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预防和减少腿部肌肉痉挛的透析中拉伸运动

2021年5月25日 更新者:Amjed Abdulabbas Shraida、Kufa University

透析中拉伸运动对预防和减少血液透析患者腿部肌肉痉挛的有效性:随机对照试验

肾脏替代疗法是急性或慢性肾功能衰竭患者的一种治疗选择。 肾功能衰竭症状加重的患者在进行性肾病早期被转诊至透析和移植中心。 血液透析是最广泛使用的透析程序之一。 肌肉痉挛是血液透析患者最常见的并发症,通常在血液透析治疗期间和之间发生。 这些痉挛似乎是提前终止血液透析的最常见原因。

- 研究问题:接受透析中拉伸运动的血液透析患者与未接受这些运动的患者相比,腿部肌肉痉挛水平是否存在差异?

- 假设:与未接受此类锻炼的患者相比,接受透析中拉伸锻炼的血液透析患者的腿部肌肉痉挛程度较低。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

研究样本:

60例血液透析患者的非概率目的样本。 样本随机分为两组;作为研究组的 30 名患者进行透析中拉伸运动,另外 30 名患者未进行被视为对照组的运动。

学习仪器:

为了确定透析中拉伸运动计划对预防和减少血液透析患者腿部肌肉痉挛的有效性,研究人员采用了一种评估工具来实现每个研究目标。 该工具由三部分组成:

第一部分:社会人口统计数据:

社会人口统计数据表由 (6) 个项目组成,包括居住地、性别、年龄、吸烟、教育水平、职业状况。 这些变量被编码为数据分析的准备。

第二部分:临床变量:

问卷第二部分由(10)项组成,包括透析治疗时间、每周血液透析次数、血液透析时间、每周腿部肌肉痉挛频率、腿部肌肉痉挛部位、合并症、钙、体重指数、超滤率和超滤量。 这些变量被编码为数据分析的准备。

第三部分:肌肉痉挛问卷图表。 采用肌肉痉挛问卷图表评估血液透析期间、干预前后的肌肉痉挛程度。 使用此图表是因为它是一种简单有效的工具,因为它已在以前的几项研究中采用。 它包含肌肉痉挛的各种特征,如肌肉痉挛的频率、肌肉痉挛的持续时间、疼痛程度、温度和不适感,综合评分为肌肉痉挛的等级范围为(0-13)。

学习仪器的分数解释:

根据无痉挛、轻度痉挛、中度痉挛和重度痉挛,四个分数用于对接受血液透析的患者的腿部肌肉痉挛水平进行评级。 这些抽筋水平被评分为 (0) 表示无抽筋,(1-4) 表示轻度抽筋,(5-8) 表示中度抽筋,以及 (9-13) 表示重度抽筋。

关于体重指数,根据体重不足、正常、超重、肥胖四个分数对体重指数类别进行评级。 这些类别的评分如下表所示,来自疾病控制和预防中心,(2020) 体重不足:低于 18.5 正常或健康体重:18.5 - 24.9 超重:25.0 - 29.9 肥胖:30.0 以上

数据收集 数据收集是根据 CONSORT 2010 流程图完成的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Al Najaf
      • Kufa、Al Najaf、伊拉克、54003
        • Al-Sadder Medical City / The Specialized Center for Kidney Diseases and Transplantation / Hemodialysis Unit

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 20-60岁年龄段的患者,因为这是受CKD影响最常见的年龄段,适合申请该研究项目。
  • 接受血液透析并患有肌肉痉挛的男性和女性患者。
  • 每周接受两次或以上HD治疗的患者,以方便患者随访。
  • 愿意参与的患者,因为患者的参与是自愿的。
  • 警觉并能够口头交流的患者,使程序适用并促进数据收集。

排除标准:

  • 紧急血液透析患者,避免效率低下(无害地应用程序)。
  • 下肢有血管通路的患者,避免血管通路失败。
  • 患有皮肤溃疡、伤口、皮炎或下肢水肿的患者,已知有深静脉血栓形成 (DVT)、周围血管疾病 (PVD) 或周围神经病变病史,以预防并发症。
  • 无法沟通的患者,因为患者的沟通是数据收集的重要组成部分。
  • 患有呼吸困难的患者,因为该计划的应用需要患者的依从性并且可能导致相关患者疲劳
  • 不愿意参加,因为病人的参加是自愿的。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验组
本组的干预是伸展运动,目的是预防和减少血液透析患者的腿部肌肉痉挛
在血液透析过程中进行主动和被动锻炼以减少或预防肌肉痉挛。
NO_INTERVENTION:控制组
本组参与者作为参照组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肌肉抽筋问卷图
大体时间:4周肌肉痉挛评估
采用肌肉痉挛问卷图表评估血液透析期间、干预前后的肌肉痉挛程度。
4周肌肉痉挛评估

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Diaa K Abd-Ali, Dr.、University of Al-Ameed. College of Nursing

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年12月13日

初级完成 (实际的)

2021年1月13日

研究完成 (实际的)

2021年3月22日

研究注册日期

首次提交

2021年5月19日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月22日

首次发布 (实际的)

2021年5月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年5月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年5月25日

最后验证

2021年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

任何不违反伦理考虑的数据将从研究者处获得。

IPD 共享时间框架

2021 年 10 月开始

IPD 共享访问标准

医学院校(学士、硕士和博士)、伊拉克高等教育和研究部以及伊拉克卫生部的研究人员可以通过向研究人员发送电子邮件来访问这些数据。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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