- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04906356
Канадское исследование SCAD
Канадское исследование спонтанной диссекции коронарных артерий (SCAD) и генетическое дополнительное исследование (проспективное, наблюдательный регистр с 10-летним наблюдением)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Спонтанный расслоение коронарных артерий (СДКА) является недостаточно диагностируемым и плохо изученным состоянием, которое часто поражает молодых женщин без традиционных сердечно-сосудистых (СС) факторов риска и может привести к инфаркту миокарда (ИМ), остановке сердца и смерти. Это состояние не было изучено должным образом, и нет рандомизированных контролируемых исследований для руководства лечением. Кроме того, SCAD часто неправильно диагностируется из-за существующих ограничений коронарной ангиографии «золотого стандарта». Таким образом, существуют неопределенности с диагностикой и лечением пациентов с SCAD. Поэтому исследователи предлагают большое проспективное многоцентровое канадское исследование SCAD для выяснения естественного течения предрасполагающих артериопатий и стратегии лечения в отношении краткосрочных и долгосрочных сердечно-сосудистых исходов для разработки будущих рандомизированных контролируемых испытаний.
Это многоцентровое, проспективное, международное, обсервационное исследование естественной истории с запланированным общим числом участников 3000 пациентов с СИБС. Исследователи планируют набрать пациентов из крупных центров катетеризации сердца в Канаде и нескольких центров в США и других странах. Исследовательская группа успешно включила 750 пациентов в проспективное «Канадское когортное исследование SCAD» из 22 центров Северной Америки. Это текущее исследование будет продолжением этого исследования, которое теперь называется «Канадское исследование SCAD». Он продолжит регистрацию в общей сложности 3000 пациентов по всему миру (из более чем 35 центров). В ходе исследования будут проведены подробные исходные демографические данные, целевая история провоцирующих стрессоров и предрасполагающих состояний, а также исследования предрасполагающих состояний. Пациенты будут проспективно наблюдаться в долгосрочной перспективе до 10 лет для сердечно-сосудистых событий. Исследование одобрено, что позволяет зачислить потенциальных участников с помощью электронной формы согласия независимо от их географического положения и напрямую общаться с исследовательской группой UBC.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Andrew Starovoytov, MD
- Номер телефона: 6048755079
- Электронная почта: a.starovoytov@ubc.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Johandra Argote Parolis, MD
- Номер телефона: 63344 6048754111
- Электронная почта: j.argoteparolis@ubc.ca
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z1M9
- Рекрутинг
- Vancouver General Hospital
-
Главный следователь:
- Jacqueline Saw, MD
-
Контакт:
- Johandra Argote Parolis, MD
- Номер телефона: 63344 604 875 4111
- Электронная почта: j.argoteparolis@ubc.ca
-
Младший исследователь:
- John GB Mancini, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, госпитализированные с ОКС (ИМпST, NSTEMI или нестабильная стенокардия)
- Документально подтвержденная SCAD на коронарной ангиограмме (включая диагностику с помощью ОКТ или ВСУЗИ)
Критерий исключения:
1. Пациенты, у которых СИБС связана с атеросклеротическим поражением коронарных артерий, с атеросклеротическим стенозом коронарных артерий ≥50%
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Исследовательская группа
Обсервационное исследование в одной группе
|
Одноразовый сбор проб слюны
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Результаты внутрибольничного CV
Временное ограничение: От даты госпитализации до выписки до 8 недель
|
Композитный (смерть, ИМ, сердечно-сосудистые заболевания, незапланированная реваскуляризация, сердечная недостаточность)
|
От даты госпитализации до выписки до 8 недель
|
Долгосрочные результаты резюме
Временное ограничение: на мероприятии 10 Years post index
|
Композитный (смерть, ИМ, сердечно-сосудистые заболевания, реваскуляризация, сердечная недостаточность)
|
на мероприятии 10 Years post index
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Артериальный заживляющий пост SCAD
Временное ограничение: через 6 недель после выписки после индексного события
|
Ангиографическое заживление
|
через 6 недель после выписки после индексного события
|
Успех коронарной реваскуляризации
Временное ограничение: Во время индексной госпитализации
|
Композитный (поток TIMI 3, стеноз <50% и отсутствие остаточной диссекции)
|
Во время индексной госпитализации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jacqueline Saw, MD, Cardiology Research UBC / Vancouver General Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H18-03039
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Генетическое дополнительное исследование
-
Radicle ScienceЗавершенныйСтресс | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceАктивный, не рекрутирующийКогнитивные функцииСоединенные Штаты
-
Across Co., Ltd.ЗавершенныйКоррекция носогубных складокКорея, Республика
-
JDP Therapeutics, Inc.Algorithme Pharma IncЗавершенный
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityНеизвестныйМерцательная аритмия | Ремоделирование предсердий
-
University of MichiganЗавершенный
-
University of MichiganЗавершенныйТелемедицинаСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceАктивный, не рекрутирующийСтресс | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенныйДепрессия | Боль | Спать | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Kineta Inc.ЗавершенныйЗдоровыйСоединенные Штаты