Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tekoälyyn perustuvan Biliary Stricture -navigointijärjestelmän kehittäminen ja validointi MRCP-pohjaisessa ERCP:ssä

tiistai 1. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Renmin Hospital of Wuhan University

Yhden keskuksen tutkimus tekoälyavusteisen järjestelmän tehokkuudesta ja turvallisuudesta endoskooppisen retrogradisen kolangiopankreatografian kliinisessä soveltamisessa

Tässä tutkimuksessa tutkijat ehdottivat tekoälyyn perustuvaa sapen ahtauman navigointijärjestelmää MRCP-pohjaisessa ERCP:ssä, joka voi ohjata ohjauslangan suunnan ja stentin sijoituksen sijainnin reaaliajassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

585/5000 Sappien ahtauma voidaan jakaa hyvänlaatuiseen ja pahanlaatuiseen sappien ahtaumaan, ja pahanlaatuinen sappitukos on yksi yleisimmistä syistä. Koska tällä hetkellä ei ole olemassa spesifistä varhaisseulontamenetelmää pahanlaatuisen hilar-sappitukoksen varalta ja useimmilla potilailla ei ole selviä kliinisiä oireita alkuvaiheessa, useimmat potilaat ovat jo pitkälle edenneessä vaiheessa, kun heidät ensimmäisen kerran diagnosoidaan. Pitkälle edenneelle pahanlaatuiselle hilariselle sapen tukkeutuneelle ei voida tehdä resektioleikkausta, jonka ensisijainen hoitovaihtoehto on palliatiivinen endoskooppinen sapen drenaatio. Sappien drenaatio voi lievittää keltaisuutta, kutinaa ja muita kolestaasin aiheuttamia oireita. Kuitenkin ennen kuin kapea segmentti asetettiin stentti, varjoaine ei päässyt kapeaan segmentin läpi eikä kapea segmentin yläpuolella olevaa sappitietä näkynyt. Siksi lääkäreiden oli vaikea määrittää ohjauskaapelin suuntaa ja stentin asento. Lisäksi varjoaineen umpimähkäinen käyttö voi aiheuttaa ulosvirtauksen tukkeutumisen, mikä johtaa infektioon. Ei kuitenkaan ole olemassa asiaankuuluvaa tutkimusta näiden ongelmien ratkaisemiseksi.

MRCP on suositeltu haima- ja sappitiesairauksien tutkimusmenetelmä. Siksi MRCP on tehtävä rutiininomaisesti ennen kuin potilaita hoidetaan ERCP:llä. Tällä hetkellä MRCP on makuuasennossa ja ERCP on makuuasennossa. Erilaiset asennot johtavat eroihin MRCP:n ja sappitiehyen morfologiassa ERCP:ssä. Joten ennen leikkausta MRCP:llä makuuasennossa on rajallinen rooli lääkäreiden neuvonnassa sappitiehyen morfologiassa. Siksi MRCP makuuasennossa on suotuisampi endoskooppiläisille suorittamaan ERCP:tä.

Viime vuosina syväoppimisalgoritmeja on jatkuvasti kehitetty ja kypsynyt yhä enemmän. Niitä on vähitellen sovellettu lääketieteen alalla. Tietokonenäkö on tiede, joka tutkii kuinka saada koneet "näkemään". Syväoppimisen avulla kamera ja tietokone voivat korvata ihmissilmät suorittamaan konenäköä, kuten kohteen tunnistusta, seurantaa ja mittausta. Tieteidenvälinen yhteistyö lääketieteellisen kuvantamisen ja tietokonenäön alalla on myös yksi viime vuosien tutkimuskohteista. Tällä hetkellä sitä käytetään pääasiassa leesioiden automaattiseen tunnistamiseen ja havaitsemiseen sekä laadunvalvontaan, ja se on saavuttanut hyviä tuloksia. Se voi auttaa lääkäreitä löytämään leesioita, tekemään sairauksien diagnosointia ja standardoimaan lääkäreiden toimintaa, mikä parantaa lääkäreiden toiminnan laatua. Kypsän teknisen tuen ansiosta sillä on hyvät mahdollisuudet ja sovellusarvo kehittää endoskooppinen käyttöjärjestelmä leesioiden havaitsemiseen ja havaitsemiseen. laadunvalvonta perustuu tekoälymenetelmiin, kuten syväoppimiseen.

Tässä tutkimuksessa tutkijat ehdottivat tekoälyyn perustuvaa Biliary Stricture Navigation System -järjestelmää MRCP-pohjaisessa ERCP:ssä, joka voi ohjata ohjauslangan suunnan ja stentin sijoituksen sijainnin reaaliajassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

62

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Honggang Yu, Doctor
  • Puhelinnumero: +862788041911
  • Sähköposti: whdxrmyy@126.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Honggang Yu Yu, Doctor
  • Puhelinnumero: +862788041911
  • Sähköposti: whdxrmyy@126.com

Opiskelupaikat

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430000
        • Rekrytointi
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Honggang Yu, Doctor
          • Puhelinnumero: +862788041911
          • Sähköposti: whdxrmyy@126.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Sappiteiden segmentointimalli 1) Mies tai nainen vähintään 18-vuotias; 2) Kuka tarvitsee ERCP:tä, MRCP:tä ja siihen liittyviä testejä tarvitaan ruoansulatuskanavan sairauksien ominaisuuksien tarkempaan määrittelyyn; 3) MRCP:n ja ERCP:n kuvat ovat selkeitä; 4) Pystyy lukemaan, ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen; 5) Tutkija uskoo, että tutkittava ymmärtää kliinisen tutkimuksen prosessin ja on halukas ja kykenevä suorittamaan kaikki tutkimustoimenpiteet ja seurantakäynnit sekä tekemään yhteistyötä tutkimusmenettelyjen kanssa.
  2. Sappitietä vastaava malli

