastatin eller kombinert behandling med atorvastatin pluss ezetimib;
• reduksjon i forekomsten av store koronare hendelser - perkutane koronar intervensjoner (PCI) / koronar bypass-kirurgi (CABG) for et nytt tilfelle av koronar aterosklerose, sykehusinnleggelse for ustabil angina eller tilbakevendende hjerteinfarkt;
• reduksjon av frekvensen av livstruende arytmier og markører for risikoen for plutselig hjertedød i henhold til dataene fra langsiktig EKG-overvåking;
• økning i myokardial kontraktilitet ved å forbedre deformasjonsegenskapene til peri-infarktsonen.

Sekundære mål:

1. Vurder effekten av langsiktig effektiv lipidsenkende terapi:

   • indikatorer for global og regional myokarddeformasjon, avhengig av graden av gjenoppretting av koronar blodstrøm i henhold til TIMI-skalaen;
   • systolisk og diastolisk LV-funksjon i nærvær av innledende forstyrrelser eller fravær av negativ dynamikk til disse indikatorene med normale startverdier;
   • om kliniske og diagnostiske kriterier for utvikling eller progresjon av hjertesvikt (HF);
   • om dynamikken til myokardiskemi-episoder i henhold til dataene fra langsiktig elektrokardiografi (EKG) overvåking;
   • for umiddelbar og langsiktig prognose for pasienter;
   • på de strukturelle og funksjonelle egenskapene til store arterier.
2. Vurder dynamikken til biokjemiske parametere på bakgrunn av dobbelt- og monoterapi med lipidsenkende legemidler.
3. Vurder sikkerheten ved behandling.
4. Vurder påvirkning på pasientens velvære og livskvalitet.
5. Vurder etterlevelse av terapi
6. Utfør en komparativ analyse av den prognostiske verdien av markører for elektrisk heterogenitet i myokardiet, hentet fra data fra langtids- og 24-timers EKG-overvåking.
7. For å bestemme effekten av markører for elektrisk ustabilitet og autonom regulering av hjerteaktivitet, oppnådd under langsiktig EKG-overvåking hos pasienter på forskjellige tidspunkter etter hjerteinfarkt, på kortsiktig og langsiktig prognose.
8. Utvikling av en multivariat modell som tar hensyn til parametrene for elektrofysiologisk heterogenitet og hovedindikatorene for det kardiovaskulære systemets tilstand (data fra ekkokardiografi, blodkar-ultralyd, laboratorietest), som gjør det mulig å forutsi utviklingen av gjentatte hjertehendelser.

Metoder og variabler

1. Kontor blodtrykk
2. 12-avlednings EKG
3. Koronar angiografi. Perkutan koronar intervensjon
4. Kjemi blodprøve Lipidprofilen: totalkolesterol (TC), høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C), triglyserider (TG) og lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C), ikke-HDL. Alaninaminotransferase (ALT), aspartataminotransferase (AST), kreatinfosfokinase (CPK), glukose, C-reaktivt protein (CRP), hjernenatriuretisk peptid (BNP), serumkreatinin og glomerulær filtrasjonshastighet (CKD-EPI), troponin I/ T, CPK-MB, ferritin, natrium, kalium, laktat, prokalsitonin, D-dimer, koagulogram. Nasofaryngeal vattpinne for SARS-CoV-2 til RNA ved PCR, om nødvendig - ytterligere bestemmelse av immunglobuliner til SARS-CoV-2.
5. 2D og 3D transthorax ekkokardiografi utføres med Vivid GE 95 Healthcare (USA). Biplan ejeksjonsfraksjonen bestemmes av Simpson-metoden, 3D ejeksjonsfraksjon, EDV (endediastolisk volum), ESV (endesystolisk volum) og deres indekserte parametere i 2D- og 3D-modus. Venstre ventrikkel myokardmasseindeks (LVMI), LA volum. Myokarddeformitet analyseres ved hjelp av spesialisert programvare - EchoPac Software Only (General Electric Co., 2018)
6. Flerdagers 3-avlednings EKG-overvåking med vurdering av parametrene for myokard elektrisk ustabilitet.
7. Ultralyd av vanlige halspulsårer ved bruk av høyfrekvent RF-signalteknologi vil bli utført i B-modus på MyLab 90-enheten (Esaote, Italia) av følgende indikatorer: IMT - tykkelsen på intima-media, loc Psys - lokalt systolisk trykk i halspulsåren, loc Pdia - lokalt diastolisk trykk, P (T1) - trykk på et lokalt punkt, stivhetsindekser β og α, DC - koeffisient transversell utvidbarhet, CC - transversal compliance koeffisient, Aix - augmentasjonsindeks, AR - amplifikasjonstrykk , PWV - lokal pulsbølgehastighet i halspulsåren.
8. Applanasjonstonometri SphygmoCor-enheten (AtCor Medical, Australia) inkluderer to programvare. Den første gjør det mulig å registrere indikatorer for sentralt aortatrykk: systolisk aortatrykk - SBPao, diastolisk - DBPao, pulstrykk - PPao, gjennomsnittlig hemodynamisk trykk - MBPao. PWV-programvaren (pulsbølgehastighet) brukes til å analysere PWV i aorta (cfPWV).
9. Vurdering av arteriell stivhet ved volumsfygmografi. PWV i aorta (PWV), i elastiske arterier høyre og venstre (R/L-PWV) og i muskulære arterier (B-PWV), Cardio-Ankel Vascular Index - CAVI.
10. Strømningsmediert vasodilatasjon
11. 6-minutters gåtest
12. Datapulsoksymetri (PulseOx 7500 (SPO medisinsk, Israel)
13. Overholdelse av behandling: Telle gjenværende piller og fylle ut Morisky-Green Questionnaire
14. Vurdering av livskvalitet: Seattle Angina Questionnaire (SAQ), Minnesota LIGE med Heart Failure Questionnaire, Clinical Status Assessment Scale (CASA), analog-visuell skala.
15. Vurdering av fysisk aktivitet International Questionnaire On Physical Activity - IPAQ
16. Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS)

Endepunktsvurdering Sluttpunktet forstås som utvikling av gjentatt AMI, ustabil angina pectoris, PCI for en ny aterosklerotisk plakk, sykehusinnleggelse på grunn av kronisk hjertesvikt (CHF) eksacerbasjon, utvikling av et nytt tilfelle av CHF II-IV NYHA klasse, død.