Intradialitikus nyújtógyakorlatok a lábizomgörcsök megelőzésére és csökkentésére
Az intradialitikus nyújtógyakorlatok hatékonysága a lábizomgörcsök megelőzésére és csökkentésére hemodialízis alatt álló betegek körében: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A vesepótló kezelés akut vagy krónikus veseelégtelenségben szenvedők kezelési lehetősége. A veseelégtelenség fokozódó tüneteivel rendelkező beteget a progresszív vesebetegség korai szakaszában dialízis- és transzplantációs központba utalják. A hemodialízis az egyik legszélesebb körben alkalmazott dialízis eljárás. Az izomgörcsök a hemodializált betegek leggyakoribb szövődményei, amelyek általában a hemodialízis-terápia alatt és között alakulnak ki. Úgy tűnik, hogy ezek a görcsök a leggyakoribb oka a hemodialízis kezelés korai befejezésének.
- Kutatási kérdés: Van-e különbség a lábizomgörcsök szintjében a hemodializált betegek között, akik intradialitikus nyújtógyakorlatot kaptak, és azoknál a betegeknél, akik nem kapnak ilyen gyakorlatokat?
- Hipotézis: A hemodializált, intradialitikus nyújtógyakorlatot kapó betegeknél kisebb a lábizomgörcs, mint azoknál, akik nem kapnak ilyen gyakorlatokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmányi minta:
Nem valószínűségi célzott minta 60 hemodialízis alatt álló betegből. A mintát véletlenszerűen két csoportra osztjuk; Vizsgálati csoportként 30 beteg intradialitikus nyújtó gyakorlatoknak van kitéve, a többi 30 beteg pedig nem a kontrollcsoportnak tekintett gyakorlatoknak.
A tanulmányi eszköz:
A hemodializált betegek lábizomgörcseinek megelőzésére és csökkentésére irányuló intradialitikus nyújtó gyakorlatok hatékonyságának meghatározására a kutató egy értékelő eszközt fogadott el az egyes vizsgálati célok elérése érdekében. Ez az eszköz három részből áll:
I. rész: Társadalmi-demográfiai adatok:
A szocio-demográfiai adatlap (6) elemből áll, amelyek tartalmazzák a lakóhelyet, a nemet, az életkort, a dohányzást, az iskolai végzettséget és a foglalkozási státuszt. Ezeket a változókat az adatelemzés előkészítéseként kódoljuk.
II. rész: Klinikai változó:
A kérdőív második része (10) tételből áll, amelyek tartalmazzák a dialízis kezelés időtartamát, a heti hemodialízisek számát, a hemodialízis időtartamát, a lábizomgörcsök heti gyakoriságát, a lábizomgörcsök helyét, a komorbiditást, kalcium, testtömeg-index, ultraszűrési sebesség és ultraszűrési térfogat. Ezeket a változókat az adatelemzés előkészítéseként kódoljuk.
III. rész: Izomgörcs kérdőív diagram. Az izomgörcs kérdőívet a hemodialízis során, a beavatkozás előtt és után fellépő izomgörcsök mértékének felmérésére alkalmazzák. Ezt a diagramot azért használjuk, mert egyszerű és érvényes eszköz, ahogyan azt több korábbi tanulmány is elfogadta. Az izomgörcsök különféle jellemzőit tartalmazza, például az izomgörcsök gyakoriságát, az izomgörcsök időtartamát, a fájdalom mértékét, a hőmérsékletet és a kényelmetlenséget, amelyet átfogóan az izomgörcsök szintjének értékeltek (0-13 között).
Tanulmányi eszközök pontszámértelmezése:
Négy pontszámot használnak a hemodialízis alatt álló betegek lábizomgörcseinek szintjének értékelésére a görcsmentesség, az enyhe görcsök, a közepes görcsök és a súlyos görcsök tekintetében. Ezeket a görcsértékeket (0) a görcsmentesség, (1–4) enyhe görcsök esetén, (5–8) mérsékelt görcsöket és (9–13) a súlyos görcsöket.
