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특발성 폐 섬유증 환자에서 흡입 트레프로스티닐의 확장 연구 (TETON-OLE)

2026년 5월 21일 업데이트: United Therapeutics

특발성 폐 섬유증 환자에서 흡입 트레프로스티닐의 공개 확장 연구

연구 RIN-PF-302는 특발성 폐 섬유증 환자에서 흡입된 트레프로스티닐의 장기 안전성과 내약성을 평가하기 위해 고안되었습니다.

연구 개요

상세 설명

RIN-PF-302 연구는 RIN-PF-301 연구 또는 RIN-PF-303 연구를 완료한 적격 피험자를 대상으로 하는 3상, 다기관, 공개 확장(OLE) 연구로 흡입 약물의 장기 안전성 및 내약성을 평가합니다. 특발성 폐 섬유증(IPF) 환자의 트레프로스티닐. OLE 입력 후, 피험자는 최대 6년 동안 또는 피험자가 부작용(AE)/심각한 부작용(SAE) 또는 기타 이유로 연구 치료를 조기에 중단할 때까지 4주차, 12주차 및 그 후 12주마다 돌아올 것입니다. 흡입된 트레프로스티닐이 IPF에 대해 상업적으로 이용 가능해지거나 스폰서에 의해 연구가 중단됩니다(둘 중 더 빠른 것).

효능 평가에는 폐활량계(1초간 강제 호기량[FEV1] 및 강제 폐활량[FVC]), 임상적 악화까지의 시간, IPF의 첫 번째 급성 악화까지의 시간, 전체 생존, King's Brief Interstitial Lung Disease(K-BILD)가 포함됩니다. 설문지, 혈장 N-말단 프로뇌 나트륨 이뇨 펩티드(NT-proBNP) 농도, 보충 산소 사용 및 일산화탄소(DLCO)에 대한 폐의 확산 능력. 안전성 평가에는 AE/SAE, 활력 징후, 임상 실험실 매개변수 및 심전도(ECG) 매개변수의 개발에 대한 모니터링이 포함됩니다. 또한, 흡입 투여 후 트레프로스티닐의 전신 노출을 평가하기 위해 최대 24명의 적격 피험자가 PK 하위 연구에 참여할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

