在肿瘤学实践中培养韧性 (CROP)
2026年1月30日 更新者：Oskar Lundgren, MD, PhD, MSc、Linkoeping University
《肿瘤临床实践中韧性的培养：儿科患者可行性研究》
CROP研究的目的是通过基于手机的干预措施，调查培养儿童癌症患者及其家庭成员心理资源和心理韧性的潜力。
该可行性研究旨在评估数字干预的实施情况和参与者体验，并记录心理结果测量，为其可接受性、可行性和潜在有益效果提供初步证据。
研究概览
详细说明
可行性研究（CROP）将招募20名新确诊癌症的青少年（10-18岁）及其家庭成员，参与为期12周的数字干预，以培养心理资源。
研究者将招募同等数量的其他慢性病儿科患者作为观察对照组，以评估肿瘤治疗背景对参与度和结果的影响。
研究者将获取所有参与者的知情同意。纳入研究后，参与者将连续12周每天收到一条短信。短信中包含数字平台链接，参与者将在平台上完成自我反思或引导式正念冥想练习。
心理训练计划包含12个模块，基于其他医疗场景和年龄群体中经过验证的治疗方法。练习内容涵盖接纳、承诺、重新评估、意义与目标、表达性写作、叙事过程、正念、慈悲、平等心和感恩等主题。这些练习方法的组合及其在儿科肿瘤领域的应用尚未有先前研究。
癌症患者将在确诊后第一个月内招募，与指导师进行2-4次启动会议，之后自行练习或与参与的家庭成员共同练习。
慢性病儿科患者将在门诊随访期间招募，与指导师进行2-4次启动会议，之后自行练习或与参与的家庭成员共同练习。
研究者将通过分析参与者活动数据、书面参与体验评估以及电话访谈，探讨干预可行性的主要研究问题。
次要研究问题（如心理健康和心理困扰变化的初步数据）将通过自评问卷进行调查。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Linköping、瑞典、58183
- H.K.H. Crown Princess Victoria Children's Hospital, Linköping University Hospital, Sweden
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 新诊断癌症
- 慢性儿科疾病
排除标准：
- 严重危机反应
- 晚期姑息治疗
- 严重智力障碍
- 精神疾病阻碍
- 参与其他心理干预研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：癌症患者
新确诊癌症的青少年（10-18岁）及其家庭成员。
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12周的每日反思和冥想练习，通过手机短信提供，在3-4次现场介绍课程之后进行。
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有源比较器：儿童患者
在儿科门诊机构接受护理的患有慢性躯体疾病的青少年（10-18岁）。
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12周的每日反思和冥想练习，通过手机短信提供，在3-4次现场介绍课程之后进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心理健康连续体简表（MHC-SF）
大体时间：试验开始时。
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14 个项目。
评分范围（最小-最大）：0-70。
高分表示心理健康状况良好。
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试验开始时。
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心理健康连续体简表 (MHC-SF)
大体时间：参与试验12周后。
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14项条目。
评分范围（最小-最大）：0-70。
高分表示心理健康状态良好。
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参与试验12周后。
|
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心理健康连续体简表 (MHC-SF)
大体时间：试验完成后的第12个月。
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14 项。
评分范围（最低-最高）：0-70。
高分表示心理健康状况良好。
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试验完成后的第12个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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优势与困难问卷 (SDQ)
大体时间：在试验开始时。
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共25个项目。
评分范围（最小值-最大值）：0-25分。
分数越高表示精神心理问题越严重。
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在试验开始时。
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优势与困难问卷（SDQ）
大体时间：在参与试验12周后。
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25项。
评分范围（最小-最大）：0-25。
高分表示存在精神健康问题。
|
在参与试验12周后。
|
|
优势与困难问卷 (SDQ)
大体时间：试验完成后的第12个月。
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25个项目。
评分范围（最小值-最大值）：0-25分。
高分表示存在精神健康问题。
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试验完成后的第12个月。
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修订版儿童焦虑与抑郁量表简表（RCADS-SF）
大体时间：在试验开始时。
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25个项目。
评分范围（最小-最大）：0-75。
高分表示存在焦虑和抑郁症状。
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在试验开始时。
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修订版儿童焦虑与抑郁量表（RCADS）
大体时间：在参与试验12周后。
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25 个项目。
分数范围（最小-最大）：0-75。
高分表示存在焦虑和抑郁症状。
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在参与试验12周后。
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|
修订版儿童焦虑与抑郁量表 (RCADS)
大体时间：试验完成后的第12个月。
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25 个项目。
评分范围（最小-最大）：0-75。
高分表示存在焦虑和抑郁症状。
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试验完成后的第12个月。
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系统可用性量表 (SUS)
大体时间：在完成为期12周的试验后。
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10 个项目。
得分范围（最低-最高）：10-50。
得分越高，表示可用性水平越高。
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在完成为期12周的试验后。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Catrin Furuhjelm, MD, PhD、Region Östergötland
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月31日
初级完成 (实际的)
2023年12月1日
研究完成 (实际的)
2023年12月2日
研究注册日期
首次提交
2021年4月23日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月20日
首次发布 (实际的)
2021年5月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月30日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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