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다리 근육 경련의 예방 및 감소를 위한 투석 중 스트레칭 운동

2021년 5월 25일 업데이트: Amjed Abdulabbas Shraida, Kufa University

혈액투석을 받는 환자의 다리 근육 경련 예방 및 감소에 대한 투석 중 스트레칭 운동의 효과: 무작위 대조 시험

신대체 요법은 급성 또는 만성 신부전 환자를 위한 치료 옵션입니다. 신부전 증상이 증가하는 환자는 진행성 신장 질환 초기에 투석 및 이식 센터로 보내집니다. 혈액투석은 가장 널리 사용되는 투석 절차 중 하나입니다. 근육 경련은 일반적으로 혈액 투석 치료 중 및 그 사이에 발생하는 혈액 투석 환자가 경험하는 가장 흔한 합병증입니다. 이러한 경련은 혈액투석 세션을 조기에 종료하는 가장 흔한 원인으로 보입니다.

- 연구 질문: 투석 중 스트레칭 운동을 한 혈액 투석 환자와 그렇지 않은 환자의 다리 근육 경련 수준에 차이가 있습니까?

- 가설: 투석 중 스트레칭 운동을 받는 혈액 투석 환자는 그렇지 않은 환자에 비해 다리 근육 경련 수준이 적습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

연구 샘플:

혈액 투석을 받는 60명의 환자의 비확률적 목적 샘플. 샘플은 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 연구군으로 30명의 환자는 투석 중 스트레칭 운동을 실시하였고, 나머지 30명은 운동을 실시하지 않은 대조군으로 간주하였다.

연구 도구:

혈액 투석을 받는 환자의 다리 근육 경련 예방 및 감소에 대한 투석 중 스트레칭 운동 프로그램의 효과를 확인하기 위해 연구원은 각 연구 목표를 달성하기 위해 평가 도구를 채택했습니다. 이 도구는 세 부분으로 구성됩니다.

파트 I: 사회-인구학적 데이터:

사회 인구 통계 데이터시트는 거주지, 성별, 연령, 흡연, 교육 수준, 직업 상태를 포함하는 (6) 항목으로 구성됩니다. 이러한 변수는 데이터 분석을 위한 준비로 코딩됩니다.

파트 II: 임상 변수:

설문지의 두 번째 부분은 투석 치료 기간, 주당 혈액 투석 횟수, 혈액 투석 기간, 주당 다리 근육 경련 빈도, 다리 근육 경련 부위, 동반 질환, 질병 수준을 포함하는 (10) 항목으로 구성됩니다. 칼슘, 체질량지수, 한외여과율, 한외여과량. 이러한 변수는 데이터 분석을 위한 준비로 코딩됩니다.

파트 III: 근육 경련 설문지 차트. 근육 경련 설문 차트는 개입 전과 후에 혈액 투석 중 근육 경련 수준을 평가하기 위해 채택되었습니다. 이 차트는 이전의 여러 연구에서 채택된 것처럼 쉽고 유효한 도구이기 때문에 사용됩니다. 근육경련의 빈도, 근육경련 지속시간, 통증의 정도, 체온, 불편감 등 근육경련의 다양한 특징을 포함하고 있으며, 근육경련의 정도는 (0~13)으로 종합적으로 점수화하였다.

학습 도구의 점수 해석:

경련 없음, 경미한 경련, 중등도 경련 및 심한 경련의 관점에서 혈액 투석을 받는 환자의 다리 근육 경련 수준을 평가하기 위해 4개의 점수가 사용됩니다. 이러한 경련 수준은 경련이 없는 경우 (0), 가벼운 경련인 경우 (1 - 4), 중등도 경련인 경우 (5 - 8), 심한 경련인 경우 (9 - 13)로 점수가 매겨집니다.

체질량지수는 체질량지수를 저체중, 정상, 과체중, 비만의 4가지 항목으로 분류하여 평가합니다. 이러한 범주는 질병 통제 예방 센터(2020) 저체중:18.5 미만 정상 또는 건강한 체중:18.5 - 24.9 과체중:25.0 - 29.9 비만:30.0 이상

데이터 수집 데이터 수집은 CONSORT 2010 Flow Diagram에 따라 수행되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Al Najaf
      • Kufa, Al Najaf, 이라크, 54003
        • Al-Sadder Medical City / The Specialized Center for Kidney Diseases and Transplantation / Hemodialysis Unit

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 20-60세의 환자는 CKD의 영향을 받는 가장 일반적인 연령 그룹이므로 연구 프로그램에 지원하기에 적합합니다.
  • 혈액 투석을 받고 근육 경련으로 고통받는 남성 및 여성 환자.
  • 환자의 후속 조치를 용이하게 하기 위해 일주일에 2회 이상의 HD 세션을 받는 환자.
  • 환자의 참여가 자발적이기 때문에 참여할 의향이 있는 환자.
  • 프로그램을 적용하고 데이터 수집을 용이하게 하기 위해 기민하고 말로 의사소통할 수 있는 환자.

제외 기준:

  • 응급 혈액투석 환자, 오작동 방지(무해하게 프로그램 적용).
  • 혈관 접근 실패를 피하기 위해 하지에 혈관 접근이 있는 환자.
  • 합병증을 예방하기 위해 심부정맥혈전증(DVT), 말초혈관질환(PVD) 또는 말초신경병증의 병력이 있는 하지의 피부 궤양, 상처, 피부염 또는 부종이 있는 환자.
  • 환자의 의사소통이 데이터 수집의 필수적인 부분이기 때문에 의사소통이 불가능한 환자.
  • 프로그램의 적용이 환자의 순응을 요구하고 관련 환자들 사이에 피로를 유발할 수 있기 때문에 호흡 곤란을 겪는 환자
  • 환자의 참여가 자발적이기 때문에 참여하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군
이 그룹의 개입은 혈액 투석을 받는 환자의 다리 근육 경련을 예방하고 줄이기 위한 스트레칭 운동입니다.
혈액투석 중 근육 경련을 줄이거나 예방하기 위해 능동적 및 수동적으로 수행되는 운동.
NO_INTERVENTION: 대조군
참조 그룹으로 사용된 이 그룹의 참가자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근육 경련 설문지 차트
기간: 4주 근육 경련 평가
근육 경련 설문 차트는 개입 전과 후에 혈액 투석 중 근육 경련 수준을 평가하기 위해 채택되었습니다.
4주 근육 경련 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Diaa K Abd-Ali, Dr., University of Al-Ameed. College of Nursing

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 13일

기본 완료 (실제)

2021년 1월 13일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 22일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 25일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

윤리적 고려 사항을 위반하지 않는 모든 데이터는 연구원으로부터 얻습니다.

IPD 공유 기간

2021년 10월부터

IPD 공유 액세스 기준

의과대학(학사, 석사, 박사), 이라크 고등교육연구부, 이라크 보건부의 연구원은 연구원에게 이메일을 보내 데이터에 액세스할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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