1850

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Limburg
      • Heerlen, Limburg, 네덜란드, 6419 PC
        • Zuyderland Medisch Centrum - Heerlen
    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, 네덜란드, 3015 GD
        • Erasmus MC -Dr. Molewaterplein 40
      • Christchurch, 뉴질랜드, 8013
        • Canterbury Respiratory Research Group
    • Waikato Region
      • Hamilton, Waikato Region, 뉴질랜드, 3204
        • Waikato Hospital
      • Kaohsiung City, 대만, 82445
        • E-DA Hospital
      • Kaohsiung City, 대만, 80756
        • Kaohsiung Medical University - Chung-Ho Memorial Hospital
      • New Taipei City, 대만, 22060
        • Far Eastern Memorial Hospital
      • Taipei, 대만, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Seoul, 대한민국, 06351
        • Samsung Medical Center
    • Gyeonggido
      • Seongnam-si, Gyeonggido, 대한민국, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seongnam-si, Gyeonggido, 대한민국, 13496
        • CHA Bundang Medical Center, CHA University
    • Incheon Gwang'yeogsi
      • Incheon, Incheon Gwang'yeogsi, 대한민국, 21565
        • Gachon University Gil Medical Center
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, 대한민국, 03312
        • The Catholic University of Korea - Eunpyeong St. Mary's Hospital
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, 대한민국, 07061
        • SMG - SNU Boramae Medical Center
      • Aarhus N, 덴마크, 8200
        • Aarhus University Hospital - Department of Respiratory Diseases and Allergy, Research Unit
      • Hellerup, 덴마크, 2900
        • Gentofte Hospital - Lungemedicinsk forskningsafdeling
      • Odense C, 덴마크, 5000
        • Odense University Hospital - Department of Respiratory Medicine
    • Baden-Wurttemberg
      • Löwenstein, Baden-Wurttemberg, 독일, 74245
        • SLK Kliniken Heilbronn GmbH Standort Fachklink Löwenstein Med. Klinik I Pneumologie Beatmungsmedizin Intensivmedizin
    • Bavaria
      • München, Bavaria, 독일, 81377
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      • Coswig, Saxony, 독일, 1640
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    • Thuringia
      • Bad Berka, Thuringia, 독일, 99437
        • Zentralklinik Bad Berka GmbH Klinik für Pneumologie
      • Mexico City, 멕시코, 14080
        • Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias Ismael Cosio Villegas
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, 멕시코, 64718
        • Unidad de Investigación Clínica en Medicina, S.C.
      • Monterrey, Nuevo León, 멕시코, 64460
        • Centro de Prevención y Rehabilitación de Enfermedades Pulmonares Crónicas (CEPREP)
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35233
        • The University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Franklin, Arizona, 미국, 37067
        • Clinical Trials Center of Middle Tennessee
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85006
        • Banner University Medical Center-Phoenix
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85013
        • St. Joseph's Hospital and Medical Center - Norton Thoracic Institute
      • Tucson, Arizona, 미국, 85724
        • University of Arizona
    • California
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        • David Geffen School of Medicine at UCLA
      • Newport Beach, California, 미국, 92663
        • NewportNativeMD, Inc
      • Palm Springs, California, 미국, 92262
        • Palmtree Clinical Research, Inc.
      • Sacramento, California, 미국, 95817
        • UC Davis Health Medical Center
      • San Francisco, California, 미국, 94143
        • University of California San Francisco
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • Stanford University School of Medicine
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80206
        • National Jewish Health
    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32610
        • University of Florida Health at Shands
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32224
        • Mayo Clinic Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32204
        • Ascension St. Vincent's
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32209
        • University of Florida
      • Kissimmee, Florida, 미국, 34741
        • Pulmonary Disease Specialists, PA d/b/a PDS Research
      • Orlando, Florida, 미국, 32803
        • Central Florida Pulmonary Group, PA
      • St. Petersburg, Florida, 미국, 33704
        • Coastal Pulmonary & Critical Care PLC
      • Tampa, Florida, 미국, 33606
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      • Weston, Florida, 미국, 33331
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      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Emory University
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30309
        • Piedmont Healthcare Atlanta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
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    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • Norton Pulmonary Specialists
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • University of Louisville Healthcare Outpatient Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
        • Tulane University Medical Center
      • Shreveport, Louisiana, 미국, 71103
        • LSU Health Science Center Shreveport
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21224
        • Johns Hopkins Asthma and Allergy Center
      • Silver Spring, Maryland, 미국, 98374
        • Adventist Healthcare White Oak Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
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      • Boston, Massachusetts, 미국, 02111
        • Tufts Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan Int Med Pulmonary and Critical Care
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        • Henry Ford Hospital
      • Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
        • Corewell Health William Beaumont Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • University of Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic, Division of Pulmonary and Critical Care Medicine
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, 미국, 39216
        • University Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, 미국, 63017
        • The Lung Research Center, LLC
      • St Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68124
        • Creighton University Clinical Research Office
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
        • University of New Mexico Health Sciences Center
    • New York
      • Commack, New York, 미국, 11725
        • Stony Brook Advanced Specialty Care
      • New Hyde Park, New York, 미국, 11042
        • Northwell Health
      • New York, New York, 미국, 10021
        • Weill Cornell Medical Center
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • University of Rochester Medical Center
      • The Bronx, New York, 미국, 10467
        • Montefiore Medical Center
    • North Carolina
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        • Duke University Medical Center
      • Greensboro, North Carolina, 미국, 27403
        • Pulmonix, LLC
      • Greenville, North Carolina, 미국, 27834
        • East Carolina University
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
        • Southeastern Research Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45227
        • University of Cincinnati Medical Center
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, 미국, 43201
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97220
        • The Oregon Clinic
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
        • Penn State Milton S.Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
        • Temple University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • Thomas Jefferson,Hospital University
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Columbia, South Carolina, 미국, 29203
        • Prisma Health Midlands
      • Rock Hill, South Carolina, 미국, 29732
        • Clinical Research of Rock Hill
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, 미국, 37919
        • StatCare Pulmonary Consultants, PLLC
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37204
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75246
        • Baylor University Medical Center
      • Dallas, Texas, 미국, 75390-8550
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Houston Methodist
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston, McGovern Medical School
      • McAllen, Texas, 미국, 78503
        • A & A Research Consultants, LLC
      • McKinney, Texas, 미국, 75069
        • Metroplex Pulmonary and Sleep Center PA
      • The Woodlands, Texas, 미국, 77380
        • Renovatio Clinical
    • Utah