A testtömeg-index tekintetében négy pontszámot használnak a testtömegindex kategóriáinak értékelésére alulsúly, normál, túlsúly, elhízás tekintetében. Ezeket a kategóriákat a Betegségmegelőzési és Betegségmegelőzési Központ alábbi táblázata szerint értékelték (2020) Alulsúly: 18,5 alatti normál vagy egészséges testsúly: 18,5 - 24,9 Túlsúly: 25,0 - 29,9 Elhízott: 30,0 és fölötte
Adatgyűjtés Az adatgyűjtés a CONSORT 2010 folyamatábra szerint történt
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Al Najaf
-
Kufa, Al Najaf, Irak, 54003
- Al-Sadder Medical City / The Specialized Center for Kidney Diseases and Transplantation / Hemodialysis Unit
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20-60 éves korosztályú betegek, mert ez a leggyakoribb CKD-s korosztály, és célszerű jelentkezniük a tanulmányi programra.
- Férfi és női betegek, akik hemodialízis alatt állnak és izomgörcsökben szenvednek.
- Azok a betegek, akik heti két vagy több HD kezelésben részesülnek a betegek nyomon követésének megkönnyítése érdekében.
- Olyan betegek, akik hajlandóak részt venni, mert a betegek részvétele önkéntes.
- Éber, szóban kommunikálni tudó betegek a program alkalmazhatóvá tétele és az adatgyűjtés megkönnyítése érdekében.
Kizárási kritériumok:
- Sürgősségi hemodializált betegek, a rossz hatékonyság elkerülése érdekében (a program ártalmatlan alkalmazása).
- Az alsó végtagon érrendszeri hozzáféréssel rendelkező betegek az érrendszeri hozzáférési zavarok elkerülése érdekében.
- Bőrfekélyek, sebek, dermatitiszben vagy alsó végtagok ödémájában szenvedő betegek, akiknek ismert mélyvénás trombózisa (DVT), perifériás érbetegség (PVD) vagy perifériás neuropátia szerepel a szövődmények megelőzése érdekében.
- Kommunikálni nem tudó betegek, mert a betegek kommunikációja az adatgyűjtés elengedhetetlen része.
- Légzési nehézségekkel küzdő betegek, mert a program alkalmazása megkövetelte a betegek betartását és fáradtságot okozhat az érintett betegek körében
- Nem hajlandó részt venni, mert a betegek részvétele önkéntes.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Kísérleti Csoport
A beavatkozás ebben a csoportban a nyújtó gyakorlatok a hemodializált betegek lábizomgörcseinek megelőzésére és csökkentésére.
|
Aktívan és passzívan végzett gyakorlatok a hemodialízis során fellépő izomgörcsök csökkentésére vagy megelőzésére.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
A csoport résztvevői referenciacsoportként szolgáltak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izomgörcs kérdőív táblázat
Időkeret: 4 hetes izomgörcs felmérés
|
Az izomgörcs kérdőívet a hemodialízis során, a beavatkozás előtt és után fellépő izomgörcsök mértékének felmérésére alkalmazzák.
|
4 hetes izomgörcs felmérés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Diaa K Abd-Ali, Dr., University of Al-Ameed. College of Nursing
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IDSE-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Intradialitikus nyújtó gyakorlatok
-
Idaho State UniversityMég nincs toborzásIzom-csontrendszeri betegségek | Érzékelt stressz | Stressz kezelés | Jelentett stressz | Érzékelt fájdalom | Fájdalom jelentettEgyesült Államok
-
Isra UniversityIsmeretlen
-
University of CalgaryHotchkiss Brain Institute, University of CalgaryBefejezveAgyi sérülések, traumás | Agyrázkódás utáni szindróma | Enyhe traumás agysérülés | Agyrázkódás, agyKanada
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
University of Sao PauloBefejezveA könyökízület kontraktúrájaBrazília
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Befejezve
-
Dokuz Eylul UniversityBefejezveSubacromial Impingement SyndromePulyka
-
Deepak MalhotraJamia Millia IslamiaBefejezveIzomgyengeség | IzomfeszességIndia
-
Georgetown UniversityAmerican Cancer Society, Inc.BefejezveA fizikai aktivitás | Prosztata rák | MellékhatásokEgyesült Államok
-
Texas Tech University Health Sciences CenterBefejezvePlantar FascitisEgyesült Államok