종양학 실무에서 회복탄력성 함양 (CROP)
소아암 환자를 위한 회복탄력성 증진 실현 가능성 연구: 종양학 진료에서의 접근
CROP 연구의 목적은 모바일 폰 기반 중재를 사용하여 소아암 환자와 그 가족 구성원의 심리적 자원과 회복력을 키울 가능성을 조사하는 것입니다.
타당성 연구는 디지털 중재의 시행과 참가자 경험을 평가하고, 심리적 결과 측정치를 등록하여 그 수용성, 타당성 및 잠재적 유익한 효과에 대한 예비 증거를 확보하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
타당성 연구(CROP)는 새로 암 진단을 받은 청소년(10-18세) 20명과 가족 구성원을 모집하여 심리적 자원을 함양하기 위한 12주간의 디지털 개입에 참여시킬 것입니다.
연구자들은 종양학적 치료 맥락이 참여와 결과에 미치는 영향을 나타내기 위해 다른 만성 질환을 가진 소아 환자를 동일한 수로 관찰 비교군에 모집할 것입니다.
연구자들은 모든 참가자로부터 사전 동의를 얻을 것입니다. 연구에 포함되면 참가자들은 12주 연속으로 매일 문자 메시지를 받기 시작할 것입니다. 문자 메시지에는 참가자들이 자기 성찰이나 안내된 마음챙김 명상을 위한 운동을 완료할 디지털 플랫폼 링크가 포함될 것입니다.
심리적 훈련 프로그램은 다른 의학적 맥락과 연령대에서 근거 기반 치료를 제공하는 12개의 모듈을 기반으로 합니다. 실천은 수용, 헌신, 재평가, 의미와 목적, 표현적 글쓰기, 서사적 과정, 마음챙김, 연민, 평정심 및 감사에 기반합니다. 이러한 실천들의 조합과 소아 종양학에서의 구현은 이전에 연구된 바 없습니다.
암 환자들은 진단 후 첫 달 동안 모집되어 2-4회의 시작 회의 동안 지도자와 만나고, 이후 스스로 또는 참여하는 가족 구성원과 함께 실천할 것입니다.
만성 질환을 가진 소아 환자들은 외래 진료소의 추적 방문 중에 모집되어 2-4회의 시작 회의 동안 지도자와 만나고, 이후 스스로 또는 참여하는 가족 구성원과 함께 실천할 것입니다.
연구자들은 참가자 활동 데이터, 참여 경험에 대한 서면 평가, 참가자들과의 전화 인터뷰를 통해 개입의 타당성에 대한 주요 연구 질문을 다룰 것입니다.
정신 건강과 심리적 고통의 변화에 대한 예비 데이터와 같은 2차 연구 질문은 자기 보고 설문지로 조사될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Linköping, 스웨덴, 58183
- H.K.H. Crown Princess Victoria Children's Hospital, Linköping University Hospital, Sweden
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 새로 진단받은 암
- 만성 소아 질환
제외 기준:
- 심각한 위기 반응
- 말기 완화 치료
- 심각한 지적 장애
- 정신 질환 장애
- 심리적 중재가 포함된 다른 연구 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 암 환자
신규로 암 진단을 받은 청소년(10-18세) 및 그 가족 구성원.
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3-4회의 실시간 오리엔테이션 세션 후, 휴대폰 문자 메시지를 통해 제공되는 12주간의 일일 성찰 및 명상 연습.
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활성 비교기: 소아 환자
소아 외래 진료 시설에서 치료를 받는 만성 신체 질환을 가진 청소년(10-18세).
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3-4회의 실시간 오리엔테이션 세션 후, 휴대폰 문자 메시지를 통해 제공되는 12주간의 일일 성찰 및 명상 연습.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF)
기간: 시험 시작 시.
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14개 항목.
점수 범위(최소-최대): 0-70.
높은 점수는 정신적 안녕감을 나타냅니다.
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시험 시작 시.
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정신 건강 연속체-단축형 (MHC-SF)
기간: 12주 동안의 임상 시험 참여 후.
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14개 항목.
점수 (최소-최대): 0-70.
높은 점수는 정신적 안녕감을 나타냅니다.
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12주 동안의 임상 시험 참여 후.
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Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF)
기간: 시험 완료 후 12개월에.
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14개 항목.
점수 (최소-최대): 0-70.
높은 점수는 정신적 안녕감을 나타냅니다.
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시험 완료 후 12개월에.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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강점과 어려움 설문지 (SDQ)
기간: 시험 시작 시.
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25개 항목.
점수 (최소-최대): 0-25.
높은 점수는 정신과적 어려움을 나타냅니다.
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시험 시작 시.
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강점 및 어려움 설문지 (SDQ)
기간: 시험에 참여한 지 12주 후.
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25개 항목.
점수 (최소-최대): 0-25.
높은 점수는 정신과적 어려움을 나타냅니다.
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시험에 참여한 지 12주 후.
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강점 및 어려움 설문지 (SDQ)
기간: 시험 완료 후 12개월에.
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25개 항목.
점수 범위 (최소-최대): 0-25.
높은 점수는 정신과적 어려움을 나타냅니다.
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시험 완료 후 12개월에.
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개정 아동 불안 및 우울 척도 단축형 (RCADS-SF)
기간: 시험 시작 시.
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25개 항목.
점수 범위 (최소-최대): 0-75.
높은 점수는 불안 및 우울증 증상을 나타냅니다.
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시험 시작 시.
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개정된 아동 불안 및 우울 척도 (RCADS)
기간: 12주 동안의 임상시험 참여 후.
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25개 항목.
점수 범위 (최소-최대): 0-75.
높은 점수는 불안 및 우울 증상을 나타냅니다.
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12주 동안의 임상시험 참여 후.
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수정된 아동 불안 및 우울 척도 (RCADS)
기간: 시험 완료 후 12개월 시점.
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25 항목.
점수 범위 (최소-최대): 0-75.
높은 점수는 불안 및 우울증 증상을 나타냅니다.
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시험 완료 후 12개월 시점.
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시스템 사용성 척도 (SUS)
기간: 12주 임상시험 완료 후.
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10개 항목.
점수 (최소-최대): 10-50.
높은 점수는 높은 수준의 사용성을 나타냅니다.
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12주 임상시험 완료 후.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Catrin Furuhjelm, MD, PhD, Region Östergötland
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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