Intradialytická protahovací cvičení pro prevenci a redukci svalových křečí nohou
Účinnost intradialytických protahovacích cvičení na prevenci a redukci svalových křečí nohou u pacientů podstupujících hemodialýzu: Randomizovaná kontrolovaná studie
Renální substituční terapie je léčebnou možností pro lidi, kteří mají akutní nebo chronické selhání ledvin. Pacient s přibývajícími příznaky selhání ledvin je odeslán do dialyzačního a transplantačního centra časně v průběhu progresivního onemocnění ledvin. Hemodialýza je jedním z nejpoužívanějších dialyzačních postupů. Svalové křeče jsou nejčastější komplikací hemodialyzovaných pacientů, která se obvykle vyvine během hemodialyzační terapie a mezi ní. Tyto křeče se zdají být nejčastějším důvodem pro předčasné ukončení hemodialýzy.
- Výzkumná otázka: Existuje rozdíl v úrovni svalových křečí nohou mezi pacienty podstupujícími hemodialýzu, kteří podstoupili intradialytická protahovací cvičení, ve srovnání s pacienty, kteří tato cvičení nedostávají?
- Hypotéza: Úroveň křečí svalů nohou je nižší u pacientů podstupujících hemodialýzu, kteří dostávají intradialytická protahovací cvičení, ve srovnání s pacienty, kteří taková cvičení nedostávají.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ukázka studie:
Nepravděpodobný účelový vzorek 60 pacientů podstupujících hemodialýzu. Vzorek je náhodně rozdělen do dvou skupin; 30 pacientů jako studijní skupina je vystaveno intradialytickým protahovacím cvičením a dalších 30 pacientů není vystaveno cvičením považovaným za kontrolní skupinu.
Studijní nástroj:
K určení účinnosti programu intradialytických protahovacích cvičení na prevenci a redukci svalových křečí nohou u pacientů podstupujících hemodialýzu použil výzkumník hodnotící nástroj, aby dosáhl každého z cílů studie. Tento nástroj se skládá ze tří částí:
Část I: Socio-demografické údaje:
Sociálně-demografický datový list se skládá z (6) položek, které zahrnují bydliště, pohlaví, věk, kouření, úroveň vzdělání, pracovní status. Tyto proměnné jsou kódovány jako příprava pro analýzu dat.
Část II: Klinická proměnná:
Druhá část dotazníku se skládá z (10) položek, které zahrnují délku dialyzační léčby, počet hemodialýz za týden, dobu trvání hemodialýzy, frekvenci svalových křečí nohou za týden, místo svalových křečí nohou, komorbiditu, úroveň vápník, index tělesné hmotnosti, rychlost ultrafiltrace a ultrafiltrační objem. Tyto proměnné jsou kódovány jako příprava pro analýzu dat.
Část III: Tabulka dotazníku svalové křeče. Dotazník pro svalové křeče slouží k posouzení úrovně svalových křečí během hemodialýzy, před a po intervenci. Tento graf se používá, protože je to snadný a platný nástroj, jak byl přijat v několika předchozích studiích. Obsahuje různé znaky svalových křečí, jako je frekvence svalových křečí, trvání svalových křečí, úroveň bolesti, teplota a nepohodlí, které byly komplexně hodnoceny jako úroveň svalových křečí v rozmezí (0-13).
Interpretace skóre studijních nástrojů:
Čtyři skóre se používají pro hodnocení úrovní svalových křečí nohou u pacientů podstupujících hemodialýzu, pokud jde o žádné křeče, mírné křeče, střední křeče a závažné křeče. Tyto úrovně křečí jsou hodnoceny jako (0) pro žádné křeče, (1 - 4) pro mírné křeče, (5 - 8) pro střední křeče a (9 - 13) pro silné křeče.
Pokud jde o index tělesné hmotnosti, pro hodnocení kategorií indexu tělesné hmotnosti z hlediska podváhy, normální, nadváhy, obezity se používají čtyři skóre. Tyto kategorie jsou hodnoceny tak, jak je uvedeno v následující tabulce Centra pro kontrolu a prevenci nemocí, (2020) Podváha:Pod 18,5 Normální nebo zdravá váha:18,5–24,9 Nadváha:25,0–29,9 Obézní:30,0 a výše
Sběr dat Sběr dat byl proveden podle CONSORT 2010 Flow Diagram
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Al Najaf
-
Kufa, Al Najaf, Irák, 54003
- Al-Sadder Medical City / The Specialized Center for Kidney Diseases and Transplantation / Hemodialysis Unit
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s věkovou skupinou 20-60 let, protože se jedná o nejčastější věkovou skupinu postiženou CKD a je pro ně vhodné přihlásit se do studijního programu.
- Pacienti i pacienti, kteří podstupují hemodialýzu a trpí svalovými křečemi.
- Pacienti, kteří dostávají dvě nebo více HD sezení týdně, aby se usnadnilo sledování pacientů.
- Pacienti, kteří jsou ochotni se zúčastnit, protože účast pacientů je dobrovolná.
- Pacienti, kteří jsou bdělí a schopni verbálně komunikovat, aby byl program použitelný a usnadnil sběr dat.
Kritéria vyloučení:
- Pohotovostní hemodialyzovaní pacienti, aby se předešlo špatné účinnosti (neškodně aplikujte program).
- Pacienti s cévním přístupem na dolní končetině, aby se předešlo selhání cévního přístupu.
- Pacienti s kožními vředy, ranami, dermatitidou nebo edémem dolních končetin, se známou anamnézou hluboké žilní trombózy (DVT), onemocnění periferních cév (PVD) nebo periferní neuropatie, aby se předešlo komplikacím.
- Pacienti, kteří nejsou schopni komunikovat, protože komunikace pacientů je nezbytnou součástí sběru dat.
- Pacienti, kteří trpí dýchacími potížemi, protože aplikace programu vyžadovala souhlas pacientů a může způsobit únavu u zúčastněných pacientů
- Neochota se zúčastnit, protože účast pacientů je dobrovolná.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální skupina
Intervencí v této skupině jsou protahovací cvičení s cílem prevence a snížení křečí svalů nohou u pacientů podstupujících hemodialýzu
|
Cvičení prováděná aktivně i pasivně ke snížení nebo prevenci svalových křečí během hemodialýzy.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Účastníci této skupiny sloužili jako referenční skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník pro svalové křeče
Časové okno: 4týdenní hodnocení svalové křeče
|
Dotazník pro svalové křeče slouží k posouzení úrovně svalových křečí během hemodialýzy, před a po intervenci.
|
4týdenní hodnocení svalové křeče
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Diaa K Abd-Ali, Dr., University of Al-Ameed. College of Nursing
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IDSE-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intradialytická protahovací cvičení
-
Idaho State UniversityDokončenoMuskuloskeletální poruchy | Vnímaný stres | Zvládání stresu | Hlášený stres | Vnímaná bolest | Hlášená bolestSpojené státy
-
Delta University for Science and TechnologyDokončenoMyofasciální bolest pánevního dnaEgypt
-
SAE OrthopedicsNábor
-
University of FaisalabadDokončeno