Avaliação do efeito da terapia hipolipemiante de longo prazo em pacientes com STEMI com infecção por coronavírus COVID-19 (CONTRAST-3)

Está prevista a inclusão de 200 pacientes internados no departamento de cardiologia do "Hospital Clínico Regional de Penza Burdenko" com diagnóstico de STEMI em combinação com COVID-19. Os pacientes com STEMI e NSTEMI serão incluídos no estudo nos primeiros 15 dias a partir do início da doença. O período total de acompanhamento é de 96 semanas.

Objetivos principais:

• alcançar o nível alvo de colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) no contexto da terapia hipolipemiante como monoterapia com atorvastatina ou tratamento combinado com atorvastatina mais ezetimiba;
• diminuição da incidência de eventos coronários major - intervenções coronárias percutâneas (ICP) / cirurgia de revascularização miocárdica (CABG) para um novo caso de aterosclerose coronária, hospitalização por angina instável ou enfarte do miocárdio recorrente;
• redução da frequência de arritmias com risco de vida e marcadores de risco de morte súbita cardíaca de acordo com os dados de monitoramento de ECG de longo prazo;
• aumento da contratilidade miocárdica, melhorando as características de deformação da zona peri-infarto.

Objetivos secundários:

1. Avalie o efeito da terapia hipolipemiante eficaz a longo prazo:

   • indicadores de deformação miocárdica global e regional, dependendo do grau de restauração do fluxo sanguíneo coronariano segundo a escala TIMI;
   • função sistólica e diastólica do VE na presença de distúrbios iniciais ou ausência de dinâmica negativa desses indicadores com valores iniciais normais;
   • nos critérios clínicos e diagnósticos para o desenvolvimento ou progressão da insuficiência cardíaca (IC);
   • sobre a dinâmica dos episódios de isquemia miocárdica segundo os dados da monitorização eletrocardiográfica (ECG) de longa duração;
   • para o prognóstico imediato e a longo prazo dos pacientes;
   • nas propriedades estruturais e funcionais das grandes artérias.
2. Avalie a dinâmica dos parâmetros bioquímicos no contexto de dupla e monoterapia com medicamentos hipolipemiantes.
3. Avalie a segurança do tratamento.
4. Avaliar o impacto no bem-estar e na qualidade de vida do paciente.
5. Avalie a adesão à terapia
6. Realizar uma análise comparativa do valor prognóstico dos marcadores de heterogeneidade elétrica miocárdica, obtidos a partir dos dados da monitorização do ECG de longa duração e de 24 horas.
7. Determinar o efeito de marcadores de instabilidade elétrica e regulação autonômica da atividade cardíaca, obtidos durante monitorização ECG de longo prazo em pacientes em diferentes momentos após infarto do miocárdio, no prognóstico de curto e longo prazo.
8. Desenvolvimento de um modelo multivariado que considera os parâmetros de heterogeneidade eletrofisiológica e os principais indicadores da condição do sistema cardiovascular (dados de ecocardiografia, ultrassonografia de vasos sanguíneos, exames laboratoriais), que permite prever o desenvolvimento de eventos cardíacos repetidos.

Métodos e variáveis

1. Pressão arterial de escritório
2. ECG de 12 derivações
3. Angiografia coronária. Intervenção coronária percutânea
4. Exame de sangue químico O perfil lipídico: colesterol total (CT), colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C), triglicerídeos (TG) e colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C), não HDL. Alanina aminotransferase (ALT), aspartato aminotransferase (AST), creatina fosfoquinase (CPK), glicose, proteína C reativa (PCR), peptídeo natriurético cerebral (BNP), creatinina sérica e taxa de filtração glomerular (CKD-EPI), troponina I/ T, CPK-MB, ferritina, sódio, potássio, lactato, procalcitonina, D-dímero, coagulograma. Swab nasofaríngeo para SARS-CoV-2 para RNA por PCR, se necessário - determinação adicional de imunoglobulinas para SARS-CoV-2.
5. A ecocardiografia transtorácica 2D e 3D é realizada com Vivid GE 95 Healthcare (EUA). A fração de ejeção biplanar é determinada pelo método de Simpson, fração de ejeção 3D, EDV (volume diastólico final), ESV (volume sistólico final) e seus parâmetros indexados no modo 2D e 3D. Índice de massa miocárdica do ventrículo esquerdo (IMVE), volume do AE. A deformidade do miocárdio é analisada usando um software especializado - EchoPac Software Only (General Electric Co., 2018)
6. Monitorização multidia de ECG de 3 derivações com avaliação dos parâmetros de instabilidade elétrica miocárdica.
7. A ultrassonografia das artérias carótidas comuns utilizando tecnologia de sinal de RF de alta frequência será realizada em modo B no dispositivo MyLab 90 (Esaote, Itália) pelos seguintes indicadores: IMT - espessura da íntima-média, loc Psys - pressão sistólica local na artéria carótida, loc Pdia - pressão diastólica local, P (T1) - pressão em um ponto local, índices de rigidez β e α, DC - coeficiente de distensibilidade transversal, CC - coeficiente de complacência transversal, Aix - índice de aumento, AR - pressão de amplificação , PWV - velocidade de onda de pulso local na artéria carótida.
8. Tonometria de aplanação O dispositivo SphygmoCor (AtCor Medical, Austrália) inclui dois softwares. A primeira permite registrar indicadores de pressão aórtica central: pressão aórtica sistólica - SBPao, diastólica - DBPao, pressão de pulso - PPao, pressão hemodinâmica média - MBPao. O software PWV (velocidade de onda de pulso) é usado para analisar a PWV na aorta (cfPWV).
9. Avaliação da rigidez arterial por esfigmografia de volume. PWV na aorta (PWV), nas artérias elásticas direita e esquerda (R/L-PWV) e nas artérias musculares (B-PWV), Índice Cardio-Tonozelo Vascular - CAVI.
10. Vasodilatação mediada por fluxo
11. teste de caminhada de 6 minutos
12. Oximetria de pulso computadorizada (PulseOx 7500 (SPO medical, Israel)
13. Adesão ao Tratamento: Contagem dos comprimidos restantes e preenchimento do Questionário Morisky-Green
14. Avaliação da qualidade de vida: Questionário de Angina de Seattle (SAQ), Questionário de Minnesota LIGE com Insuficiência Cardíaca, Escala de Avaliação do Estado Clínico (CASA), escala analógico-visual.
15. Avaliação da atividade física Questionário Internacional de Atividade Física - IPAQ
16. Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)

Avaliação do ponto final O ponto final é entendido como o desenvolvimento de IAM de repetição, angina pectoris instável, ICP para uma nova placa aterosclerótica, hospitalização por exacerbação da insuficiência cardíaca crônica (ICC), desenvolvimento de um novo caso de ICC II-IV classe NYHA, morte.