MRCP 기반 ERCP에서 인공지능 기반 담도 협착 내비게이션 시스템 개발 및 검증
내시경 역행 담췌관조영술의 임상적용에서 인공지능 보조 시스템의 효과와 안전성에 관한 단일기관 연구
연구 개요
상세 설명
585/5000 담도 협착은 양성 담도 협착과 악성 담도 협착으로 나눌 수 있으며 악성 담도 폐쇄가 흔한 원인 중 하나입니다. 현재까지 악성 담도 폐쇄에 대한 구체적인 조기 선별 방법이 없고 대부분의 환자가 초기에 뚜렷한 임상 증상이 없기 때문에 대부분의 환자는 처음 진단을 받았을 때 이미 진행된 상태입니다. 진행된 악성 담도 폐쇄는 절제 수술을 받을 수 없으며 치료를 위한 첫 번째 선택은 완화 내시경 담도 배액입니다.담도 배액은 담즙 정체로 인한 황달, 가려움증 및 기타 증상을 완화할 수 있습니다. 그러나 좁은 부분을 스텐트에 넣기 전에는 조영제가 좁은 부분을 통과하지 못하고 좁은 부분 위의 담관이 보이지 않아 의사가 가이드와이어의 방향과 담도를 판단하기 어려웠다. 스텐트의 위치. 또한 조영제를 무분별하게 사용하면 유출을 방해하여 감염을 일으킬 수 있습니다. 그러나 이러한 문제를 해결하기 위한 관련 연구는 전무하다.
MRCP는 췌장 및 담관 질환에 선호되는 검사 방법입니다. 따라서 MRCP는 환자가 ERCP로 치료받기 전에 일상적으로 수행되어야 합니다. 현재 MRCP는 앙와위, ERCP는 엎드린 자세입니다. 서로 다른 위치는 MRCP의 형태와 ERCP의 담관에 차이를 가져옵니다. 따라서 바로 누운 자세에서 수술 전 MRCP는 담관의 형태에 대해 의사에게 조언하는 역할이 제한됩니다. 따라서 복와위에서의 MRCP는 내시경의가 ERCP를 수행하는 데 더 유리합니다.
최근 몇 년 동안 딥 러닝 알고리즘은 지속적으로 개발되고 점점 성숙해졌으며 점차 의료 분야에 적용되었습니다. 컴퓨터 비전은 기계가 "보는" 방법을 연구하는 과학입니다. 딥 러닝을 통해 카메라와 컴퓨터는 인간의 눈을 대체하여 표적 인식, 추적 및 측정과 같은 머신 비전을 수행할 수 있습니다. 의료 영상 및 컴퓨터 비전 분야의 학제 간 협력도 최근 몇 년 동안 연구 핫스팟 중 하나입니다. 현재 주로 병변의 자동 식별 및 검출과 품질 관리에 적용되며 좋은 결과를 얻었습니다. 그것은 의사가 병변을 찾고, 질병을 진단하고, 의사의 수술을 표준화하여 의사의 수술 품질을 향상시키는 데 도움을 줄 수 있습니다. 성숙한 기술 지원을 통해 병변 탐지 및 딥러닝 등 인공지능 기법을 기반으로 한 품질관리
본 연구에서는 MRCP 기반 ERCP에서 가이드와이어의 방향과 스텐트 삽입 위치를 실시간으로 지시할 수 있는 인공지능 기반 담도 협착 내비게이션 시스템을 제안하였다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Honggang Yu, Doctor
- 전화번호: +862788041911
- 이메일: whdxrmyy@126.com
연구 연락처 백업
- 이름: Honggang Yu Yu, Doctor
- 전화번호: +862788041911
- 이메일: whdxrmyy@126.com
연구 장소
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430000
- 모병
- Renmin Hospital of Wuhan University
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연락하다:
- Honggang Yu, Doctor
- 전화번호: +862788041911
- 이메일: whdxrmyy@126.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 담관 분할 모델 1) 18세 이상의 남녀; 2) ERCP, MRCP 및 관련 검사가 필요한 사람은 소화관 질환의 특성을 더 자세히 정의해야 합니다. 3) MRCP 및 ERCP의 이미지가 선명합니다. 4) 정보에 입각한 동의서를 읽고 이해하고 서명할 수 있습니다. 5) 연구자는 대상자가 임상 연구의 과정을 이해할 수 있고 모든 연구 절차 및 후속 방문을 완료하고 연구 절차에 협조할 의지와 능력이 있다고 믿는다.
