Intradialyyttiset venytysharjoitukset jalkojen lihaskramppien ehkäisyyn ja vähentämiseen
Intradialyyttisten venytysharjoitusten tehokkuus jalkojen lihaskrampin ehkäisyyn ja vähentämiseen hemodialyysipotilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Munuaiskorvaushoito on hoitovaihtoehto ihmisille, joilla on akuutti tai krooninen munuaisten vajaatoiminta. Potilas, jolla on lisääntyviä munuaisten vajaatoiminnan oireita, ohjataan dialyysi- ja elinsiirtokeskukseen etenevän munuaissairauden varhaisessa vaiheessa. Hemodialyysi on yksi yleisimmin käytetyistä dialyysimenetelmistä. Lihaskouristukset ovat hemodialyysipotilaiden yleisin komplikaatio, joka yleensä kehittyy hemodialyysihoidon aikana ja niiden välillä. Nämä kouristukset näyttävät olevan yleisin syy hemodialyysijakson varhaiseen lopettamiseen.
- Tutkimuskysymys: Onko hemodialyysinsisäisiä venytysharjoituksia saaneiden hemodialyysihoitoa saavien potilaiden jalkalihaskouristusten tasoissa eroa verrattuna potilaisiin, jotka eivät saa näitä harjoituksia?
- Hypoteesi: Jalkojen lihaskramppeja on vähemmän hemodialyysipotilailla, jotka saavat intradialyyttisiä venytysharjoituksia, verrattuna potilaisiin, jotka eivät saa tällaisia harjoituksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusnäyte:
Ei-todennäköisyyspohjainen näyte 60 potilaasta, jotka saavat hemodialyysihoitoa. Otos jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään; Tutkimusryhmänä 30 potilasta altistuu intradialyyttisille venytysharjoituksille ja loput 30 potilasta eivät altistu kontrolliryhmänä oleville harjoituksille.
Opiskeluväline:
Selvittääkseen intradialyyttisen venytysharjoitusohjelman tehokkuutta hemodialyysipotilaiden jalkalihaskouristusten ehkäisyssä ja vähentämisessä tutkija on ottanut käyttöön arviointityökalun kunkin tutkimuksen tavoitteen saavuttamiseksi. Tämä työkalu koostuu kolmesta osasta:
Osa I: Sosiodemografiset tiedot:
Sosiodemografinen tietolomake koostuu (6) kohdasta, jotka sisältävät asuinpaikan, sukupuolen, iän, tupakoinnin, koulutustason ja ammatillisen aseman. Nämä muuttujat on koodattu tietojen analysoinnin valmisteluksi.
Osa II: Kliininen muuttuja:
Kyselyn toinen osa koostuu (10) kohdasta, jotka sisältävät dialyysihoidon keston, hemodialyysikertojen lukumäärän viikossa, hemodialyysikerran keston, jalkalihaskouristusten esiintymistiheyden viikossa, jalkalihaskouristojen paikan, komorbiditeetin, kalsium, painoindeksi, ultrasuodatusnopeus ja ultrasuodatustilavuus. Nämä muuttujat on koodattu tietojen analysoinnin valmisteluksi.
Osa III: Lihaskouristuskyselylomake. Lihaskouristuksia koskevaa kyselylomaketta käytetään arvioimaan lihaskrampit hemodialyysin aikana, ennen ja jälkeen toimenpiteen. Tätä kaaviota käytetään, koska se on helppo ja pätevä työkalu, kuten se on otettu käyttöön useissa aiemmissa tutkimuksissa. Se sisältää erilaisia lihaskramppien ominaisuuksia, kuten lihaskrampit, lihaskramppien keston, kiputason, lämpötilan ja epämukavuuden, jotka pisteytettiin kattavasti lihaskrampit vaihtelevat välillä (0-13).