Sappiteiden segmentointimallissa mainittujen kriteerien lisäksi sappitiehyiden yhteensopivuusmallin tulee täyttää myös seuraavat kriteerit:

  1. Pystyy suorittamaan MRCP vatsallaan;
  2. Sappitiet ovat lähes täysin näkyvissä MRCP:ssä ja ERCP:ssä.

(3) Kliiniset tutkimukset

Sappiteiden segmentointimallissa mainittujen kriteerien lisäksi kliinisten tutkimusten tulee täyttää myös seuraavat kriteerit:

  1. Pystyy suorittamaan MRCP vatsallaan;
  2. Potilaat, jotka tarvitsevat sapen poistoa ERCP:llä pahanlaatuisen hilarisen sappitukoksen vuoksi.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Sappiteiden segmentointimalli ja sappitiehyiden yhteensopivuusmalli 1) on osallistunut muihin kliinisiin tutkimuksiin, allekirjoittanut tietoisen suostumuksen ja ollut muiden kliinisten tutkimusten seurantajaksolla; 2) huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö tai psyykkinen häiriö viimeisen 5 vuoden aikana; 3) potilaat raskaana tai imetyksen aikana; 4) Tutkija katsoo, että koehenkilöt eivät olleet sopivia MRCP-, ERCP- ja vastaaviin testeihin; 5) Korkean riskin sairaus tai muu erityistila, jonka tutkija pitää sopimattomana koehenkilön osallistumiselle kliiniseen tutkimukseen;
  2. Kliiniset tutkimukset

Edellä mainittujen kriteerien lisäksi kliininen tutkimus ei saa täyttää mitään seuraavista kriteereistä:

  1. Aiempi mahalaukun poisto;
  2. Stentin vaihto;
  3. Pylorisen tai pohjukaissuolen tukos.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: AI-navigointijärjestelmällä
Koeryhmän endoskopisteja avustaa AI-järjestelmä, joka voi ohjata ohjausvaijerin suunnan ja stentin sijoituksen sijainnin reaaliajassa. Järjestelmä on ei-invasiivinen tekoälyjärjestelmä. Kaikille potilaille tehtiin MRCP makuuasennossa ennen ERCP:tä. Pyöreä laatikko, jonka halkaisija oli 2 mm, täytetty vedellä, liimattiin potilaan selkärangan viereen lapaluukulman tasolle MRCP:n aikana, ja metallilevy, jonka halkaisija oli 2 mm, liimattiin samalle alueelle ERCP:n aikana.
Koeryhmän endoskopisteja avustaa AI-järjestelmä, joka voi ohjata ohjausvaijerin suunnan ja stentin sijoituksen sijainnin reaaliajassa. Järjestelmä on ei-invasiivinen tekoälyjärjestelmä.
Ei väliintuloa: ilman AI-navigointijärjestelmää
Contrpl-ryhmän endoskopistit suorittavat ERCP:tä rutiininomaisesti ilman erityisiä kehotteita. Kaikille potilaille tehtiin MRCP makuuasennossa ennen ERCP:tä. Pyöreä laatikko, jonka halkaisija oli 2 mm, täytetty vedellä, liimattiin potilaan selkärangan viereen lapaluukulman tasolle MRCP:n aikana, ja metallilevy, jonka halkaisija oli 2 mm, liimattiin samalle alueelle ERCP:n aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Menettelyn aika
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
ERCP:n suoritusaika
Toimenpiteen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sappiteiden segmentoinnin risteys liiton yli
Aikaikkuna: Kuukausi
Tekoälylaitteiden ja todellisten sappitiehyiden ennustama sappitiehyiden liitoskohta
Kuukausi
Sappitieyhtymämallin liitoksen leikkaus:
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tekoälylaitteen tuottamien sappitiehyiden ja ERCP:n todellisten sappitiehyiden leikkaus liiton yli
6 kuukautta
Stentin asennuksen onnistumisaste
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Onnistuneiden potilaiden lukumäärä on osoittaja, ja stentin sijoitettujen potilaiden kokonaismäärä on nimittäjä.
Toimenpiteen aikana
Haitallisten tapahtumien määrä
Aikaikkuna: Arvioituun kotiutukseen asti 14 päivää
Haittavaikutuksia kokeneiden potilaiden lukumäärä oli osoittaja, ja stentin asennuksen saaneiden potilaiden kokonaismäärä oli nimittäjä.
Arvioituun kotiutukseen asti 14 päivää
Fluoroskopian aika
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Röntgenfluoroskopian kokonaisajan summa koko toimenpiteen ajalta.
Toimenpiteen aikana
Varjoaineen kokonaismäärä
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Varjoaineen kokonaismäärä koko toimenpiteen aikana.
Toimenpiteen aikana
Sappitiehyen visualisoinnin alueen ero eri asennossa
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
MRCP:n sappitiehyen visualisoinnin alue eri asennossa
Toimenpiteen aikana
Ero ajassa, joka tarvitaan MRCP:n suorittamiseen eri asennossa
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Ero ajassa, joka tarvitaan MRCP:n suorittamiseen eri asennossa
Toimenpiteen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Honggang Yu Yu, Doctor, Renmin Hospital of Wuhan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 27. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EA-19-003-22

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tekoäly

Kliiniset tutkimukset Tekoälyn avustajajärjestelmä

Tilaa