Evaluering af effekten af ​​langvarig lipidsænkende terapi hos STEMI-patienter med Coronavirus-infektion COVID-19 (CONTRAST-3)

Det er planlagt at inkludere 200 patienter indlagt i kardiologisk afdeling på "Penza Regional Clinical Hospital Burdenko" med en STEMI-diagnose i kombination med COVID-19. Patienter med STEMI og NSTEMI vil blive inkluderet i undersøgelsen inden for de første 15 dage fra sygdomsdebut. Den samlede opfølgningsperiode er 96 uger.

Primære mål:

• opnåelse af målniveauet for lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) på baggrund af lipidsænkende terapi som monoterapi med atorvastatin eller kombineret behandling med atorvastatin plus ezetimibe;
• fald i forekomsten af ​​større koronare hændelser - perkutane koronare indgreb (PCI) / koronararterie-bypass-kirurgi (CABG) for et nyt tilfælde af koronar åreforkalkning, hospitalsindlæggelse for ustabil angina eller tilbagevendende myokardieinfarkt;
• reduktion af hyppigheden af ​​livstruende arytmier og markører for risikoen for pludselig hjertedød i henhold til data fra langtids-EKG-monitorering;
• stigning i myokardiekontraktilitet ved at forbedre deformationskarakteristikaene af peri-infarktzonen.

Sekundære mål:

1. Vurder effekten af ​​langsigtet effektiv lipidsænkende terapi:

   • indikatorer for global og regional myokardiedeformation, afhængigt af graden af ​​genopretning af koronar blodgennemstrømning i henhold til TIMI-skalaen;
   • systolisk og diastolisk LV-funktion i nærvær af initiale forstyrrelser eller fravær af negativ dynamik af disse indikatorer med normale begyndelsesværdier;
   • om kliniske og diagnostiske kriterier for udvikling eller progression af hjertesvigt (HF);
   • om dynamikken i myokardieiskæmi-episoder i henhold til data fra langsigtet elektrokardiografi (EKG) overvågning;
   • til umiddelbar og langsigtet prognose for patienter;
   • om de strukturelle og funktionelle egenskaber af store arterier.
2. Vurdere dynamikken i biokemiske parametre på baggrund af dobbelt- og monoterapi med lipidsænkende lægemidler.
3. Vurder sikkerheden ved behandlingen.
4. Vurder indvirkningen på patientens velbefindende og livskvalitet.
5. Vurder terapiens overensstemmelse
6. Udfør en komparativ analyse af den prognostiske værdi af markører for myokardie elektrisk heterogenitet, opnået fra data fra langtids- og 24-timers EKG-monitorering.
7. For at bestemme effekten af ​​markører for elektrisk ustabilitet og autonom regulering af hjerteaktivitet, opnået under langsigtet EKG-overvågning hos patienter på forskellige tidspunkter efter myokardieinfarkt, på kortsigtet og langsigtet prognose.
8. Udvikling af en multivariat model, der tager højde for parametrene for elektrofysiologisk heterogenitet og de vigtigste indikatorer for det kardiovaskulære system tilstand (data fra ekkokardiografi, blodkar ultralyd, laboratorietest), som gør det muligt at forudsige udviklingen af ​​gentagne hjertebegivenheder.

Metoder og variabler

1. Kontor blodtryk
2. 12-aflednings EKG
3. Koronar angiografi. Perkutan koronar intervention
4. Kemi blodprøve Lipidprofilen: total kolesterol (TC), high-density lipoprotein kolesterol (HDL-C), triglycerider (TG) og low-density lipoprotein kolesterol (LDL-C), non-HDL. Alanin aminotransferase (ALT), aspartat aminotransferase (AST), kreatin phosphokinase (CPK), glucose, C-reaktivt protein (CRP), hjernen natriuretisk peptid (BNP), serum kreatinin og glomerulær filtrationshastighed (CKD-EPI), troponin I/ T, CPK-MB, ferritin, natrium, kalium, lactat, procalcitonin, D-dimer, koagulogram. Nasopharyngeal podning for SARS-CoV-2 til RNA ved PCR, om nødvendigt - yderligere bestemmelse af immunglobuliner til SARS-CoV-2.
5. 2D og 3D transthorax ekkokardiografi udføres med Vivid GE 95 Healthcare (USA). Biplane ejektionsfraktionen bestemmes af Simpson-metoden, 3D ejektionsfraktion, EDV (end-diastolisk volumen), ESV (end-systolisk volumen) og deres indekserede parametre i 2D- og 3D-tilstand. Venstre ventrikel myokardiemasseindeks (LVMI), LA volumen. Myokardiedeformitet analyseres ved hjælp af specialiseret software - EchoPac Software Only (General Electric Co., 2018)
6. Flerdages 3-aflednings EKG-monitorering med vurdering af parametrene for myokardie elektrisk ustabilitet.
7. Ultralyd af almindelige halspulsårer ved hjælp af højfrekvent RF-signalteknologi vil blive udført i B-tilstand på MyLab 90-enheden (Esaote, Italien) ved hjælp af følgende indikatorer: IMT - tykkelsen af ​​intima-mediet, loc Psys - lokalt systolisk tryk i halspulsåren, loc Pdia - lokalt diastolisk tryk, P (T1) - tryk på et lokalt punkt, stivhedsindeks β og α, DC - koefficient tværgående udspilning, CC - transversal compliance koefficient, Aix - augmentation indeks, AR - amplifikationstryk , PWV - lokal pulsbølgehastighed i halspulsåren.
8. Applanationstonometri SphygmoCor-enheden (AtCor Medical, Australien) inkluderer to software. Den første gør det muligt at registrere indikatorer for centralt aortatryk: systolisk aortatryk - SBPao, diastolisk - DBPao, pulstryk - PPao, middel hæmodynamisk tryk - MBPao. PWV-softwaren (pulsbølgehastighed) bruges til at analysere PWV i aorta (cfPWV).
9. Vurdering af arteriel stivhed ved volumen sfygmografi. PWV i aorta (PWV), i elastiske arterier højre og venstre (R/L-PWV) og i muskulære arterier (B-PWV), Cardio-Ankel Vascular Index - CAVI.
10. Flow-medieret vasodilatation
11. 6 minutters gangtest
12. Computerpulsoximetri (PulseOx 7500 (SPO medicinsk, Israel)
13. Overholdelse af behandling: Tælling af resterende piller og udfyldelse af Morisky-Green spørgeskema
14. Vurdering af livskvalitet: Seattle Angina Questionnaire (SAQ), Minnesota LIGE med Heart Failure Questionnaire, Clinical Status Assessment Scale (CASA), analog-visuel skala.
15. Vurdering af fysisk aktivitet Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet - IPAQ
16. Hospital Angst and Depression Scale (HADS)

Endpointvurdering Slutpunktet forstås som udvikling af gentagen AMI, ustabil angina pectoris, PCI for en ny aterosklerotisk plak, indlæggelse på grund af kronisk hjertesvigt (CHF) eksacerbation, udvikling af et nyt tilfælde af CHF II-IV NYHA klasse, død.