Śróddializacyjne ćwiczenia rozciągające w zapobieganiu i zmniejszaniu skurczów mięśni nóg
Skuteczność śróddializacyjnych ćwiczeń rozciągających w zapobieganiu i zmniejszaniu skurczów mięśni nóg u pacjentów poddawanych hemodializie: randomizowane badanie kontrolowane
Terapia nerkozastępcza jest opcją leczenia dla osób z ostrą lub przewlekłą niewydolnością nerek. Pacjent z narastającymi objawami niewydolności nerek kierowany jest do ośrodka dializ i transplantacji we wczesnym stadium postępującej choroby nerek. Hemodializa jest jedną z najczęściej stosowanych procedur dializacyjnych. Skurcze mięśni są najczęstszym powikłaniem doświadczanym przez pacjentów poddawanych hemodializie, które zwykle rozwija się w trakcie i pomiędzy hemodializami. Te skurcze wydają się być najczęstszą przyczyną wcześniejszego zakończenia sesji hemodializy.
- Pytanie badawcze: Czy istnieje różnica w poziomie skurczów mięśni nóg między pacjentami poddawanymi hemodializie, którzy otrzymali śróddializacyjne ćwiczenia rozciągające, w porównaniu z pacjentami, którzy nie otrzymują tych ćwiczeń?
- Hipoteza: poziom skurczów mięśni nóg jest mniejszy u pacjentów poddawanych hemodializie, którzy wykonują śróddializacyjne ćwiczenia rozciągające w porównaniu z pacjentami, którzy nie otrzymują takich ćwiczeń.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Próbka badawcza:
Bez prawdopodobieństwa celowa próba 60 pacjentów poddawanych hemodializie. Próbka jest losowo dzielona na dwie grupy; 30 pacjentów jako grupa badana jest narażonych na śróddializacyjne ćwiczenia rozciągające, a pozostałych 30 pacjentów nie jest narażonych na ćwiczenia uważane za grupę kontrolną.
Instrument do nauki:
Aby określić skuteczność programu śróddializacyjnych ćwiczeń rozciągających w zapobieganiu i zmniejszaniu skurczów mięśni nóg u pacjentów poddawanych hemodializie, badaczka przyjęła narzędzie oceny umożliwiające osiągnięcie każdego z celów badania. Narzędzie to składa się z trzech części:
Część I: Dane społeczno-demograficzne:
Arkusz danych społeczno-demograficznych składa się z (6) pozycji, które obejmują miejsce zamieszkania, płeć, wiek, palenie tytoniu, poziom wykształcenia, status zawodowy. Zmienne te są kodowane jako przygotowanie do analizy danych.
Część II: Zmienna kliniczna:
Druga część kwestionariusza składa się z (10) pozycji, które obejmują czas trwania dializy, liczbę sesji hemodializy w tygodniu, czas trwania sesji hemodializy, częstość skurczów mięśni nóg w tygodniu, miejsce skurczu mięśni nóg, choroby współistniejące, poziom wapń, wskaźnik masy ciała, szybkość ultrafiltracji i objętość ultrafiltracji. Zmienne te są kodowane jako przygotowanie do analizy danych.
Część III: Wykres kwestionariusza skurczów mięśni. Karta kwestionariusza skurczów mięśni służy do oceny stopnia skurczów mięśni podczas hemodializy, przed i po zabiegu. Ten wykres jest używany, ponieważ jest łatwym i skutecznym narzędziem, tak jak zostało przyjęte w kilku poprzednich badaniach. Zawiera różne cechy skurczów mięśni, takie jak częstotliwość skurczów mięśni, czas trwania skurczów mięśni, poziom bólu, temperatura i dyskomfort, który został kompleksowo oceniony jako poziom skurczów mięśni w zakresie (0-13).
Interpretacja punktowa instrumentów do nauki:
Do oceny poziomu skurczów mięśni nóg u pacjentów poddawanych hemodializie stosuje się cztery punkty w kategoriach braku skurczów, łagodnych skurczów, umiarkowanych skurczów i ciężkich skurczów. Te poziomy skurczów są oceniane jako (0) dla braku skurczów, (1-4) dla łagodnych skurczów, (5-8) dla umiarkowanych skurczów i (9-13) dla silnych skurczów.
Jeśli chodzi o wskaźnik masy ciała, do oceny kategorii wskaźnika masy ciała pod względem niedowagi, normy, nadwagi i otyłości stosuje się cztery wyniki. Te kategorie są punktowane zgodnie z poniższą tabelą z Centers for Disease Control and Prevention, (2020) Niedowaga: poniżej 18,5 Normalna lub zdrowa waga: 18,5 - 24,9 Nadwaga: 25,0 - 29,9 Otyłość: 30,0 i powyżej
Zbieranie danych Zbieranie danych przeprowadzono zgodnie ze schematem przepływu CONSORT 2010
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Al Najaf
-
Kufa, Al Najaf, Irak, 54003
- Al-Sadder Medical City / The Specialized Center for Kidney Diseases and Transplantation / Hemodialysis Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z grupy wiekowej 20-60 lat, ponieważ jest to najczęstsza grupa wiekowa dotknięta przewlekłą chorobą nerek i powinni ubiegać się o udział w programie badawczym.
- Zarówno mężczyźni, jak i kobiety, którzy są poddawani hemodializie i cierpią na skurcze mięśni.
- Pacjenci, którzy przechodzą dwie lub więcej sesji HD tygodniowo, aby ułatwić pacjentom obserwację.
- Pacjenci, którzy są chętni do udziału, ponieważ udział pacjentów jest dobrowolny.
- Pacjenci, którzy są czujni i zdolni do komunikowania się werbalnie, aby program miał zastosowanie i ułatwiali gromadzenie danych.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poddawani hemodializie w nagłych wypadkach, aby uniknąć mal-efektywności (nieszkodliwie stosować program).
- Pacjenci z dostępem naczyniowym w kończynie dolnej, aby uniknąć niepowodzenia dostępu naczyniowego.
- Pacjenci z owrzodzeniami skóry, ranami, zapaleniem skóry lub obrzękami kończyn dolnych, ze znaną historią zakrzepicy żył głębokich (DVT), choroby naczyń obwodowych (PVD) lub neuropatii obwodowej, w celu zapobiegania powikłaniom.
- Pacjenci, którzy nie są w stanie się komunikować, ponieważ komunikacja pacjentów jest istotną częścią gromadzenia danych.
- Pacjenci, którzy cierpią na trudności w oddychaniu, ponieważ stosowanie programu wymagało przestrzegania zaleceń przez pacjentów i może powodować zmęczenie u zaangażowanych pacjentów
- Brak chęci udziału, ponieważ udział pacjentów jest dobrowolny.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa eksperymentalna
Interwencją w tej grupie są ćwiczenia rozciągające mające na celu zapobieganie i zmniejszanie skurczów mięśni nóg u pacjentów poddawanych hemodializie
|
Ćwiczenia wykonywane czynnie i biernie w celu zmniejszenia lub zapobieżenia skurczom mięśni podczas zabiegu hemodializy.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Uczestnicy tej grupy służyli jako grupa odniesienia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykres kwestionariusza skurczów mięśni
Ramy czasowe: 4-tygodniowa ocena skurczów mięśni
|
Karta kwestionariusza skurczów mięśni służy do oceny stopnia skurczów mięśni podczas hemodializy, przed i po zabiegu.
|
4-tygodniowa ocena skurczów mięśni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Diaa K Abd-Ali, Dr., University of Al-Ameed. College of Nursing
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IDSE-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .