Intradialytiska stretchövningar för att förebygga och minska benmuskelkramper
Effektiviteten av intradialytiska stretchövningar för att förebygga och minska benmuskelkramper bland patienter som genomgår hemodialys: randomiserad kontrollerad studie
Njurersättningsterapi är ett behandlingsalternativ för personer som har akut eller kronisk njursvikt. En patient med ökande symtom på njursvikt remitteras till ett dialys- och transplantationscenter tidigt i förloppet av progressiv njursjukdom. Hemodialys är en av de mest använda dialysprocedurerna. Muskelkramper är den vanligaste komplikationen för hemodialyspatienter som vanligtvis utvecklas under och mellan hemodialysbehandlingen. Dessa kramper verkar vara den vanligaste orsaken till att hemodialysen avslutas tidigt.
- Forskningsfråga: Finns det skillnad i nivåer av benmuskelkramper mellan patienter som genomgår hemodialys som fått intradialytiska stretchövningar jämfört med de patienter som inte får dessa övningar?
- Hypotes: Benmuskelkrampnivåerna är lägre bland patienter som genomgår hemodialys som får intradialytiska stretchövningar jämfört med de patienter som inte får sådana övningar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studieexempel:
Icke-sannolikt ändamålsenligt urval av 60 patienter som genomgår hemodialys. Urvalet är slumpmässigt indelat i två grupper; 30 patienter som studiegrupp exponeras för intradialytiska stretchövningar och de övriga 30 patienterna exponeras inte för de övningar som anses vara kontrollgrupp.
Studieinstrumentet:
För att fastställa effektiviteten av det intradialytiska stretchövningsprogrammet för att förebygga och minska benmuskelkramper bland patienter som genomgår hemodialys, har forskaren antagit ett bedömningsverktyg för att uppnå vart och ett av studiemålen. Detta verktyg består av tre delar:
Del I: Sociodemografiska data:
Ett sociodemografiskt datablad består av (6) poster, som inkluderar bosättning, kön, ålder, rökning, utbildningsnivå, yrkesstatus. Dessa variabler kodas som förberedelse för dataanalys.
Del II: Klinisk variabel:
Den andra delen av enkäten består av (10) poster, som inkluderar dialysbehandlingens längd, antal hemodialyssessioner per vecka, hemodialysens längd, frekvens av benmuskelkramper per vecka, plats för benmuskelkramper, samsjuklighet, nivå av kalcium, body mass index, ultrafiltreringshastighet och ultrafiltreringsvolym. Dessa variabler kodas som förberedelse för dataanalys.
Del III: Muskelkramp frågeformulär. Frågeformuläret för muskelkramper används för att bedöma nivån av muskelkramper under hemodialys, före och efter interventionen. Detta diagram används för att det är ett enkelt och giltigt verktyg, eftersom det har använts i flera tidigare studier. Den innehåller olika egenskaper hos muskelkramper såsom frekvensen av muskelkramper, muskelkrampers varaktighet, nivå av smärta, temperatur och obehag som var omfattande poängsatt som nivån av muskelkramper från (0-13).
Poängtolkning av studieinstrument:
Fyra poäng används för att bedöma nivåerna av muskelkramper i benen bland patienter som genomgår hemodialys i form av inga kramper, milda kramper, måttliga kramper och svåra kramper. Dessa krampernivåer poängsätts som (0) för inga kramper, (1 - 4) för milda kramper, (5 - 8) för måttliga kramper och (9 - 13) för svåra kramper.
När det gäller kroppsmassaindex används fyra poäng för att betygsätta kroppsmassaindexkategorierna i termer av undervikt, normal, övervikt, fetma. Dessa kategorier poängsätts enligt följande tabell från Centers for Disease Control and Prevention, (2020) Undervikt:Under 18,5 Normal eller hälsosam vikt:18,5 - 24,9 Övervikt:25,0 - 29,9 Övervikt:30,0 och ovan
Datainsamling Datainsamlingen gjordes enligt CONSORT 2010 flödesdiagram
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Al Najaf
-
Kufa, Al Najaf, Irak, 54003
- Al-Sadder Medical City / The Specialized Center for Kidney Diseases and Transplantation / Hemodialysis Unit
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med åldersgrupp 20-60 år, eftersom det är den vanligaste åldersgruppen som drabbas av CKD och de lämpliga att ansöka om studieprogrammet.
- Både manliga och kvinnliga patienter som genomgår hemodialys och lider av muskelkramper.
- Patienter som får två eller flera HD-sessioner i veckan, för att underlätta patientuppföljningen.
- Patienter som är villiga att delta, eftersom patienternas deltagande är frivilligt.
- Patienter som är pigga och kan kommunicera verbalt, för att göra programmet tillämpligt och underlätta datainsamlingen.
Exklusions kriterier:
- Akut hemodialyspatienter, för att undvika feleffektiva (applicera ofarligt programmet).
- Patienter med vaskulär åtkomst i en nedre extremitet, för att undvika vaskulär åtkomstsvikt.
- Patienter med hudsår, sår, dermatit eller ödem i de nedre extremiteterna, med en känd historia av djup ventrombos (DVT), perifer vaskulär sjukdom (PVD) eller perifer neuropati, för att förhindra komplikationer.
- Patienter som inte kan kommunicera, eftersom patienternas kommunikation är en väsentlig del av datainsamlingen.
- Patienter som lider av andningssvårigheter, eftersom tillämpningen av programmet krävde patientens följsamhet och kan orsaka trötthet bland involverade patienter
- Inte villig att delta, eftersom patienternas deltagande är frivilligt.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Experimentgrupp
Interventionen i denna grupp är stretchövningar med syfte att förebygga och minska benmuskelkramper hos patienter som genomgår hemodialys
|
Övningar som utförs aktivt och passivt för att minska eller förhindra muskelkramper under hemodialys.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Deltagarna i denna grupp använde som referensgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulär för muskelkramper
Tidsram: 4 veckors muskelkrampbedömning
|
Frågeformuläret för muskelkramper används för att bedöma nivån av muskelkramper under hemodialys, före och efter interventionen.
|
4 veckors muskelkrampbedömning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Diaa K Abd-Ali, Dr., University of Al-Ameed. College of Nursing
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IDSE-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .