Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At dyrke modstandsdygtighed i onkologisk praksis (CROP)

30. januar 2026 opdateret af: Oskar Lundgren, MD, PhD, MSc, Linkoeping University

At udvikle modstandsdygtighed i onkologisk praksis: En gennemførlighedsundersøgelse af pædiatriske patienter

Formålet med CROP-studiet er at undersøge potentialet for at kultivere psykologiske ressourcer og modstandskraft hos børn med kræft og deres familiemedlemmer ved hjælp af en mobiltelefonbaseret intervention.

Gennemførlighedsstudiet har til formål at evaluere implementeringen og deltagernes oplevelse af den digitale intervention samt at registrere psykologiske resultatmålinger for at give foreløbige beviser for dens acceptabilitet, gennemførlighed og potentielle gavnlige effekter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Gennemførlighedsundersøgelsen (CROP) vil rekruttere 20 unge med ny-diagnosticeret kræft (10-18 år) og familiemedlemmer til deltagelse i en 12-ugers digital intervention med henblik på at udvikle psykologiske ressourcer.

Forskerne vil rekruttere et tilsvarende antal pædiatriske patienter med andre kroniske tilstande til en observationssammenligningsgruppe for at indikere indflydelsen på deltagelse og resultater fra onkologisk behandlingskontekst.

Forskerne vil indhente informeret samtykke fra alle deltagere. Ved inklusion i studiet vil deltagerne begynde at modtage en sms-besked hver dag i 12 på hinanden følgende uger. Beskederne vil indeholde links til en digital platform, hvorpå deltagerne vil udføre en øvelse i enten selvrefleksion eller vejledt mindfulness-meditation.

Det psykologiske træningsprogram er baseret på 12 moduler med evidensbaserede behandlinger i andre medicinske sammenhænge og aldersgrupper. Øvelserne er baseret på accept, forpligtelse, genvurdering, mening og formål, ekspressiv skrivning, narrative processer, mindfulness, medfølelse, sindsro og taknemmelighed. Kombinationen af øvelser og implementeringen i pædiatrisk onkologi er ikke tidligere undersøgt.

Kræftpatienterne vil blive rekrutteret i løbet af den første måned efter diagnosen, mødes med en instruktør under 2-4 opstartsmøder og derefter træne på egen hånd eller sammen med deltagende familiemedlemmer.

De pædiatriske patienter med kroniske sygdomme vil blive rekrutteret under et opfølgende besøg på en ambulatorieklinik, mødes med en instruktør under 2-4 opstartsmøder og derefter træne på egen hånd eller sammen med deltagende familiemedlemmer.

Forskerne vil adressere det primære forskningsspørgsmål om interventionens gennemførlighed ved at undersøge deltageraktivitetsdata, skriftlige evalueringer af deltageroplevelsen og gennem telefoninterviews med deltagerne.

Sekundære forskningsspørgsmål, såsom foreløbige data om ændringer i mental sundhed og psykisk belastning, vil blive undersøgt med selvrapporteringsspørgeskemaer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Linköping, Sverige, 58183
        • H.K.H. Crown Princess Victoria Children's Hospital, Linköping University Hospital, Sweden

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nydiagnosticeret kræft
  • Kronisk pædiatrisk sygdom

Eksklusionskriterier:

  • Alvorlig krisereaktion
  • Sen-stadiet palliativ behandling
  • Svær intellektuel funktionsnedsættelse
  • Psykisk sygdom, der forhindrer deltagelse
  • Deltagelse i andet studie med psykologisk intervention

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kraftpatienter
Unge (10-18 år) med nyopdaget kræft, samt deres familiemedlemmer.
Adfærdsmæssigt: Bevidstheds- og indsigtsmoduler (AiM)
12 uger med daglige refleksions- og meditationøvelser, leveret via mobiltelefon-sms'er, efter 3-4 live introduktionssessioner.
Aktiv komparator: Pædiatriske patienter
Unge (10-18 år) med en kronisk somatisk sygdom, der modtager behandling på en børneambulatorie.
Adfærdsmæssigt: Bevidstheds- og indsigtsmoduler (AiM)
12 uger med daglige refleksions- og meditationøvelser, leveret via mobiltelefon-sms'er, efter 3-4 live introduktionssessioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mental Sundhed Kontinuum-Kort Form (MHC-SF)
Tidsramme: Ved forsøgets begyndelse.
14 emner. Score (minimum-maksimum): 0-70. En høj score indikerer mental trivsel.
Ved forsøgets begyndelse.
Mental Sundhed Kontinuum-Kort Form (MHC-SF)
Tidsramme: Efter 12 ugers deltagelse i forsøget.
14 emner. Score (min-maks): 0-70. En høj score indikerer mental trivsel.
Efter 12 ugers deltagelse i forsøget.
Mental Sundheds Kontinuum-Kort Form (MHC-SF)
Tidsramme: 12 måneder efter afslutningen af forsøget.
14 elementer. Score (minimum-maksimum): 0-70. En høj score indikerer mental trivsel.
12 måneder efter afslutningen af forsøget.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Styrker og Vanskeligheder Spørgeskema (SDQ)
Tidsramme: I begyndelsen af forsøget.
25 elementer. Score (min-maks): 0-25. En høj score indikerer psykiatriske vanskeligheder.
I begyndelsen af forsøget.
Strenghs and Difficulties Questionnaire (SDQ)
Tidsramme: Efter 12 ugers deltagelse i forsøget.
25 elementer. Score (min-maks): 0-25. En høj score indikerer psykiatriske vanskeligheder.
Efter 12 ugers deltagelse i forsøget.
Styrker og Vanskeligheder Spørgeskema (SDQ)
Tidsramme: 12 måneder efter afslutningen af forsøget.
25 elementer. Score (min-maks): 0-25. En høj score indikerer psykiske vanskeligheder.
12 måneder efter afslutningen af forsøget.
Revideret Børneangst og Depressionsskala Kortform (RCADS-SF)
Tidsramme: I begyndelsen af forsøget.
25 emner. Score (min-maks): 0-75. En høj score indikerer symptomer på angst og depression.
I begyndelsen af forsøget.
Revideret Skala for Barns Angst og Depression (RCADS)
Tidsramme: Efter 12 ugers deltagelse i forsøget.
25 elementer. Score (min-max): 0-75. En høj score indikerer symptomer på angst og depression.
Efter 12 ugers deltagelse i forsøget.
Revised Child Anxiety and Depression Scale (RCADS)
Tidsramme: 12 måneder efter afslutningen af forsøget.
25 elementer. Score (min-max): 0-75. En høj score indikerer symptomer på angst og depression.
12 måneder efter afslutningen af forsøget.
System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: Efter afslutning af det 12 ugers forsøg.
10 emner. Score (minimum-maksimum): 10-50. En høj score indikerer et højt brugerniveau.
Efter afslutning af det 12 ugers forsøg.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Linkoeping University

Efterforskere

  • Studiestol: Catrin Furuhjelm, MD, PhD, Region Östergötland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

2. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

26. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2026

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-01044

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Studiedata vil blive gjort tilgængelige ved rimelig anmodning fra andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depressive symptomer

Kliniske forsøg med Bevidstheds- og indsigtsmoduler (AiM)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner