Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Inhaloitavan treprostiniilin laajennustutkimus potilailla, joilla on idiopaattinen keuhkofibroosi (TETON-OLE)

keskiviikko 2. syyskuuta 2026 päivittänyt: United Therapeutics

Avoin jatkotutkimus inhaloidusta treprostiniilista potilailla, joilla on idiopaattinen keuhkofibroosi

Tutkimus RIN-PF-302 on suunniteltu arvioimaan inhaloitavan treprostiniilin turvallisuutta ja siedettävyyttä pitkällä aikavälillä potilailla, joilla on idiopaattinen keuhkofibroosi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus RIN-PF-302 on vaiheen 3, monikeskus, avoin laajennustutkimus (OLE) kelvollisille koehenkilöille, jotka suorittivat tutkimuksen RIN-PF-301 tai tutkimuksen RIN-PF-303 hengitettyjen aineiden pitkäaikaisen turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi. treprostiniili potilailla, joilla on idiopaattinen keuhkofibroosi (IPF). OLE:n tulon jälkeen koehenkilöt palaavat viikolla 4, viikolla 12 ja sen jälkeen 12 viikon välein enintään 6 vuoden ajan tai kunnes koehenkilö keskeyttää tutkimushoidon ennenaikaisesti haittatapahtuman (AE)/vakavan haittatapahtuman (SAE) tai muun syyn vuoksi. inhaloitava treprostiniili tulee kaupallisesti saataville IPF:lle tai sponsori keskeyttää tutkimuksen (sen mukaan kumpi tapahtuu aikaisemmin).

Tehokkuusarviointiin kuuluvat spirometria (pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa [FEV1] ja pakotettu vitaalikapasiteetti [FVC]), aika kliinisen pahenemiseen, aika IPF:n ensimmäiseen akuuttiin pahenemiseen, kokonaiseloonjääminen, King's Brief Interstitial Lung Disease (K-BILD) Kyselylomake, plasman N-terminaalisen pro-aivo-natriureettisen peptidin (NT-proBNP) pitoisuus, lisähapen käyttö ja keuhkojen hiilimonoksidin diffuusiokapasiteetti (DLCO). Turvallisuusarviointiin kuuluu AE/SAE:n, elintoimintojen, kliinisten laboratorioparametrien ja EKG-parametrien kehittymisen seuranta. Lisäksi jopa 24 soveltuvaa henkilöä voi osallistua PK-alatutkimukseen treprostiniilin systeemisen altistumisen arvioimiseksi inhalaation jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1850