- 담관 매칭 모델
담관 분할 모델에서 언급한 기준 외에도 담관 일치 모델은 다음 기준도 충족해야 합니다.
- 엎드린 자세로 MRCP를 완료할 수 있습니다.
- 담관은 MRCP 및 ERCP에서 거의 완전히 보입니다.
(3) 임상시험
담관 분할 모델에 언급된 기준 외에도 임상 시험은 다음 기준도 충족해야 합니다.
- 엎드린 자세로 MRCP를 완료할 수 있습니다.
- 악성 담도 폐쇄로 인해 ERCP에 의한 담도 배액이 필요한 환자.
제외 기준:
- 담관 세분화 모델 및 담관 일치 모델 1) 다른 임상 시험에 참여했고, 정보에 입각한 동의서에 서명했으며 다른 임상 시험의 추적 기간에 있었습니다. 2) 최근 5년 이내의 약물 또는 알코올 남용 또는 정신 장애; 3) 임신 또는 수유 중인 환자 4) 조사자는 피험자가 MRCP, ERCP 및 관련 검사에 적합하지 않다고 생각합니다. 5) 피험자가 임상시험에 참여하기에 부적절하다고 연구자가 판단하는 고위험 질환 또는 기타 특별한 조건
- 임상 시험
위에서 언급한 기준 외에도 임상시험은 다음 기준을 충족하지 않아야 합니다.
- 이전 위절제술;
- 스텐트 교체;
- 유문 또는 십이지장 폐쇄.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AI 내비게이션으로
실험군의 내시경 의사는 가이드 와이어의 방향과 스텐트 배치 위치를 실시간으로 지시할 수 있는 AI 시스템의 도움을 받게 된다.
이 시스템은 비침습적 AI 시스템입니다. 모든 환자는 ERCP 이전에 엎드린 자세에서 MRCP를 받았습니다.
MRCP 시에는 견갑골하각부 정도의 환자 척추 옆에 물을 채운 직경 2mm의 둥근 상자를 붙였고, ERCP 시에는 같은 부위에 직경 2mm의 금속판을 붙였다.
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실험군의 내시경 의사는 가이드 와이어의 방향과 스텐트 배치 위치를 실시간으로 지시할 수 있는 AI 시스템의 도움을 받게 된다.
이 시스템은 비침습적 AI 시스템입니다.
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간섭 없음: AI 내비게이션 없이
Contrpl 그룹의 내시경 의사는 특별한 프롬프트 없이 일상적으로 ERCP를 수행합니다. 모든 환자는 ERCP 이전에 엎드린 자세에서 MRCP를 받았습니다.
MRCP 시에는 견갑골하각부 정도의 환자 척추 옆에 물을 채운 직경 2mm의 둥근 상자를 붙였고, ERCP 시에는 같은 부위에 직경 2mm의 금속판을 붙였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절차 시간
기간: 시술 중
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ERCP 수행 시간
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시술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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담관 분할 연합의 교차점
기간: 한 달
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인공지능 장치로 예측한 담관과 실제 담관의 합합을 통한 교차점
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한 달
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담관 매칭 모델의 교차점:
기간: 6개월
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AI 기기에서 생성된 담관과 ERCP에서 실제 담관의 합집합에 대한 교차
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6개월
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스텐트 삽입 성공률
기간: 시술 중
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성공한 환자의 수는 분자이고 스텐트 삽입을 받은 총 환자 수는 분모입니다.
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시술 중
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부작용 비율
기간: 퇴원까지 14일까지 평가
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이상반응을 경험한 환자의 수는 분자, 스텐트 시술을 받은 총 환자의 수는 분모이다.
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퇴원까지 14일까지 평가
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투시 시간
기간: 시술 중
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전체 절차 중 총 X선 투시 시간의 합입니다.
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시술 중
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조영제의 총량
기간: 시술 중
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전체 절차 중 조영제의 총량.
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시술 중
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위치에 따른 담관 가시화 면적의 차이
기간: 시술 중
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다른 위치에서 MRCP의 담관 시각화 영역
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시술 중
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다른 위치에서 MRCP를 수행하는 데 필요한 시간의 차이
기간: 시술 중
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다른 위치에서 MRCP를 수행하는 데 필요한 시간의 차이
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시술 중
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Honggang Yu Yu, Doctor, Renmin Hospital of Wuhan University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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