Étude canadienne sur la SCAD
Étude canadienne sur la dissection coronarienne spontanée (DSCA) et sous-étude génétique (registre d'observation prospectif avec suivi sur 10 ans)
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dissection spontanée de l'artère coronaire (SCAD) est une affection sous-diagnostiquée et mal comprise qui affecte fréquemment les jeunes femmes sans facteurs de risque cardiovasculaires (CV) conventionnels et peut entraîner un infarctus du myocarde (IM), un arrêt cardiaque et la mort. Cette condition n'a pas été suffisamment étudiée et il n'y a pas d'essais contrôlés randomisés pour guider le traitement. De plus, la SCAD a été fréquemment mal diagnostiquée en raison des limitations actuelles de l'angiographie coronarienne « de référence ». En tant que tel, il existe des incertitudes quant au diagnostic et à la prise en charge des patients atteints de SCAD. Par conséquent, les chercheurs proposent une grande étude prospective multicentrique canadienne sur la SCAD pour déterminer l'histoire naturelle des artériopathies prédisposantes et la stratégie de traitement sur les résultats CV à court et à long terme afin de concevoir de futurs essais contrôlés randomisés.
Il s'agit d'une étude d'histoire naturelle multicentrique, prospective, internationale et observationnelle avec un recrutement total prévu de 3 000 patients atteints de SCAD. Les chercheurs prévoient recruter des patients dans les principaux centres de cathétérisme cardiaque du Canada et dans plusieurs centres aux États-Unis et à l'étranger. L'équipe de recherche a inscrit avec succès 750 patients de manière prospective dans la « Canadian SCAD Cohort Study » à partir de 22 sites en Amérique du Nord. Cette étude en cours sera une extension de cette étude, maintenant appelée "l'étude SCAD canadienne". Il poursuivra le recrutement d'un total de 3 000 patients à l'échelle internationale (provenant de plus de 35 sites). Des données démographiques de base détaillées, des antécédents ciblés pour précipiter les facteurs de stress et les conditions prédisposantes, et des enquêtes sur les conditions prédisposantes seront effectuées au cours de l'étude. Les patients seront suivis prospectivement à long terme jusqu'à 10 ans pour les événements CV. L'étude est approuvée, ce qui permet aux participants potentiels d'être inscrits à l'aide d'un formulaire de consentement électronique, quel que soit leur emplacement géographique, et de communiquer directement avec l'équipe de l'étude à l'UBC.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Andrew Starovoytov, MD
- Numéro de téléphone: 6048755079
- E-mail: a.starovoytov@ubc.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Johandra Argote Parolis, MD
- Numéro de téléphone: 63344 6048754111
- E-mail: j.argoteparolis@ubc.ca
Lieux d'étude
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z1M9
- Recrutement
- Vancouver General Hospital
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Chercheur principal:
- Jacqueline Saw, MD
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Contact:
- Johandra Argote Parolis, MD
- Numéro de téléphone: 63344 604 875 4111
- E-mail: j.argoteparolis@ubc.ca
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Sous-enquêteur:
- John GB Mancini, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients admis avec un SCA (STEMI, NSTEMI ou angor instable)
- SCAD documenté sur une angiographie coronarienne (y compris le diagnostic avec OCT ou IVUS)
Critère d'exclusion:
1. Patients chez qui la SCAD est attribuée à une coronaropathie athéroscléreuse, avec une sténose coronarienne athéroscléreuse ≥ 50 %
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'étude
Étude observationnelle à groupe unique
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Prélèvement unique d'échantillons de salive
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats CV à l'hôpital
Délai: De la date d'admission à l'hôpital jusqu'à la sortie jusqu'à 8 semaines
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Composite (décès, IDM, AVC, revascularisation non planifiée, insuffisance cardiaque)
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De la date d'admission à l'hôpital jusqu'à la sortie jusqu'à 8 semaines
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Résultats CV à long terme
Délai: à 10 Years post index event
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Composite (Décès, IDM, AVC, Revascularisation, Insuffisance cardiaque)
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à 10 Years post index event
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Poste de cicatrisation artériel SCAD
Délai: à 6 semaines après le congé après l'événement index
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Guérison angiographique
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à 6 semaines après le congé après l'événement index
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Succès de la revascularisation coronarienne
Délai: Pendant l'hospitalisation index
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Composite (flux TIMI 3, sténose <50 % et aucune dissection résiduelle)
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Pendant l'hospitalisation index
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jacqueline Saw, MD, Cardiology Research UBC / Vancouver General Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H18-03039
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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