Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Канадское исследование SCAD

25 мая 2021 г. обновлено: Jacqueline Saw, MD, Cardiology Research UBC

Канадское исследование спонтанной диссекции коронарных артерий (SCAD) и генетическое дополнительное исследование (проспективное, наблюдательный регистр с 10-летним наблюдением)

Многоцентровый, проспективный, наблюдательный регистр естественной истории с 10-летним наблюдением

Обзор исследования

Подробное описание

Спонтанный расслоение коронарных артерий (СДКА) является недостаточно диагностируемым и плохо изученным состоянием, которое часто поражает молодых женщин без традиционных сердечно-сосудистых (СС) факторов риска и может привести к инфаркту миокарда (ИМ), остановке сердца и смерти. Это состояние не было изучено должным образом, и нет рандомизированных контролируемых исследований для руководства лечением. Кроме того, SCAD часто неправильно диагностируется из-за существующих ограничений коронарной ангиографии «золотого стандарта». Таким образом, существуют неопределенности с диагностикой и лечением пациентов с SCAD. Поэтому исследователи предлагают большое проспективное многоцентровое канадское исследование SCAD для выяснения естественного течения предрасполагающих артериопатий и стратегии лечения в отношении краткосрочных и долгосрочных сердечно-сосудистых исходов для разработки будущих рандомизированных контролируемых испытаний.

Это многоцентровое, проспективное, международное, обсервационное исследование естественной истории с запланированным общим числом участников 3000 пациентов с СИБС. Исследователи планируют набрать пациентов из крупных центров катетеризации сердца в Канаде и нескольких центров в США и других странах. Исследовательская группа успешно включила 750 пациентов в проспективное «Канадское когортное исследование SCAD» из 22 центров Северной Америки. Это текущее исследование будет продолжением этого исследования, которое теперь называется «Канадское исследование SCAD». Он продолжит регистрацию в общей сложности 3000 пациентов по всему миру (из более чем 35 центров). В ходе исследования будут проведены подробные исходные демографические данные, целевая история провоцирующих стрессоров и предрасполагающих состояний, а также исследования предрасполагающих состояний. Пациенты будут проспективно наблюдаться в долгосрочной перспективе до 10 лет для сердечно-сосудистых событий. Исследование одобрено, что позволяет зачислить потенциальных участников с помощью электронной формы согласия независимо от их географического положения и напрямую общаться с исследовательской группой UBC.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

3000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Andrew Starovoytov, MD
  • Номер телефона: 6048755079
  • Электронная почта: a.starovoytov@ubc.ca

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Johandra Argote Parolis, MD
  • Номер телефона: 63344 6048754111
  • Электронная почта: j.argoteparolis@ubc.ca

Места учебы

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z1M9
        • Рекрутинг
        • Vancouver General Hospital
        • Главный следователь:
          • Jacqueline Saw, MD
        • Контакт:
          • Johandra Argote Parolis, MD
          • Номер телефона: 63344 604 875 4111
          • Электронная почта: j.argoteparolis@ubc.ca
        • Младший исследователь:
          • John GB Mancini, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, поступившие с ОКС (ИМпST, NSTEMI или нестабильная стенокардия) с диагнозом ВИБС во время прямой коронарографии. Базовая лаборатория визуализации исследования рассмотрит все фильмы до регистрации участников.

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты, госпитализированные с ОКС (ИМпST, NSTEMI или нестабильная стенокардия)
  2. Документально подтвержденная SCAD на коронарной ангиограмме (включая диагностику с помощью ОКТ или ВСУЗИ)

Критерий исключения:

1. Пациенты, у которых СИБС связана с атеросклеротическим поражением коронарных артерий, с атеросклеротическим стенозом коронарных артерий ≥50%

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Исследовательская группа
Обсервационное исследование в одной группе
Одноразовый сбор проб слюны

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результаты внутрибольничного CV
Временное ограничение: От даты госпитализации до выписки до 8 недель
Композитный (смерть, ИМ, сердечно-сосудистые заболевания, незапланированная реваскуляризация, сердечная недостаточность)
От даты госпитализации до выписки до 8 недель
Долгосрочные результаты резюме
Временное ограничение: на мероприятии 10 Years post index
Композитный (смерть, ИМ, сердечно-сосудистые заболевания, реваскуляризация, сердечная недостаточность)
на мероприятии 10 Years post index

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Артериальный заживляющий пост SCAD
Временное ограничение: через 6 недель после выписки после индексного события
Ангиографическое заживление
через 6 недель после выписки после индексного события
Успех коронарной реваскуляризации
Временное ограничение: Во время индексной госпитализации
Композитный (поток TIMI 3, стеноз <50% и отсутствие остаточной диссекции)
Во время индексной госпитализации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Jacqueline Saw, MD, Cardiology Research UBC / Vancouver General Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2033 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2033 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Генетическое дополнительное исследование

Подписаться