      • Murray, Utah, 미국, 84107
        • Intermountain Healthcare
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84108
        • University of Utah Health
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22903
        • University of Virginia Health Systems
      • Falls Church, Virginia, 미국, 22042
        • Inova Fairfax Hospital
      • Richmond, Virginia, 미국, 23230
        • Pulmonary Associates of Richmond, Inc.
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53792
        • University Hospital and UW Health Clinics
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Aalst, 벨기에, 9300
        • vzw AZORG - Aalst - Moorselbaan
      • Antwerp, 벨기에, 2020
        • Ziekenhuis Aan De Stroom
      • Brussels, 벨기에, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-luc
      • Leuven, 벨기에, 3000
        • UZ Leuven
      • Liège, 벨기에, 4000
        • CHU de Liege
      • Liège, 벨기에, 4000
        • CHR de la Citadelle
    • Brussels Capital
      • Anderlecht, Brussels Capital, 벨기에, 1070
        • Hopital Erasme
    • Namur
      • Yvoir, Namur, 벨기에, 5530
        • CHU UCL Namur - Site Godinne
      • Barcelona, 스페인, 08036
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        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
      • Granada, 스페인, 18014
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
      • Madrid, 스페인, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, 스페인, 28006
        • Hospital Universitario de la Princesa
      • Madrid, 스페인, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
      • Murcia, 스페인, 30120
        • Hospital Clinico Universitario Virgen de la Arrixaca
      • Santander, 스페인, 39008
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
    • A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña, 스페인, 15706
        • Hospital Clínico Universitario de Santiago de Compostela
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, 스페인, 07120
        • Hospital Universitario Son Espases
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, 스페인, 08907
        • Hospital Universitario de Bellvitge
    • Málaga
      • Málaga, Málaga, 스페인, 29010
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
    • Principality of Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, 스페인, 33011
        • Hospital Universitario Central de Asturias
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1426ABP
        • Centro Médico Dra. De Salvo
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, 아르헨티나, C1027AAP
        • CINME S.A. - Centro de Investigaciones Metabólicas
      • Mar del Plata, Buenos Aires, 아르헨티나, 7600
        • Instituto Ave Pulmo - Fundacion enfisema
    • Córdoba Province
      • Córdoba, Córdoba Province, 아르헨티나, 5021
        • Sanatorio Allende Cerro
      • Río Cuarto, Córdoba Province, 아르헨티나, 5800
        • Instituto Medico Rio Cuarto
    • Mendoza Province
      • Mendoza, Mendoza Province, 아르헨티나, 5500
        • Centro Médico INSARES
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, 아르헨티나, 2000
        • Sanatorio Parque de Rosario - Consultorios Externos
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, 아르헨티나, 4000
        • Centro Integral de Medicina Respiratoria (CIMER)
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, 아르헨티나, 4000
        • Investigaciones en Patologias Respiratorias
      • Haifa, 이스라엘, 34362
        • Lady Davis Carmel Medical Center
      • Kfar Saba, 이스라엘, 4428100
        • Meir Medical Center
      • Petah Tikva, 이스라엘, 49100
        • Rabin Medical Center - PPDS
      • Tel Aviv, 이스라엘, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center - PPDS
    • Central District
      • Rehovot, Central District, 이스라엘, 76100
        • Kaplan Medical Center
    • Haifa District
      • Hadera, Haifa District, 이스라엘, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center
    • Jerusalem
      • Jerusalem, Jerusalem, 이스라엘, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Jerusalem, Jerusalem, 이스라엘, 91120
        • Hadassah Medical Center - PPDS
    • Southern District
      • Ashkelon, Southern District, 이스라엘, 78278
        • Barzilai Medical Center
    • Tel Aviv
      • Ramat Gan, Tel Aviv, 이스라엘, 52621
        • Sheba Medical Center - PPDS
      • Ancona, 이탈리아, 60126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche
      • Forlì, 이탈리아, 47121
        • Presidio Ospedaliero GB Morgagni L Pierantoni
      • Roma, 이탈리아, 00133
        • Fondazione PTV Policlinico Tor Vergata
    • Emilia-Romagna
      • Modena, Emilia-Romagna, 이탈리아, 41124
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Di Modena Policlinico
    • Lazio
      • Rome, Lazio, 이탈리아, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli-Rome
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, 이탈리아, 20123
        • Gruppo MultiMedica SpA - Ospedale San Giuseppe
    • Sicily
      • Catania, Sicily, 이탈리아, 95123
        • A.O.U. Policlinico Vittorio Emanuele presidio "G.Rodolico"
    • Tuscany
      • Siena, Tuscany, 이탈리아, 53100
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Senese
    • Maule Region
      • Talca, Maule Region, 칠레, 3481349
        • Centro de Investigación del Maule SpA
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, 칠레, 7500691
        • Instituto Nacional del tórax
      • Santiago, Santiago Metropolitan, 칠레, 76302266
        • Fundacion Medica San Cristobal
      • Santiago, Santiago Metropolitan, 칠레, 7750495
        • CEC Centro de Estudios Clínicos
    • Valparaiso
      • Quillota, Valparaiso, 칠레, 2260000
        • Centro Respiratorio Integral Limitada
      • Québec, 캐나다, G1V 4G5
        • Institut Universitaire De Cardiologie Et De Pneumologie De Québec
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6Z 1Y6
        • St.Paul's Hospital
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, 캐나다, L1S2J5
        • Dynamic Drug Advancement Limited
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2N2
        • Toronto General Hospital
    • Quebec
      • Trois-Rivières, Quebec, 캐나다, G8T7A1
        • Centre d'investigation Clinique Mauricie
      • Cusco, 페루, 08002
        • Hospital Nacional Adolfo Guevara Velasco - Red Asistencial Cusco
      • Lima, 페루, 15036
        • Clinica Ricardo Palma
      • Lima, 페루, 15046
        • Hospital Central de la Fuerza Aerea del Peru
      • Amiens, 프랑스, 80054
        • CHU Amiens-Picardie
      • Bobigny, 프랑스, 93000
        • AP-HP - Hopital Avicenne
      • Bron, 프랑스, 69500
        • Hospices Civils De Lyon - Université Hospital of Lyon
      • Paris, 프랑스, 75018
        • Hôptial Bichat
      • Paris, 프랑스, 75015
        • AP-HP - Hôpital Européen Georges Pompidou
      • Reims, 프랑스, 51092
        • Centre Hospitalier Universitaire De Reims - Hôpital Maison Blanche
      • Rennes, 프랑스, 35000
        • Hopital Pontchaillou
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, 프랑스, 13015
        • Hopital Nord AP-HM (Assistance Publique Hôpitaux De Marseille - Centre Hospitalier Régional de Marseille
    • Calvados
      • Caen, Calvados, 프랑스, 14000
        • CHU Caen Normandie
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, 프랑스, 31059
        • Hôpital Larrey
    • Indre-et-Loire
      • Tours, Indre-et-Loire, 프랑스, 37044
        • Hopital Bretonneau
    • Seine-Maritime
      • Rouen, Seine-Maritime, 프랑스, 76000
        • CHU Rouen Hopital Charles Nicolle
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, 호주, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Macquarie Park, New South Wales, 호주, 2109
        • Macquarie University
      • Westmead, New South Wales, 호주, 2145
        • Westmead Hospital
    • Queensland
      • Cairns, Queensland, 호주, 5870
        • Cairns Hospital
      • Chermside, Queensland, 호주, 4032
        • The Prince Charles Hospital
      • Chermside, Queensland, 호주, 4032
        • Lung Research Qld
      • South Brisbane, Queensland, 호주, 4101
        • Mater Misericordiae Ltd
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, 호주, 3004
        • Alfred Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 피험자는 연구 참여에 대해 자발적인 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
  2. 피험자가 연구 RIN-PF-301 또는 연구 RIN-PF-303에 참여하고 연구 약물을 유지하고 예정된 모든 연구 방문을 완료했거나 연구 RIN-PF-301 또는 연구 RIN-PF-303에 등록한 시점에 연구 또는 연구 주제가 스폰서에 의해 중단되었습니다.
  3. 가임 여성은 임신하지 않았거나(OLE Entry Visit and Baseline에서 소변 임신 검사로 확인됨) 수유 중이 아니어야 하며, 성교를 삼가거나(그들이 선호하고 일상적인 생활 방식에 부합하는 경우) 2를 사용합니다. 연구 기간 동안 및 연구 약물 중단 후 최소 30일 동안 의학적으로 허용되고 매우 효과적인 형태의 피임.
  4. 가임 파트너가 있는 남성은 치료 기간 동안 그리고 연구 약물 중단 후 최소 48시간 동안 콘돔을 사용해야 합니다.
  5. 조사관의 의견에 따르면, 피험자는 연구 인력과 효과적으로 의사소통할 수 있고, 신뢰할 수 있고, 의지가 있으며, 모든 연구 방문에 참석하는 것을 포함하여 프로토콜 요구 사항에 협조할 가능성이 있는 것으로 간주됩니다.

제외 기준:

  1. 피험자는 임신 중이거나 수유 중입니다.
  2. 연구자의 의견에 따르면 연구 RIN-PF-302에 등록하면 피험자의 전반적인 건강에 위험을 초래할 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 흡입 트레프로스티닐
호흡당 약 6mcg의 용량을 방출하는 초음파 분무기를 통해 전달되는 트레프로스티닐 흡입 용액(0.6mg/mL). QID를 흡입하고 대상이 임상적으로 허용되는 최대 용량에 도달할 때까지 QID를 15회 호흡하는 목표로 적정합니다.
호흡 당 약 6 mcg의 복용량을 방출하는 Treprostinil 초음파 분무기.
흡입형 트레프로스티닐(6mcg/호흡) QID 투여
다른 이름들:
  • 티바소

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IPF 또는 PPF를 가진 대상에서 흡입 된 트레 프로 스티닐의 장기 안전성 및 내약성
기간: 기준으로 6 년
AES 및 SAE의 발병률, 비정상적인 임상 실험실 매개 변수의 발생률, 비정상적인 활력 징후 및 비정상 12 리드 ECG
기준으로 6 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 6일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 25일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

특발성 폐 섬유증에 대한 임상 시험

Treprostinil 초음파 분무기에 대한 임상 시험

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