カナダの SCAD 研究
カナダの自然冠動脈解離(SCAD)研究および遺伝的サブ研究(10年間の追跡調査による前向き観察登録)
調査の概要
詳細な説明
自然冠動脈解離 (SCAD) は、診断が不十分で理解が不十分な状態であり、従来の心血管 (CV) 危険因子を持たない若い女性に頻繁に影響を及ぼし、心筋梗塞 (MI)、心停止、および死亡に至る可能性があります。 この状態は十分に研究されておらず、治療の指針となる無作為対照試験はありません。 さらに、SCAD は、現在の「ゴールド スタンダード」冠動脈造影法の限界により、しばしば誤診されてきました。 そのため、SCAD 患者の診断と管理には不確実性があります。 したがって、研究者は、将来の無作為化対照試験を設計するために、動脈障害の素因となる短期および長期の心血管結果に関する治療戦略の自然史を確認するために、大規模な前向き多施設カナダ SCAD 研究を提案しています。
これは多施設、前向き、国際的、観察的自然史研究であり、合計 3,000 人の SCAD 患者の登録が計画されています。 研究者は、カナダ全土の主要な心臓カテーテルセンター、および米国および国際的ないくつかのセンターから患者を募集する予定です。 研究チームは、北米の 22 か所から「カナダ SCAD コホート研究」に前向きに 750 人の患者を登録することに成功しました。 この現在の研究はその研究の延長であり、現在「カナダ SCAD 研究」と名付けられています。 これは、国際的に合計 3,000 人の患者の登録を継続します (35 以上のサイトから)。 詳細なベースライン人口統計、ストレッサーと素因となる状態を促進するための対象となる履歴、および素因となる状態の調査が研究中に行われます。 患者は、CVイベントについて最大10年間、長期的に前向きに追跡されます。 研究は承認され、潜在的な参加者は、地理的な場所に関係なく電子同意書を使用して登録し、UBC の研究チームと直接通信することができます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Andrew Starovoytov, MD
- 電話番号:6048755079
- メール:a.starovoytov@ubc.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Johandra Argote Parolis, MD
- 電話番号:63344 6048754111
- メール:j.argoteparolis@ubc.ca
研究場所
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z1M9
- 募集
- Vancouver General Hospital
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主任研究者:
- Jacqueline Saw, MD
-
コンタクト:
- Johandra Argote Parolis, MD
- 電話番号:63344 604 875 4111
- メール:j.argoteparolis@ubc.ca
-
副調査官:
- John GB Mancini, MD
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -ACS(STEMI、NSTEMIまたは不安定狭心症)で入院した患者
- 冠動脈造影で記録された SCAD (OCT または IVUS による診断を含む)
除外基準:
1. SCADがアテローム性動脈硬化性冠動脈疾患に起因する患者で、アテローム性動脈硬化性冠動脈疾患の狭窄が50%以上ある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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研究グループ
単群観察研究
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1 回限りの唾液サンプル採取
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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院内履歴書の結果
時間枠:入院日から退院まで最長8週間
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複合(死亡、心筋梗塞、CVA、予定外の血行再建術、心不全)
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入院日から退院まで最長8週間
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長期的なCVの結果
時間枠:指数イベント後10年時点
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複合(死亡、心筋梗塞、CVA、血行再建術、心不全)
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指数イベント後10年時点
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動脈治癒後 SCAD
時間枠:退院後 6 週目 指標イベント後
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血管造影による治癒
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退院後 6 週目 指標イベント後
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冠動脈血行再建術の成功
時間枠:指標入院中
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複合 (TIMI 3 流量、狭窄が 50% 未満、残存解離なし)
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指標入院中
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Jacqueline Saw, MD、Cardiology Research UBC / Vancouver General Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- H18-03039
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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