캐나다 SCAD 연구
Canadian Spontaneous Coronary Artery Dissection (SCAD) Study and Genetic Sub-study (Prospective, Observational Registry with 10 Year Follow-up)
연구 개요
상세 설명
자발적 관상 동맥 박리(SCAD)는 기존의 심혈관(CV) 위험 요인이 없는 젊은 여성에게 자주 영향을 미치고 심근 경색(MI), 심정지 및 사망을 초래할 수 있는 과소 진단되고 잘 이해되지 않는 상태입니다. 이 상태는 적절하게 연구되지 않았으며 치료를 안내하는 무작위 대조 시험이 없습니다. 또한, SCAD는 현재의 "골드 표준" 관상 동맥 조영술 제한으로 인해 자주 오진되었습니다. 이처럼 SCAD 환자의 진단과 관리에 불확실성이 존재한다. 따라서 조사관은 미래의 무작위 통제 시험을 설계하기 위해 단기 및 장기 CV 결과에 대한 소인 동맥병증의 자연 경과 및 치료 전략을 확인하기 위해 대규모 전향적 다기관 캐나다 SCAD 연구를 제안합니다.
이것은 총 3,000명의 SCAD 환자를 등록할 계획인 다기관, 전향적, 국제적 관찰 자연사 연구입니다. 조사관은 캐나다 전역의 주요 심장 카테터 삽입 센터와 미국 및 국제 여러 센터에서 환자를 모집할 계획입니다. 연구팀은 북미 22개 사이트에서 "캐나다 SCAD 코호트 연구"에 전향적으로 750명의 환자를 성공적으로 등록했습니다. 이 현재 연구는 이제 "캐나다 SCAD 연구"로 명명된 연구의 확장이 될 것입니다. 국제적으로 총 3,000명의 환자 등록을 계속할 것입니다(>35 사이트에서). 자세한 기준선 인구 통계, 스트레스 요인 및 소인 조건에 대한 표적 이력 및 소인 조건에 대한 조사가 연구 중에 수행됩니다. 환자는 CV 이벤트에 대해 최대 10년 동안 장기적으로 전향적으로 추적될 것입니다. 이 연구가 승인되어 잠재적 참가자가 지리적 위치에 관계없이 전자 동의서를 사용하여 등록하고 UBC의 연구 팀과 직접 통신할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Andrew Starovoytov, MD
- 전화번호: 6048755079
- 이메일: a.starovoytov@ubc.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Johandra Argote Parolis, MD
- 전화번호: 63344 6048754111
- 이메일: j.argoteparolis@ubc.ca
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z1M9
- 모병
- Vancouver General Hospital
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수석 연구원:
- Jacqueline Saw, MD
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연락하다:
- Johandra Argote Parolis, MD
- 전화번호: 63344 604 875 4111
- 이메일: j.argoteparolis@ubc.ca
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부수사관:
- John GB Mancini, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ACS(STEMI, NSTEMI 또는 불안정 협심증)로 입원한 환자
- 관상 동맥 조영술에 기록된 SCAD(OCT 또는 IVUS 진단 포함)
제외 기준:
1. SCAD가 죽상동맥경화성 관상동맥질환에 기인하고, 죽상경화성 관상동맥질환 협착증이 50% 이상인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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스터디 그룹
단일 그룹 관찰 연구
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1회 타액 채취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 내 이력서 결과
기간: 입원일로부터 퇴원일까지 최대 8주
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복합(사망, MI, CVA, 계획되지 않은 혈관재생술, 심부전)
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입원일로부터 퇴원일까지 최대 8주
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장기 CV 결과
기간: 인덱스 이벤트 10년 후
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복합(사망, MI, CVA, 혈관재생술, 심부전)
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인덱스 이벤트 10년 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동맥 치유 포스트 SCAD
기간: 퇴원 후 6주 후 인덱스 이벤트
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혈관 조영 치유
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퇴원 후 6주 후 인덱스 이벤트
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관상동맥재생술 성공
기간: 지수 입원 중
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복합(TIMI 3 흐름, <50% 협착, 잔여 박리 없음)
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지수 입원 중
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jacqueline Saw, MD, Cardiology Research UBC / Vancouver General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H18-03039
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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