교모세포종 환자에서 TTFields 동시 방사선 요법의 효과 (ECTG001)
2021년 5월 20일 업데이트: Zhongnan Hospital
수술 후 교모세포종 환자의 치료에서 TTFields 동시 방사선 치료의 임상적 효과 및 안전성.
TTFields는 다형 교모세포종 환자의 치료를 위해 FDA의 승인을 받았습니다.
그러나 TTFields와 병행하는 방사선 치료의 임상적 효과와 안전성은 확실하지 않습니다.
이 연구에서 조사관은 이 전략의 효능과 안전성을 평가하기 위해 2상 임상 시험을 수행합니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 이 전략의 효능과 안전성을 평가하기 위해 30명의 환자를 모집할 계획입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yahua Zhong, Phd
- 전화번호: 08602767813154
- 이메일: doctorzyh73@163.com
연구 장소
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국
- Zhongnan Hospital
-
연락하다:
- Yahua Zhong, Phd
- 전화번호: 08602767813154
- 이메일: doctorzyh73@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수행 상태 0-1(동방종양제약그룹 수행 상태)
- 조직학적으로 확인된 교모세포종
- 뇌척수액 및 원격 전이성 질환 없음.
제외 기준:
- 뇌 방사선 치료의 역사
- 심한 간 및 신장 기능 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: E 그룹
모든 환자는 테모졸로마이드( TMZ) 요법(RT 동안 하루 75mg/m2) 및 RT 동안 TTFields 요법.
TTFields 치료는 방사선 치료가 시작된 날부터 시작되었습니다.
|
저강도, 200kHz 주파수, 교류 전기장으로 구성된 TTFields는 면도한 두피의 4개 트랜스듀서 어레이를 통해 전달(≥ 18시간/일)하고 휴대용 장치에 연결했습니다.
|
|
간섭 없음: C그룹
모든 환자는 테모졸로마이드( TMZ) 요법(RT 동안 하루 75mg/m2)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무질병 생존
기간: 일년
|
교모세포종에 대한 1차 치료가 끝난 후 환자가 교모세포종의 징후나 증상 없이 생존하는 기간.
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일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전반적인 생존
기간: 2 년
|
암 진단일로부터 사망까지의 기간
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Jianyin Huang, MD, Wuhan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 6월 19일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 19일
연구 완료 (예상)
2022년 7월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 20일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ZhongnanH ECTG001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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