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Limburg
      • Heerlen, Limburg, Alankomaat, 6419 PC
        • Zuyderland Medisch Centrum - Heerlen
    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Alankomaat, 3015 GD
        • Erasmus MC -Dr. Molewaterplein 40
  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina, C1426ABP
        • Centro Médico Dra. De Salvo
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentiina, C1027AAP
        • CINME S.A. - Centro de Investigaciones Metabólicas
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentiina, 7600
        • Instituto Ave Pulmo - Fundacion Enfisema
    • Córdoba Province
      • Córdoba, Córdoba Province, Argentiina, 5021
        • Sanatorio Allende Cerro
      • Río Cuarto, Córdoba Province, Argentiina, 5800
        • Instituto Medico Rio Cuarto
    • Mendoza Province
      • Mendoza, Mendoza Province, Argentiina, 5500
        • Centro Medico INSARES
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentiina, 2000
        • Sanatorio Parque de Rosario - Consultorios Externos
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentiina, 4000
        • Centro Integral de Medicina Respiratoria (CIMER)
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentiina, 4000
        • Investigaciones en Patologias Respiratorias
  • Australia
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Macquarie Park, New South Wales, Australia, 2109
        • Macquarie University
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Westmead Hospital
    • Queensland
      • Cairns, Queensland, Australia, 5870
        • Cairns Hospital
      • Chermside, Queensland, Australia, 4032
        • The Prince Charles Hospital
      • Chermside, Queensland, Australia, 4032
        • Lung Research Qld
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Mater Misericordiae Ltd
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Alfred Health
  • Belgia
      • Aalst, Belgia, 9300
        • vzw AZORG - Aalst - Moorselbaan
      • Antwerp, Belgia, 2020
        • Ziekenhuis aan de Stroom
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
      • Leuven, Belgia, 3000
        • UZ Leuven
      • Liège, Belgia, 4000
        • CHU de Liege
      • Liège, Belgia, 4000
        • CHR de la Citadelle
    • Brussels Capital
      • Anderlecht, Brussels Capital, Belgia, 1070
        • Hopital Erasme
    • Namur
      • Yvoir, Namur, Belgia, 5530
        • CHU UCL Namur - Site Godinne
  • Chile
    • Maule Region
      • Talca, Maule Region, Chile, 3481349
        • Centro de Investigación del Maule SpA
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7500691
        • Instituto Nacional del Torax
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 76302266
        • Fundación Médica San Cristobal
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7750495
        • CEC Centro de Estudios Clínicos
    • Valparaiso
      • Quillota, Valparaiso, Chile, 2260000
        • Centro Respiratorio Integral Limitada
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
      • Granada, Espanja, 18014
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Espanja, 28006
        • Hospital Universitario de La Princesa
      • Madrid, Espanja, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Murcia, Espanja, 30120
        • Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
      • Santander, Espanja, 39008
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
    • A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña, Espanja, 15706
        • Hospital Clinico Universitario de Santiago de Compostela
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Espanja, 07120
        • Hospital Universitario Son Espases
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanja, 08907
        • Hospital Universitario de Bellvitge
    • Málaga
      • Málaga, Málaga, Espanja, 29010
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
    • Principality of Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, Espanja, 33011
        • Hospital Universitario Central de Asturias
  • Etelä -Korea
      • Seoul, Etelä -Korea, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Etelä -Korea, 02841
        • Korea University Anam Hospital
    • Gyeonggido
      • Seongnam-si, Gyeonggido, Etelä -Korea, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seongnam-si, Gyeonggido, Etelä -Korea, 13496
        • CHA Bundang Medical Center, CHA University
    • Incheon Gwang'yeogsi
      • Incheon, Incheon Gwang'yeogsi, Etelä -Korea, 21565
        • Gachon University Gil Medical Center
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Etelä -Korea, 03312
        • The Catholic University of Korea - Eunpyeong St. Mary's Hospital
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Etelä -Korea, 07061
        • SMG - SNU Boramae Medical Center
  • Israel
      • Haifa, Israel, 34362
        • Lady Davis Carmel Medical Center
      • Kfar Saba, Israel, 4428100
        • Meir Medical Center
      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • Rabin Medical Center - PPDS
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center - PPDS
    • Central District
      • Rehovot, Central District, Israel, 76100
        • Kaplan Medical Center
    • Haifa District
      • Hadera, Haifa District, Israel, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center
    • Jerusalem
      • Jerusalem, Jerusalem, Israel, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Jerusalem, Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Center - PPDS
    • Southern District
      • Ashkelon, Southern District, Israel, 78278
        • Barzilai Medical Center
    • Tel Aviv
      • Ramat Gan, Tel Aviv, Israel, 52621
        • Sheba Medical Center - PPDS
  • Italia
      • Ancona, Italia, 60126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Delle Marche
      • Forlì, Italia, 47121
        • Presidio Ospedaliero GB Morgagni L Pierantoni
      • Roma, Italia, 00133
        • Fondazione PTV Policlinico Tor Vergata
    • Emilia-Romagna
      • Modena, Emilia-Romagna, Italia, 41124
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Di Modena Policlinico
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italia, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli-Rome
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italia, 20123
        • Gruppo MultiMedica SpA - Ospedale San Giuseppe
    • Sicily
      • Catania, Sicily, Italia, 95123
        • A.O.U. Policlinico Vittorio Emanuele presidio "G.Rodolico"
    • Tuscany
      • Siena, Tuscany, Italia, 53100
        • Azienda ospedaliero-universitaria Senese
  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1V 4G5
        • Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • St.Paul's Hospital
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Kanada, L1S2J5
        • Dynamic Drug Advancement Limited
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
        • Toronto General Hospital
    • Quebec
      • Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8T7A1
        • Centre d'investigation Clinique Mauricie
  • Meksiko
      • Mexico City, Meksiko, 14080
        • Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias Ismael Cosio Villegas
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Meksiko, 64718
        • Unidad de Investigación Clínica en Medicina, S.C.
      • Monterrey, Nuevo León, Meksiko, 64460
        • Centro de Prevención y Rehabilitación de Enfermedades Pulmonares Crónicas (CEPREP)
  • Peru
      • Cusco, Peru, 08002
        • Hospital Nacional Adolfo Guevara Velasco - Red Asistencial Cusco
      • Lima, Peru, 15036
        • Clinica Ricardo Palma
      • Lima, Peru, 15046
        • Hospital Central de la Fuerza Aérea del Perú
  • Ranska
      • Amiens, Ranska, 80054
        • CHU Amiens-Picardie
      • Bobigny, Ranska, 93000
        • AP-HP - Hopital Avicenne
      • Bron, Ranska, 69500
        • Hospices Civils De Lyon - Université Hospital of Lyon
      • Paris, Ranska, 75018
        • Hôptial Bichat
      • Paris, Ranska, 75015
        • AP-HP - Hôpital Européen Georges Pompidou
      • Reims, Ranska, 51092
        • Centre Hospitalier Universitaire De Reims - Hôpital Maison Blanche
      • Rennes, Ranska, 35000
        • Hôpital Pontchaillou
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, Ranska, 13015
        • Hopital Nord AP-HM (Assistance Publique Hôpitaux De Marseille - Centre Hospitalier Régional de Marseille
    • Calvados
      • Caen, Calvados, Ranska, 14000
        • CHU Caen Normandie
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Ranska, 31059
        • Hopital Larrey
    • Indre-et-Loire
      • Tours, Indre-et-Loire, Ranska, 37044
        • Hôpital Bretonneau
    • Seine-Maritime
      • Rouen, Seine-Maritime, Ranska, 76000
        • CHU Rouen Hopital Charles Nicolle
  • Saksa
    • Baden-Wurttemberg
      • Löwenstein, Baden-Wurttemberg, Saksa, 74245
        • SLK Kliniken Heilbronn GmbH Standort Fachklink Löwenstein Med. Klinik I Pneumologie Beatmungsmedizin Intensivmedizin
    • Bavaria
      • München, Bavaria, Saksa, 81377
        • LMU Klinikum der Universität München
      • Rosenheim, Bavaria, Saksa, 83022
        • RoMed Klinikum Rosenheim
    • North Rhine-Westphalia
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Saksa, 45239
        • Universitätsmedizin Essen Ruhrlandklinik Westdeutsches Lungenzentrum am Universitätsklinikum Essen gGmbH
    • Saxony
      • Coswig, Saxony, Saksa, 1640
        • Prüfstelle der GWT am Fachkrankenhaus Coswig
    • Thuringia
      • Bad Berka, Thuringia, Saksa, 99437
        • Zentralklinik Bad Berka GmbH Klinik für Pneumologie
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 82445
        • E-Da Hospital
      • Kaohsiung City, Taiwan, 80756
        • Kaohsiung Medical University - Chung-Ho Memorial Hospital
      • New Taipei City, Taiwan, 22060
        • Far Eastern Memorial Hospital
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital
  • Tanska
      • Aarhus N, Tanska, 8200
        • Aarhus University Hospital - Department of Respiratory Diseases and Allergy, Research Unit
      • Hellerup, Tanska, 2900
        • Gentofte Hospital - Lungemedicinsk forskningsafdeling
      • Odense C, Tanska, 5000
        • Odense University Hospital - Department of Respiratory Medicine
  • Uusi Seelanti
      • Christchurch, Uusi Seelanti, 8013
        • Canterbury Respiratory Research Group
    • Waikato Region
      • Hamilton, Waikato Region, Uusi Seelanti, 3204
        • Waikato Hospital
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • The University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Franklin, Arizona, Yhdysvallat, 37067
        • Clinical Trials Center of Middle Tennessee
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
        • Banner University Medical Center-Phoenix
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85013
        • St. Joseph's Hospital and Medical Center - Norton Thoracic Institute
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
        • University of Arizona
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
        • UC San Diego Health
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • David Geffen School of Medicine at UCLA
      • Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663
        • NewportNativeMD, Inc
      • Palm Springs, California, Yhdysvallat, 92262
        • Palmtree Clinical Research, Inc.
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • UC Davis Health Medical Center
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • University of California San Francisco
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University School of Medicine
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80206
        • National Jewish Health
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • University of Florida Health at Shands
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Mayo Clinic Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32204
        • Ascension St. Vincent's
      • Kissimmee, Florida, Yhdysvallat, 34741
        • Pulmonary Disease Specialists, PA d/b/a PDS Research
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
        • Central Florida Pulmonary Group, PA
      • St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33704
        • Coastal Pulmonary & Critical Care PLC
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
        • University of South Florida Health
      • Weston, Florida, Yhdysvallat, 33331
        • Cleveland Clinic Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
        • Piedmont Healthcare Atlanta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
        • Loyola University Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46250
        • Community Health Network
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • Norton Pulmonary Specialists
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • University of Louisville Healthcare Outpatient Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • Tulane University Medical Center
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71103