Opintoinstrumenttien pistetulkinta:
Hemodialyysihoitoa saavien potilaiden jalkalihaskouristusten tasoa arvioitaessa käytetään neljää pistettä kouristuksettomana, lievänä, kohtalaisena ja vaikeina kouristuksina. Nämä kramppitasot pisteytetään arvoilla (0) ei kramppeja, (1 - 4) lieviä kramppeja, (5 - 8) kohtalaisia kramppeja ja (9 - 13) vaikeita kramppeja.
Painoindeksin osalta painoindeksiluokkien arvioinnissa käytetään neljää pistettä alipainon, normaalin, ylipainon ja lihavuuden osalta. Nämä luokat on pisteytetty seuraavassa Taulukon taudintorjunta- ja ehkäisykeskuksen taulukossa (2020) Alipaino: Alle 18,5 Normaali tai terve paino: 18,5 - 24,9 Ylipaino: 25,0 - 29,9 Lihavat: 30,0 ja yli
Tiedonkeruu Tiedonkeruu tehtiin CONSORT 2010 vuokaavion mukaisesti
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Al Najaf
-
Kufa, Al Najaf, Irak, 54003
- Al-Sadder Medical City / The Specialized Center for Kidney Diseases and Transplantation / Hemodialysis Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden ikäryhmä on 20-60 vuotta, koska se on yleisin CKD-ikäryhmä ja heidän kannattaa hakea opinto-ohjelmaan.
- Sekä mies- että naispotilaat, jotka saavat hemodialyysihoitoa ja kärsivät lihaskrampista.
- Potilaat, jotka saavat kaksi tai useampia HD-istuntoja viikossa potilaiden seurannan helpottamiseksi.
- Potilaat, jotka ovat halukkaita osallistumaan, koska potilaiden osallistuminen on vapaaehtoista.
- Potilaat, jotka ovat valppaita ja pystyvät kommunikoimaan suullisesti, tekemään ohjelman soveltuvasta ja helpottamaan tiedonkeruuta.
Poissulkemiskriteerit:
- Kiireelliset hemodialyysipotilaat, jotta vältytään huonokuntoiselta (käytä ohjelmaa harmittomasti).
- Potilaat, joilla on verisuonet pääsy alaraajoihin, jotta vältetään verisuonitauti.
- Potilaat, joilla on ihohaavoja, haavoja, dermatiittia tai alaraajojen turvotusta ja joilla on tunnettu syvä laskimotromboosi (DVT), perifeerinen verisuonisairaus (PVD) tai perifeerinen neuropatia komplikaatioiden estämiseksi.
- Potilaat, jotka eivät pysty kommunikoimaan, koska potilaiden viestintä on olennainen osa tiedonkeruuta.
- Potilaat, jotka kärsivät hengitysvaikeuksista, koska ohjelman soveltaminen edellytti potilaiden hoitomyöntyvyyttä ja saattaa aiheuttaa väsymystä osallistuvien potilaiden keskuudessa
- Ei halua osallistua, koska potilaiden osallistuminen on vapaaehtoista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kokeellinen ryhmä
Interventio tässä ryhmässä on venytysharjoituksia, joiden tarkoituksena on ehkäistä ja vähentää hemodialyysipotilaiden jalkalihaskouristuksia
|
Harjoituksia, joita suoritetaan aktiivisesti ja passiivisesti lihaskrampin vähentämiseksi tai estämiseksi hemodialyysitoimenpiteen aikana.
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjausryhmä
Tämän ryhmän osallistujat käyttivät vertailuryhmänä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihaskouristuskyselylomake
Aikaikkuna: 4 viikon lihaskrampin arviointi
|
Lihaskouristuksia koskevaa kyselylomaketta käytetään arvioimaan lihaskrampit hemodialyysin aikana, ennen ja jälkeen toimenpiteen.
|
4 viikon lihaskrampin arviointi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Diaa K Abd-Ali, Dr., University of Al-Ameed. College of Nursing
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IDSE-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .