Evaluación del efecto de la terapia hipolipemiante a largo plazo en pacientes con STEMI con infección por coronavirus COVID-19 (CONTRAST-3)

Está previsto incluir a 200 pacientes hospitalizados en el departamento de cardiología del "Hospital Clínico Regional de Penza Burdenko" con un diagnóstico de STEMI en combinación con COVID-19. Los pacientes con STEMI y NSTEMI se incluirán en el estudio dentro de los primeros 15 días desde el inicio de la enfermedad. El período total de seguimiento es de 96 semanas.

Objetivos principales:

• alcanzar el nivel objetivo de colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) en el contexto de una terapia hipolipemiante como monoterapia con atorvastatina o tratamiento combinado con atorvastatina más ezetimiba;
• disminución de la incidencia de eventos coronarios mayores - intervenciones coronarias percutáneas (PCI) / cirugía de derivación de arteria coronaria (CABG) para un nuevo caso de aterosclerosis coronaria, hospitalización por angina inestable o infarto de miocardio recurrente;
• reducción de la frecuencia de arritmias potencialmente mortales y marcadores de riesgo de muerte súbita cardiaca según los datos de monitorización ECG a largo plazo;
• aumento de la contractilidad miocárdica al mejorar las características de deformación de la zona periinfarto.

Metas secundarias:

1. Evaluar el efecto de la terapia hipolipemiante eficaz a largo plazo:

   • indicadores de deformación miocárdica global y regional, según el grado de restauración del flujo sanguíneo coronario según la escala TIMI;
   • función sistólica y diastólica del VI en presencia de perturbaciones iniciales o ausencia de dinámica negativa de estos indicadores con valores iniciales normales;
   • sobre criterios clínicos y diagnósticos para el desarrollo o progresión de la insuficiencia cardíaca (IC);
   • sobre la dinámica de los episodios de isquemia miocárdica según los datos de seguimiento electrocardiográfico (ECG) a largo plazo;
   • para el pronóstico inmediato y a largo plazo de los pacientes;
   • sobre las propiedades estructurales y funcionales de las grandes arterias.
2. Evaluar la dinámica de los parámetros bioquímicos en el contexto de la doble y monoterapia con medicamentos hipolipemiantes.
3. Evaluar la seguridad del tratamiento.
4. Evaluar el impacto en el bienestar y la calidad de vida del paciente.
5. Evaluar el cumplimiento de la terapia
6. Realizar un análisis comparativo del valor pronóstico de los marcadores de heterogeneidad eléctrica miocárdica, obtenidos a partir de los datos de monitorización ECG a largo plazo y de 24 horas.
7. Determinar el efecto de los marcadores de inestabilidad eléctrica y regulación autonómica de la actividad cardíaca, obtenidos durante la monitorización ECG a largo plazo en pacientes en diferentes momentos después de un infarto de miocardio, sobre el pronóstico a corto y largo plazo.
8. Desarrollo de un modelo multivariado que tenga en cuenta los parámetros de heterogeneidad electrofisiológica y los principales indicadores del estado del sistema cardiovascular (datos de ecocardiografía, ecografía de vasos sanguíneos, prueba de laboratorio), que permita predecir el desarrollo de eventos cardíacos repetidos.

Métodos y variables

1. Presión arterial de oficina
2. ECG de 12 derivaciones
3. Angiografia coronaria. Intervención coronaria percutanea
4. Análisis de sangre química El perfil de lípidos: colesterol total (CT), colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C), triglicéridos (TG) y colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C), no HDL. Alanina aminotransferasa (ALT), aspartato aminotransferasa (AST), creatina fosfoquinasa (CPK), glucosa, proteína C reactiva (PCR), péptido natriurético cerebral (BNP), creatinina sérica y tasa de filtración glomerular (CKD-EPI), troponina I/ T, CPK-MB, ferritina, sodio, potasio, lactato, procalcitonina, dímero D, coagulograma. Hisopado nasofaríngeo para SARS-CoV-2 a RNA por PCR, si es necesario - determinación adicional de inmunoglobulinas a SARS-CoV-2.
5. La ecocardiografía transtorácica 2D y 3D se realiza con Vivid GE 95 Healthcare (EE. UU.). La fracción de eyección del biplano se determina por el método de Simpson, fracción de eyección 3D, EDV (volumen telediastólico), ESV (volumen telesistólico) y sus parámetros indexados en modo 2D y 3D. Índice de masa miocárdica del ventrículo izquierdo (IMVI), volumen de LA. La deformidad miocárdica se analiza utilizando un software especializado: solo software EchoPac (General Electric Co., 2018)
6. Monitoreo de ECG de 3 derivaciones de varios días con evaluación de los parámetros de inestabilidad eléctrica del miocardio.
7. La ecografía de las arterias carótidas comunes utilizando tecnología de señal RF de alta frecuencia se llevará a cabo en modo B en el dispositivo MyLab 90 (Esaote, Italia) mediante los siguientes indicadores: IMT: grosor de la íntima-media, loc Psys: presión sistólica local en la arteria carótida, loc Pdia - presión diastólica local, P (T1) - presión en un punto local, índices de rigidez β y α, DC - coeficiente de distensibilidad transversal, CC - coeficiente de distensibilidad transversal, Aix - índice de aumento, AR - presión de amplificación , PWV - velocidad de onda de pulso local en la arteria carótida.
8. Tonometría de aplanación El dispositivo SphygmoCor (AtCor Medical, Australia) incluye dos software. El primero permite registrar indicadores de presión aórtica central: presión aórtica sistólica - SBPao, diastólica - DBPao, presión de pulso - PPao, presión hemodinámica media - MBPao. El software PWV (velocidad de onda de pulso) se utiliza para analizar la PWV en la aorta (cfPWV).
9. Valoración de la rigidez arterial mediante esfigmografía volumétrica. PWV en la aorta (PWV), en arterias elásticas derecha e izquierda (R/L-PWV) y en arterias musculares (B-PWV), Índice Vascular Cardio-Tobillo - CAVI.
10. Vasodilatación mediada por flujo
11. prueba de caminata de 6 minutos
12. Pulsioximetría computarizada (PulseOx 7500 (SPO medical, Israel)
13. Adherencia al tratamiento: conteo de pastillas restantes y llenado del Cuestionario de Morisky-Green
14. Evaluación de la calidad de vida: Seattle Angina Questionnaire (SAQ), Minnesota LIGE with Heart Failure Questionnaire, Clinical Status Assessment Scale (CASA), escala analógico-visual.
15. Evaluación de la actividad física Cuestionario Internacional de Actividad Física - IPAQ
16. Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)

Evaluación del punto final Se entiende por punto final el desarrollo de IAM de repetición, angina de pecho inestable, ICP por una nueva placa aterosclerótica, hospitalización por exacerbación de insuficiencia cardíaca crónica (ICC), desarrollo de un nuevo caso de ICC clase II-IV NYHA, muerte.