Intradialytische Dehnübungen zur Vorbeugung und Linderung von Muskelkrämpfen in den Beinen
Wirksamkeit von intradialytischen Dehnungsübungen zur Vorbeugung und Verringerung von Muskelkrämpfen in den Beinen bei Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen: Randomisierte kontrollierte Studie
Die Nierenersatztherapie ist eine Behandlungsoption für Menschen mit akutem oder chronischem Nierenversagen. Ein Patient mit zunehmenden Symptomen einer Niereninsuffizienz wird früh im Verlauf einer fortschreitenden Nierenerkrankung an ein Dialyse- und Transplantationszentrum überwiesen. Die Hämodialyse ist eines der am weitesten verbreiteten Dialyseverfahren. Muskelkrämpfe sind die häufigste Komplikation bei Hämodialysepatienten, die normalerweise während und zwischen den Hämodialysetherapien auftreten. Diese Krämpfe scheinen der häufigste Grund für die vorzeitige Beendigung der Hämodialysesitzung zu sein.
- Forschungsfrage: Gibt es einen Unterschied im Ausmaß der Muskelkrämpfe in den Beinen zwischen Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen und intradialytische Dehnungsübungen erhalten haben, im Vergleich zu Patienten, die diese Übungen nicht erhalten?
- Hypothese: Das Ausmaß der Muskelkrämpfe in den Beinen ist bei Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen und intradialytische Dehnungsübungen erhalten, geringer als bei Patienten, die keine solchen Übungen erhalten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studienbeispiel:
Nicht wahrscheinlichkeitsbezogene Stichprobe von 60 Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen. Die Stichprobe wird zufällig in zwei Gruppen aufgeteilt; 30 Patienten als Studiengruppe werden intradialytischen Dehnübungen ausgesetzt, und die anderen 30 Patienten werden den als Kontrollgruppe betrachteten Übungen nicht ausgesetzt.
Das Studieninstrument:
Um die Wirksamkeit des intradialytischen Dehnübungsprogramms zur Vorbeugung und Verringerung von Muskelkrämpfen in den Beinen bei Hämodialysepatienten zu bestimmen, hat der Forscher ein Bewertungsinstrument eingeführt, um jedes der Studienziele zu erreichen. Dieses Tool besteht aus drei Teilen:
Teil I: Soziodemografische Daten:
Ein soziodemografisches Datenblatt besteht aus (6) Elementen, darunter Wohnort, Geschlecht, Alter, Rauchen, Bildungsniveau, beruflicher Status. Diese Variablen werden als Vorbereitung für die Datenanalyse kodiert.
Teil II: Klinische Variable:
Der zweite Teil des Fragebogens besteht aus (10) Items, die die Dauer der Dialysebehandlung, die Anzahl der Hämodialysesitzungen pro Woche, die Dauer der Hämodialysesitzung, die Häufigkeit der Beinmuskelkrämpfe pro Woche, den Ort der Beinmuskelkrämpfe, die Komorbidität und das Ausmaß der Hämodialyse beinhalten Calcium, Body-Mass-Index, Ultrafiltrationsrate und Ultrafiltrationsvolumen. Diese Variablen werden als Vorbereitung für die Datenanalyse kodiert.
Teil III: Fragebogendiagramm zu Muskelkrämpfen. Das Muskelkrämpfe-Fragebogendiagramm wird verwendet, um das Ausmaß der Muskelkrämpfe während der Hämodialyse vor und nach dem Eingriff zu beurteilen. Dieses Diagramm wird verwendet, weil es ein einfaches und valides Werkzeug ist, da es in mehreren früheren Studien verwendet wurde. Es enthält verschiedene Merkmale von Muskelkrämpfen wie die Häufigkeit von Muskelkrämpfen, die Dauer von Muskelkrämpfen, das Schmerzniveau, die Temperatur und das Unbehagen, das umfassend als das Ausmaß der Muskelkrämpfe im Bereich von (0-13) bewertet wurde.
Partiturinterpretation von Studieninstrumenten:
Vier Bewertungen werden verwendet, um das Ausmaß der Muskelkrämpfe in den Beinen bei Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen, in Bezug auf keine Krämpfe, leichte Krämpfe, mäßige Krämpfe und schwere Krämpfe zu bewerten. Diese Krämpfe werden mit (0) für keine Krämpfe, (1–4) für leichte Krämpfe, (5–8) für mäßige Krämpfe und (9–13) für starke Krämpfe bewertet.
Beim Body-Mass-Index werden vier Scores zur Bewertung der Body-Mass-Index-Kategorien in Bezug auf Untergewicht, Normalgewicht, Übergewicht, Adipositas verwendet. Diese Kategorien werden wie in der folgenden Tabelle von Centers for Disease Control and Prevention, (2020) gezeigt, bewertet und darüber
Datenerhebung Die Datenerhebung erfolgte gemäß CONSORT 2010 Flow Diagram
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Al Najaf
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Kufa, Al Najaf, Irak, 54003
- Al-Sadder Medical City / The Specialized Center for Kidney Diseases and Transplantation / Hemodialysis Unit
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten der Altersgruppe 20-60 Jahre, da dies die am häufigsten von CKD betroffene Altersgruppe ist und sie sich für das Studienprogramm bewerben sollten.
- Sowohl männliche als auch weibliche Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen und unter Muskelkrämpfen leiden.
- Patienten, die zwei oder mehr HD-Sitzungen pro Woche erhalten, um die Nachsorge der Patienten zu erleichtern.
- Patienten, die zur Teilnahme bereit sind, da die Teilnahme der Patienten freiwillig ist.
- Patienten, die wach und verbal kommunizieren können, um das Programm anwendbar zu machen und die Datenerfassung zu erleichtern.
Ausschlusskriterien:
- Notfall-Hämodialysepatienten, um Fehlfunktionen zu vermeiden (das Programm harmlos anwenden).
- Patienten mit Gefäßzugang in einer unteren Extremität, um ein Versagen des Gefäßzugangs zu vermeiden.
- Patienten mit Hautwunden, Wunden, Dermatitis oder Ödemen der unteren Extremitäten mit einer bekannten Vorgeschichte von tiefer Venenthrombose (TVT), peripherer Gefäßerkrankung (PVD) oder peripherer Neuropathie, um Komplikationen zu vermeiden.
- Patienten, die nicht kommunizieren können, da die Kommunikation der Patienten ein wesentlicher Bestandteil der Datenerhebung ist.
- Patienten, die unter Atembeschwerden leiden, da die Anwendung des Programms die Einwilligung der Patienten erfordert und bei den beteiligten Patienten Ermüdung verursachen kann
- Keine Bereitschaft zur Teilnahme, da die Teilnahme der Patienten freiwillig ist.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Experimentelle Gruppe
Die Intervention in dieser Gruppe sind Dehnübungen mit dem Ziel der Vorbeugung und Linderung von Muskelkrämpfen in den Beinen bei Hämodialysepatienten
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Übungen, die aktiv und passiv durchgeführt werden, um Muskelkrämpfe während des Hämodialyseverfahrens zu reduzieren oder zu verhindern.
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KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe dienten als Referenzgruppe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogendiagramm zu Muskelkrämpfen
Zeitfenster: 4-Wochen-Muskelkrämpfe-Bewertung
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Das Muskelkrämpfe-Fragebogendiagramm wird verwendet, um das Ausmaß der Muskelkrämpfe während der Hämodialyse vor und nach dem Eingriff zu beurteilen.
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4-Wochen-Muskelkrämpfe-Bewertung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Diaa K Abd-Ali, Dr., University of Al-Ameed. College of Nursing
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IDSE-1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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