        • LSU Health Science Center Shreveport
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
        • Johns Hopkins Asthma and Allergy Center
      • Silver Spring, Maryland, Yhdysvallat, 98374
        • Adventist Healthcare White Oak Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
        • Tufts Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan Int Med Pulmonary and critical care
      • Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
        • Corewell Health William Beaumont Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic, Division of Pulmonary and Critical Care Medicine
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
        • University Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Yhdysvallat, 63017
        • The Lung Research Center, LLC
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68124
        • Creighton University Clinical Research Office
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
        • University of New Mexico Health Sciences Center
    • New York
      • Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
        • Stony Brook Advanced Specialty Care
      • New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11042
        • Northwell Health
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Weill Cornell Medical Center
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • University of Rochester Medical Center
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Montefiore Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27403
        • PulmonIx, LLC
      • Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
        • East Carolina University
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
        • Southeastern Research Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45227
        • University of Cincinnati Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43201
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97220
        • The Oregon Clinic
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
        • Penn State Milton S.Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
        • Temple University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Thomas Jefferson,Hospital University
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29203
        • Prisma Health Midlands
      • Rock Hill, South Carolina, Yhdysvallat, 29732
        • Clinical Research of Rock Hill
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37919
        • StatCare Pulmonary Consultants, PLLC
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37204
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
        • Baylor University Medical Center
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390-8550
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Houston Methodist
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston, McGovern Medical School
      • McAllen, Texas, Yhdysvallat, 78503
        • A & A Research Consultants, LLC
      • McKinney, Texas, Yhdysvallat, 75069
        • Metroplex Pulmonary and Sleep Center PA
      • The Woodlands, Texas, Yhdysvallat, 77380
        • Renovatio Clinical
    • Utah
      • Murray, Utah, Yhdysvallat, 84107
        • Intermountain Healthcare
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
        • University of Utah Health
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903
        • University of Virginia Health Systems
      • Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22042
        • INOVA Fairfax Hospital
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23230
        • Pulmonary Associates of Richmond, Inc.
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • University Hospital and UW Health Clinics
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tutkittava antaa vapaaehtoisen tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen.
  2. Koehenkilö osallistui tutkimukseen RIN-PF-301 tai tutkimukseen RIN-PF-303 ja jatkoi tutkimuslääkkeellä ja suoritti kaikki suunnitellut tutkimuskäynnit tai oli mukana tutkimuksessa RIN-PF-301 tai tutkimuksessa RIN-PF-303 sillä hetkellä, kun Sponsori keskeytti tutkimuksen tai opiskeluaineen.
  3. Hedelmällisessä iässä olevien naisten on oltava ei-raskaana (kuten virtsaraskaustesti OLE Entry Visit and Baseline -tapahtumassa vahvistetaan) ja ei-imettävät, ja heidän tulee pidättäytyä yhdynnästä (kun se on heidän toivotun ja tavanomaisen elämäntapansa mukaista) tai käyttää 2 lääketieteellisesti hyväksyttävät, erittäin tehokkaat ehkäisymenetelmät tutkimuksen ajan ja vähintään 30 päivää tutkimuslääkkeen käytön lopettamisen jälkeen.
  4. Miesten, joilla on hedelmällisessä iässä oleva kumppani, on käytettävä kondomia hoidon ajan ja vähintään 48 tunnin ajan tutkimuslääkkeen käytön lopettamisen jälkeen.
  5. Tutkijan näkemyksen mukaan tutkittava kykenee kommunikoimaan tehokkaasti tutkimushenkilöstön kanssa ja häntä pidetään luotettavana, halukkaana ja todennäköisesti yhteistyöhaluisena protokollavaatimusten kanssa, mukaan lukien osallistuminen kaikille opintokäynneille.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kohde on raskaana tai imettää.
  2. Tutkijan mielestä tutkimukseen RIN-PF-302 ilmoittautuminen muodostaisi riskin tutkittavan yleiselle terveydelle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hengitetty Treprostinil
Treprostiniili-inhalaatioliuos (0,6 mg/ml), joka toimitetaan ultraäänisumuttimella, joka emittoi noin 6 mikrogramman annoksen henkeä kohti. Hengitetty QID ja titrattu tavoite 15 hengenvetoon QID tai kunnes kohde saavuttaa kliinisesti siedetyn suurimman annoksensa.
Laite: Treprostinilin ultraäänisumutin
Treprostinil-ultraäänisumutin, joka lähettää noin 6 mikrog annoksen henkeä kohti.
Lääke: Hengitetty Treprostinil
Inhaloitavaa treprostiniilia (6 mikrogrammaa/hengitys) QID annettuna
Muut nimet:
  • Tyvaso

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitetyn treprostinilin pitkäaikainen turvallisuus ja siedettävyys koehenkilöillä, joilla on IPF tai PPF
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 vuoteen
AES: n ja SAES: n esiintyvyys, epänormaalien kliinisten laboratorioparametrien esiintyvyys, epänormaalit elintärkeät merkit ja epänormaalit 12-johdon EKG: t
Lähtötaso 6 vuoteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

United Therapeutics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 6. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. joulukuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RIN-PF-302

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa