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고관절 또는 슬관절 인공관절 치환술 전 환자에서 모르핀 투여 후 기립성 과민증 및 저혈압

2021년 6월 15일 업데이트: Bodil Uldall-Hansen, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

고관절 또는 슬관절 인공관절 치환술 전 환자에서 정맥 모르핀 투여 후 기립성 과민증 및 기립성 저혈압 발생률

고관절 또는 슬관절 인공관절 치환술을 받기 전 환자에게 모르핀을 정맥 주사한 후 기립성 과민증 및 기립성 저혈압의 발생률.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

물리적 고정은 수술 후 합병증의 위험 증가 및 입원 기간 연장과 밀접한 관련이 있기 때문에 수술 전후 관리에 대한 복합적 신속 추적 접근법에서 수술을 받는 환자의 회복을 위해 조기 수술 후 동원이 중요합니다. 수축기 혈압 > 20 mmHg 또는 이완기 혈압 > 10 mmHg의 강하로 정의되는 기립성 저혈압(OH) 또는 현기증, 시야 흐림, 메스꺼움, 구토, 열감 또는 실신.

이전 연구에서는 고관절 전치환술을 받는 환자에서 수술 후 OI의 높은 발생률(> 40%)을 발견했습니다.

수술 후 OH 및 OI의 높은 발생에 대한 가능한 원인 요인은 모르핀 투여에 의한 수술 후 통증 관리일 수 있습니다. 모르핀은 메스꺼움, 구토, 현기증, 기립성 저혈압 등 많은 부작용이 있는 것으로 알려져 있다.

이 연구의 목적은 OH 및 OI 발생률에 대한 정맥 모르핀의 효과를 분리하고 평가하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

26

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

1차 일측 고관절 전치환술, 슬관절 전치환술 또는 단일구획 슬관절 전치환술을 받는 환자

설명

포함 기준:

  • 1차 일측 고관절 전치환술(THA), 슬관절 전치환술(TKA) 또는 단일구획 슬관절 전치환술(UKA)을 받는 환자
  • 환자 > 18
  • 덴마크어를 이해하고 말하는 환자
  • 서면 동의서를 제공한 환자

제외 기준:

  • 알코올 또는 약물 남용
  • 오피오이드의 습관적 사용
  • 항불안제, 항우울제 및/또는 항정신병 약물의 습관적 사용
  • 이전 기립성 편협 또는 저혈압의 병력
  • 인지 기능 장애
  • 사구체여과율(GFR) < 30 ml/min
  • 심장 부정맥

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
1차 고관절 또는 무릎 관절 성형술을 받는 환자
의약품: 모르핀
0.1 mg/kg(IBW) 정맥 모르핀 투여
다른 이름들:
  • 오피오이드

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기립성 저혈압의 부각
기간: 모르핀 투여 30분 후
기립성 저혈압은 이동 중 수축기 혈압 > 20 mmHg 및/또는 이완기 혈압 > 10 mmHg의 하락으로 정의됩니다.
모르핀 투여 30분 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가동 중 수축기 동맥압(SAP)의 변화
기간: 모르핀 투여 전과 투여 후 30분
비침습적 LiDCO(Lithium Dilution Cardiac Output) 측정으로 mmHg 단위로 측정
모르핀 투여 전과 투여 후 30분
가동 중 이완기 동맥압(DAP)의 변화
기간: 모르핀 투여 전과 투여 후 30분
비침습적 LiDCO로 mmHg 단위로 측정
모르핀 투여 전과 투여 후 30분
가동 중 평균 동맥압(MAP)의 변화
기간: 모르핀 투여 전과 투여 후 30분
비침습적 LiDCO로 mmHg 단위로 측정
모르핀 투여 전과 투여 후 30분
가동 중 심박수(HR)의 변화
기간: 모르핀 투여 전과 투여 후 30분
비침습적 LiDCO로 분당 1회 측정
모르핀 투여 전과 투여 후 30분
동원 중 박출량(SV)의 변화
기간: 모르핀 투여 전과 투여 후 30분
비침습적 LiDCO로 mL 단위로 측정
모르핀 투여 전과 투여 후 30분
가동 중 심박출량(CO)의 변화
기간: 모르핀 투여 전과 투여 후 30분
비침습성 LiDCO로 L/min 단위로 측정
모르핀 투여 전과 투여 후 30분
가동 중 전신 혈관 저항(SVR)의 변화
기간: 모르핀 투여 전과 투여 후 30분
비침습적 LiDCO로 dynes s cm-5 단위로 측정
모르핀 투여 전과 투여 후 30분
이동 중 말초 관류 지수(PPI)의 변화
기간: 모르핀 투여 전과 투여 후 30분
Root Masimo에서 %로 측정
모르핀 투여 전과 투여 후 30분
가동 중 대뇌 관류(ScO2)의 변화
기간: 모르핀 투여 전과 투여 후 30분
Root Masimo에서 %로 측정
모르핀 투여 전과 투여 후 30분
가동 중 근육 관류(SmO2)의 변화
기간: 모르핀 투여 전과 투여 후 30분
Root Masimo에서 %로 측정
모르핀 투여 전과 투여 후 30분
Valsalva 기동 중 압력반사 민감도의 변화 - 미주신경(BRSv)
기간: 모르핀 투여 전과 투여 후 30분
Ms 단위로 측정됨
모르핀 투여 전과 투여 후 30분
Valsalva 기동 중 심박 변이도(HRV)의 변화
기간: 모르핀 투여 전과 투여 후 30분
Ms 단위로 측정됨
모르핀 투여 전과 투여 후 30분

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가동 중 통증 점수
기간: 모르핀 투여 전과 투여 후 30분
0에서 10까지의 구두 등급 척도(VRS)로 측정(0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 더 심한 통증)
모르핀 투여 전과 투여 후 30분
모르핀 투여 부작용 발생
기간: 모르핀 투여 30분 후
모르핀 투여에 따른 다음 부작용 발생: 오심, 구토, 소양증, 두통 또는 현기증
모르핀 투여 30분 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Copenhagen University Hospital, Hvidovre

협력자

Kehlet, Henrik, M.D., Ph.D.

수사관

  • 연구 책임자: Nicolai Bang Foss, Dr. Med., Copenhagen University Hospital, Hvidovre

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 25일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 15일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H-20071567

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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