Exercices d'étirement intradialytique sur la prévention et la réduction des crampes musculaires des jambes
Efficacité des exercices d'étirement intradialytiques sur la prévention et la réduction des crampes musculaires des jambes chez les patients sous hémodialyse : essai contrôlé randomisé
La thérapie de remplacement rénal est une option de traitement pour les personnes souffrant d'insuffisance rénale aiguë ou chronique. Un patient présentant des symptômes croissants d'insuffisance rénale est référé à un centre de dialyse et de transplantation au début de l'évolution de l'insuffisance rénale. L'hémodialyse est l'une des procédures de dialyse les plus utilisées. Les crampes musculaires sont la complication la plus courante chez les patients sous hémodialyse qui se développent généralement pendant et entre les traitements par hémodialyse. Ces crampes semblent être la raison la plus fréquente de l'arrêt prématuré de la séance d'hémodialyse.
- Question de recherche : Y a-t-il une différence dans les niveaux de crampes musculaires des jambes entre les patients sous hémodialyse qui ont reçu des exercices d'étirement intradialytiques par rapport aux patients qui ne reçoivent pas ces exercices ?
- Hypothèse : Les niveaux de crampes musculaires dans les jambes sont moindres chez les patients sous hémodialyse qui reçoivent des exercices d'étirement intradialytiques par rapport aux patients qui ne reçoivent pas de tels exercices.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Échantillon d'étude :
Échantillon raisonné non probabiliste de 60 patients sous hémodialyse. L'échantillon est divisé au hasard en deux groupes; 30 patients du groupe d'étude sont exposés à des exercices d'étirement intradialytiques, et les 30 autres patients ne sont pas exposés aux exercices considérés comme le groupe témoin.
L'instrument d'étude :
Afin de déterminer l'efficacité du programme d'étirements intradialytiques sur la prévention et la réduction des crampes musculaires des jambes chez les patients sous hémodialyse, le chercheur a adopté un outil d'évaluation afin d'atteindre chacun des objectifs de l'étude. Cet outil se compose de trois parties :
Partie I : Données socio-démographiques :
Une fiche socio-démographique se compose de (6) éléments, qui incluent la résidence, le sexe, l'âge, le tabagisme, le niveau d'éducation, le statut professionnel. Ces variables sont codées en tant que préparation à l'analyse des données.
Partie II : Variable clinique :
La deuxième partie du questionnaire comprend (10) éléments, qui comprennent la durée du traitement de dialyse, le nombre de séances d'hémodialyse par semaine, la durée de la séance d'hémodialyse, la fréquence des crampes musculaires des jambes par semaine, le site des crampes musculaires des jambes, la comorbidité, le niveau de calcium, indice de masse corporelle, taux d'ultrafiltration et volume d'ultrafiltration. Ces variables sont codées en tant que préparation à l'analyse des données.
Partie III : Tableau du questionnaire sur les crampes musculaires. Le tableau du questionnaire sur les crampes musculaires est adopté pour évaluer le niveau de crampes musculaires pendant l'hémodialyse, avant et après l'intervention. Ce tableau est utilisé parce qu'il s'agit d'un outil simple et valide, tel qu'il a été adopté dans plusieurs études antérieures. Il contient diverses caractéristiques des crampes musculaires telles que la fréquence des crampes musculaires, la durée des crampes musculaires, le niveau de douleur, la température et l'inconfort qui ont été globalement notés comme le niveau de crampes musculaires allant de (0-13).
Interprétation des scores des instruments d'étude :
Quatre scores sont utilisés pour évaluer les niveaux de crampes musculaires des jambes chez les patients sous hémodialyse en termes d'absence de crampes, de crampes légères, de crampes modérées et de crampes sévères. Ces niveaux de crampes sont notés comme (0) pour aucune crampe, (1 - 4) pour des crampes légères, (5 - 8) pour des crampes modérées et (9 - 13) pour des crampes sévères.
En ce qui concerne l'indice de masse corporelle, quatre scores sont utilisés pour évaluer les catégories d'indice de masse corporelle en termes d'insuffisance pondérale, normal, surpoids, obésité. Ces catégories sont notées comme indiqué dans le tableau suivant des Centers for Disease Control and Prevention, (2020) Sous-poids : inférieur à 18,5 Poids normal ou sain : 18,5 - 24,9 et ci-dessus
Collecte de données La collecte de données a été effectuée selon le diagramme de flux CONSORT 2010
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Al Najaf
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Kufa, Al Najaf, Irak, 54003
- Al-Sadder Medical City / The Specialized Center for Kidney Diseases and Transplantation / Hemodialysis Unit
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 20 à 60 ans, car il s'agit du groupe d'âge le plus fréquemment touché par l'IRC et ils conviennent de postuler au programme d'étude.
- Les patients masculins et féminins qui subissent une hémodialyse et souffrent de crampes musculaires.
- Les patients qui reçoivent deux séances HD ou plus par semaine, pour faciliter le suivi des patients.
- Les patients qui sont prêts à participer, car la participation des patients est volontaire.
- Patients alertes et capables de communiquer verbalement, pour rendre le programme applicable et faciliter la collecte de données.
Critère d'exclusion:
- Patients en hémodialyse d'urgence, pour éviter les mal-efficaces (appliquer le programme sans danger).
- Patients avec accès vasculaire dans un membre inférieur, pour éviter l'échec de l'accès vasculaire.
- Patients présentant des lésions cutanées, des plaies, une dermatite ou un œdème des membres inférieurs, avec des antécédents connus de thrombose veineuse profonde (TVP), de maladie vasculaire périphérique (PVD) ou de neuropathie périphérique, pour prévenir les complications.
- Les patients incapables de communiquer, car la communication des patients est une partie essentielle de la collecte de données.
- Les patients qui souffrent de difficultés respiratoires, car l'application du programme a nécessité l'observance des patients et peut provoquer de la fatigue chez les patients concernés
- Ne veut pas participer, car la participation des patients est volontaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe expérimental
L'intervention dans ce groupe consiste en des exercices d'étirement dans le but de prévenir et de réduire les crampes musculaires des jambes chez les patients sous hémodialyse.
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Exercices effectués activement et passivement pour réduire ou prévenir les crampes musculaires pendant la procédure d'hémodialyse.
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Les participants de ce groupe utilisé comme groupe de référence
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tableau du questionnaire sur les crampes musculaires
Délai: Évaluation des crampes musculaires sur 4 semaines
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Le tableau du questionnaire sur les crampes musculaires est adopté pour évaluer le niveau de crampes musculaires pendant l'hémodialyse, avant et après l'intervention.
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Évaluation des crampes musculaires sur 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Diaa K Abd-Ali, Dr., University of Al-Ameed. College of Nursing
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IDSE-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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