Ejercicios de estiramiento intradiálisis para la prevención y reducción de los calambres musculares en las piernas
Eficacia de los ejercicios de estiramiento intradiálisis en la prevención y reducción de los calambres musculares en las piernas en pacientes sometidos a hemodiálisis: ensayo controlado aleatorizado
La terapia de reemplazo renal es una opción de tratamiento para las personas que tienen insuficiencia renal aguda o crónica. Un paciente con síntomas crecientes de insuficiencia renal es remitido a un centro de diálisis y trasplante en las primeras etapas de la evolución de la enfermedad renal progresiva. La hemodiálisis es uno de los procedimientos de diálisis más utilizados. Los calambres musculares son la complicación más común experimentada por los pacientes de hemodiálisis que generalmente se desarrollan durante y entre la terapia de hemodiálisis. Estos calambres parecen ser la razón más común de la terminación prematura de la sesión de hemodiálisis.
- Pregunta de Investigación: ¿Existe diferencia en los niveles de calambres musculares de las piernas entre los pacientes en hemodiálisis que recibieron ejercicios de estiramiento intradiálisis en comparación con aquellos pacientes que no reciben estos ejercicios?
- Hipótesis: Los niveles de calambres musculares de las piernas son menores entre los pacientes en hemodiálisis que reciben ejercicios de estiramiento intradiálisis en comparación con los pacientes que no los reciben.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Muestra de estudio:
Muestra no probabilística intencional de 60 pacientes en hemodiálisis. La muestra se divide aleatoriamente en dos grupos; 30 pacientes como grupo de estudio son expuestos a ejercicios de estiramiento intradiálisis, y los otros 30 pacientes no son expuestos a los ejercicios considerados como grupo control.
El instrumento de estudio:
Para determinar la eficacia del programa de ejercicios de estiramiento intradiálisis en la prevención y reducción de los calambres musculares de las piernas en pacientes en hemodiálisis, el investigador ha adoptado una herramienta de evaluación para alcanzar cada uno de los objetivos del estudio. Esta herramienta consta de tres partes:
Parte I: Datos Sociodemográficos:
Una hoja de datos sociodemográficos consta de (6) elementos, que incluyen residencia, género, edad, tabaquismo, nivel educativo, estado ocupacional. Estas variables se codifican como preparación para el análisis de datos.
Parte II: Variable Clínica:
La segunda parte del cuestionario consta de (10) ítems, que incluyen la duración del tratamiento de diálisis, el número de sesiones de hemodiálisis por semana, la duración de la sesión de hemodiálisis, la frecuencia de los calambres musculares en las piernas por semana, el sitio de los calambres musculares en las piernas, la comorbilidad, el nivel de calcio, índice de masa corporal, tasa de ultrafiltración y volumen de ultrafiltración. Estas variables se codifican como preparación para el análisis de datos.
Parte III: Gráfico del cuestionario de calambres musculares. El gráfico del cuestionario de calambres musculares se adopta para evaluar el nivel de calambres musculares durante la hemodiálisis, antes y después de la intervención. Se utiliza este cuadro porque es una herramienta fácil y válida, ya que ha sido adoptada en varios estudios previos. Contiene varias características de los calambres musculares, como la frecuencia de los calambres musculares, la duración de los calambres musculares, el nivel de dolor, la temperatura y la incomodidad, que se calificó de manera integral como el nivel de calambres musculares que varía de (0-13).
Interpretación de la puntuación de los instrumentos de estudio:
Se utilizan cuatro puntajes para calificar los niveles de calambres en los músculos de las piernas entre los pacientes sometidos a hemodiálisis en términos de ausencia de calambres, calambres leves, calambres moderados y calambres severos. Estos niveles de calambres se califican como (0) para ningún calambre, (1 - 4) para calambres leves, (5 - 8) para calambres moderados y (9 - 13) para calambres severos.
Con respecto al índice de masa corporal, se utilizan cuatro puntajes para calificar las categorías del índice de masa corporal en términos de bajo peso, normal, sobrepeso y obesidad. Estas categorías se califican como se muestra en la siguiente tabla de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, (2020) Bajo peso: Por debajo de 18,5 Peso normal o saludable: 18,5 - 24,9 Sobrepeso: 25,0 - 29,9 Obeso: 30,0 y por encima
Recopilación de datos La recopilación de datos se realizó de acuerdo con el diagrama de flujo CONSORT 2010
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Al Najaf
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Kufa, Al Najaf, Irak, 54003
- Al-Sadder Medical City / The Specialized Center for Kidney Diseases and Transplantation / Hemodialysis Unit
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con un grupo de edad de 20 a 60 años, porque es el grupo de edad más común afectado por la ERC y son apropiados para postularse al programa de estudio.
- Tanto pacientes masculinos como femeninos que se someten a hemodiálisis y sufren de calambres musculares.
- Pacientes que estén recibiendo dos o más sesiones de HD a la semana, para facilitar el seguimiento de los pacientes.
- Pacientes que estén dispuestos a participar, porque la participación de los pacientes es voluntaria.
- Pacientes alertas y capaces de comunicarse verbalmente, para hacer aplicable el programa y facilitar la recolección de datos.
Criterio de exclusión:
- Pacientes de hemodiálisis de emergencia, para evitar mala eficiencia (aplicar inofensivamente el programa).
- Pacientes con acceso vascular en una extremidad inferior, para evitar la falla del acceso vascular.
- Pacientes con llagas en la piel, heridas, dermatitis o edema de las extremidades inferiores, con antecedentes conocidos de trombosis venosa profunda (TVP), enfermedad vascular periférica (PVD) o neuropatía periférica, para prevenir complicaciones.
- Pacientes que no pueden comunicarse, porque la comunicación de los pacientes es una parte esencial de la recopilación de datos.
- Pacientes que sufren de dificultad para respirar, porque la aplicación del programa requirió el cumplimiento de los pacientes y puede causar fatiga entre los pacientes involucrados.
- No dispuesto a participar, porque la participación de los pacientes es voluntaria.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo experimental
La intervención en este grupo son los ejercicios de estiramiento con el objetivo de prevenir y reducir los calambres musculares en las piernas de los pacientes en hemodiálisis.
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Ejercicios realizados activa y pasivamente para reducir o prevenir los calambres musculares durante el procedimiento de hemodiálisis.
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Los participantes de este grupo utilizaron como grupo de referencia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tabla de cuestionario de calambres musculares
Periodo de tiempo: Evaluación de calambres musculares de 4 semanas
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El gráfico del cuestionario de calambres musculares se adopta para evaluar el nivel de calambres musculares durante la hemodiálisis, antes y después de la intervención.
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Evaluación de calambres musculares de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Diaa K Abd-Ali, Dr., University of Al-Ameed. College of Nursing
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IDSE-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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