Estudo SCAD Canadense
Estudo Canadense de Dissecção Espontânea da Artéria Coronária (SCAD) e Subestudo Genético (Registro Observacional Prospectivo com Acompanhamento de 10 Anos)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dissecção espontânea da artéria coronária (SCAD) é uma condição subdiagnosticada e mal compreendida que freqüentemente afeta mulheres jovens sem fatores de risco cardiovasculares (CV) convencionais e pode resultar em infarto do miocárdio (IM), parada cardíaca e morte. Essa condição não foi adequadamente estudada e não há ensaios clínicos randomizados para orientar o tratamento. Além disso, SCAD tem sido frequentemente diagnosticado erroneamente devido às atuais limitações da angiografia coronária "padrão-ouro". Como tal, existem incertezas com o diagnóstico e tratamento de pacientes com SCAD. Portanto, os pesquisadores propõem um grande estudo multicêntrico canadense prospectivo SCAD para determinar a história natural de arteriopatias predisponentes e estratégia de tratamento em resultados CV de curto e longo prazo para projetar futuros ensaios clínicos randomizados.
Este é um estudo de história natural multicêntrico, prospectivo, internacional e observacional com uma inscrição total planejada de 3.000 pacientes com SCAD. Os investigadores planejam recrutar pacientes dos principais centros de cateterismo cardíaco em todo o Canadá e vários centros nos Estados Unidos e internacionalmente. A equipe de pesquisa inscreveu com sucesso 750 pacientes prospectivamente no "Canadian SCAD Cohort Study" de 22 locais na América do Norte. Este estudo atual será uma extensão desse estudo, agora denominado "Canadian SCAD Study". Ele continuará registrando um total de 3.000 pacientes internacionalmente (de > 35 locais). Dados demográficos iniciais detalhados, histórico direcionado para estressores precipitantes e condições predisponentes e investigações para condições predisponentes serão realizados durante o estudo. Os pacientes serão acompanhados prospectivamente a longo prazo por até 10 anos para eventos CV. O estudo é aprovado, permitindo que participantes em potencial sejam inscritos usando um formulário de consentimento eletrônico, independentemente de sua localização geográfica e comunicando-se diretamente com a equipe de estudo da UBC.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Andrew Starovoytov, MD
- Número de telefone: 6048755079
- E-mail: a.starovoytov@ubc.ca
Estude backup de contato
- Nome: Johandra Argote Parolis, MD
- Número de telefone: 63344 6048754111
- E-mail: j.argoteparolis@ubc.ca
Locais de estudo
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z1M9
- Recrutamento
- Vancouver General Hospital
-
Investigador principal:
- Jacqueline Saw, MD
-
Contato:
- Johandra Argote Parolis, MD
- Número de telefone: 63344 604 875 4111
- E-mail: j.argoteparolis@ubc.ca
-
Subinvestigador:
- John GB Mancini, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes admitidos com SCA (STEMI, NSTEMI ou angina instável)
- SCAD documentado em um angiograma coronário (incluindo diagnóstico com OCT ou IVUS)
Critério de exclusão:
1. Pacientes em que a SCAD é atribuída à doença arterial coronariana aterosclerótica, com estenose da doença arterial coronariana aterosclerótica ≥50%
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de Estudos
Estudo observacional de grupo único
|
Coleta única de amostra de saliva
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resultados CV intra-hospitalares
Prazo: Desde a data de internação até a alta até 8 semanas
|
Composto (Morte, IM, AVC, Revascularização não planejada, Insuficiência cardíaca)
|
Desde a data de internação até a alta até 8 semanas
|
|
Resultados de CV a longo prazo
Prazo: aos 10 anos após o evento do índice
|
Composto (Morte, IM, AVC, Revascularização, Insuficiência Cardíaca)
|
aos 10 anos após o evento do índice
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Cicatrização arterial pós SCAD
Prazo: 6 semanas após a alta pós-evento índice
|
Cicatrização angiográfica
|
6 semanas após a alta pós-evento índice
|
|
Sucesso da revascularização coronária
Prazo: Durante a hospitalização índice
|
Composto (fluxo TIMI 3, <50% de estenose e sem dissecção residual)
|
Durante a hospitalização índice
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jacqueline Saw, MD, Cardiology Research UBC / Vancouver General Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H18-03039
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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