长期降脂治疗冠状病毒感染COVID-19 STEMI患者的疗效评价 (CONTRAST-3)

计划将 200 名在“奔萨地区临床医院 Burdenko”心脏病科住院的患者纳入 STEMI 诊断并结合 COVID-19。 STEMI 和 NSTEMI 患者将在疾病发作后的前 15 天内被纳入研究。 总随访期为 96 周。

主要目标：

• 在降脂治疗的背景下达到低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的目标水平，如阿托伐他汀单药治疗或阿托伐他汀加依折麦布联合治疗；
• 降低主要冠状动脉事件的发生率——经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) / 冠状动脉旁路手术 (CABG) 用于冠状动脉粥样硬化的新病例、因不稳定型心绞痛或复发性心肌梗死而住院；
• 根据长期心电图监测数据，降低危及生命的心律失常频率和心源性猝死风险标志物；
• 通过改善梗死周围区域的变形特性来增加心肌收缩力。

次要目标：

1. 长期有效降脂治疗效果评估：

   • 全局和局部心肌变形指标，取决于根据 TIMI 量表的冠状动脉血流恢复程度；
   • 收缩和舒张 LV 功能在存在初始干扰或这些指标没有负动态且初始值正常的情况下；
   • 心力衰竭 (HF) 发生或进展的临床和诊断标准；
   • 根据长期心电图（ECG）监测数据研究心肌缺血发作的动态；
   • 用于患者的近期和长期预后；
   • 关于大动脉的结构和功能特性。
2. 在降脂药物的双重和单一疗法的背景下评估生化参数的动态。
3. 评估治疗的安全性。
4. 评估对患者健康和生活质量的影响。
5. 评估治疗依从性
6. 对从长期和 24 小时心电图监测数据中获得的心肌电异质性标志物的预后价值进行比较分析。
7. 确定在心肌梗死后不同时间对患者进行长期心电图监测期间获得的电不稳定标志物和心脏活动的自主调节对短期和长期预后的影响。
8. 开发考虑电生理异质性参数和心血管系统状况主要指标（超声心动图、血管超声、实验室测试数据）的多变量模型，可以预测重复心脏事件的发展。

方法和变量

1. 办公血压
2. 12 导联心电图
3. 冠状动脉造影。 经皮冠状动脉介入治疗
4. 化学血液检查 血脂谱：总胆固醇（TC）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、甘油三酯（TG）和低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、非HDL。 谷丙转氨酶（ALT）、天冬氨酸转氨酶（AST）、肌酸磷酸激酶（CPK）、葡萄糖、C反应蛋白（CRP）、脑利钠肽（BNP）、血清肌酐和肾小球滤过率（CKD-EPI）、肌钙蛋白I/ T、CPK-MB、铁蛋白、钠、钾、乳酸、降钙素原、D-二聚体、凝血图。 如有必要，通过 PCR 对 SARS-CoV-2 的鼻咽拭子进行 RNA 检测 - 额外测定针对 SARS-CoV-2 的免疫球蛋白。
5. 2D 和 3D 经胸超声心动图使用 Vivid GE 95 Healthcare（美国）进行。 双平面射血分数由 Simpson 方法、3D 射血分数、EDV（舒张末期容积）、ESV（收缩末期容积）及其在 2D 和 3D 模式下的索引参数确定。 左心室心肌质量指数 (LVMI)、LA 体积。 使用专用软件分析心肌畸形 - 仅 EchoPac 软件（通用电气公司，2018 年）
6. 多天 3 导联心电图监测，评估心肌电不稳定参数。
7. 使用高频 RF 信号技术的颈总动脉超声将在 MyLab 90 设备（Esaote，意大利）上以 B 模式通过以下指标进行：IMT - 内膜中膜厚度，loc Psys - 局部收缩压在颈动脉中，loc Pdia - 局部舒张压，P (T1) - 局部压力，刚度指数 β 和 α，DC - 横向扩张系数，CC - 横向顺应性系数，Aix - 增强指数，AR - 放大压力，PWV——颈动脉局部脉搏波速度。
8. 压平眼压计 SphygmoCor 设备（AtCor Medical，澳大利亚）包括两个软件。 第一个允许记录中央主动脉压力指标：主动脉收缩压 - SBPao、舒张压 - DBPao、脉压 - PPao、平均血液动力学压力 - MBPao。 PWV（脉搏波速度）软件用于分析主动脉中的 PWV (cfPWV)。
9. 通过体积血压图评估动脉硬度。 主动脉 (PWV)、左右弹性动脉 (R/L-PWV) 和肌肉动脉 (B-PWV) 中的 PWV、心踝血管指数 - CAVI。
10. 血流介导的血管舒张
11. 6分钟步行测试
12. 计算机脉搏血氧仪 (PulseOx 7500 (SPO medical, Israel)
13. 坚持治疗：计算剩余的药丸并完成 Morisky-Green 问卷
14. 生活质量评估：西雅图心绞痛问卷 (SAQ)、明尼苏达 LIGE 心力衰竭问卷、临床状态评估量表 (CASA)、模拟视觉量表。
15. 体力活动评估 国际体力活动问卷 - IPAQ
16. 医院焦虑抑郁量表 (HADS)

终点评估 终点被理解为反复发生 AMI、不稳定型心绞痛、对新的动脉粥样硬化斑块进行 PCI、因慢性心力衰竭 (CHF) 恶化而住院、出现 CHF II-IV NYHA 级新病例、死亡。