Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kanadalainen SCAD-tutkimus

tiistai 25. toukokuuta 2021 päivittänyt: Jacqueline Saw, MD, Cardiology Research UBC

Kanadalainen spontaani sepelvaltimoleikkaus (SCAD) -tutkimus ja geneettinen osatutkimus (prospektiivinen, havainnointirekisteri 10 vuoden seurannalla)

Luonnonhistoriallinen monikeskus, tulevaisuuden havainnointirekisteri 10 vuoden seurannalla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Spontaani sepelvaltimon dissektio (SCAD) on alidiagnosoitu ja huonosti ymmärretty sairaus, joka vaikuttaa usein nuoriin naisiin ilman perinteisiä kardiovaskulaarisia (CV) riskitekijöitä ja voi johtaa sydäninfarktiin (MI), sydämenpysähdykseen ja kuolemaan. Tätä tilaa ei ole tutkittu riittävästi, eikä hoitoa ohjaa satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia. Lisäksi SCAD on usein diagnosoitu väärin nykyisten "kultastandardin" sepelvaltimon angiografian rajoitusten vuoksi. Sellaisenaan SCAD-potilaiden diagnoosiin ja hoitoon liittyy epävarmuutta. Siksi tutkijat ehdottavat laajaa tulevaa monikeskusta kanadalaista SCAD-tutkimusta, jolla selvitetään altistavien arteriopatioiden luonnollinen historia ja hoitostrategia lyhyen ja pitkän aikavälin CV-tuloksille tulevien satunnaistettujen kontrolloitujen tutkimusten suunnittelua varten.

Tämä on monikeskus, prospektiivinen, kansainvälinen, havainnollinen luonnonhistoriallinen tutkimus, johon on suunniteltu yhteensä 3 000 SCAD-potilasta. Tutkijat suunnittelevat rekrytoivansa potilaita suurimmista sydämen katetrointikeskuksista eri puolilta Kanadaa ja useista keskuksista Yhdysvalloissa ja kansainvälisesti. Tutkimusryhmä otti menestyksekkäästi mukaan 750 potilasta "Canadian SCAD Cohort Study" -tutkimukseen 22 paikasta Pohjois-Amerikassa. Tämä nykyinen tutkimus on jatkoa tälle tutkimukselle, jonka nimi on nyt "Canadian SCAD Study". Se jatkaa yhteensä 3 000 potilaan rekisteröintiä kansainvälisesti (>35 paikasta). Yksityiskohtaiset perusdemografiset tiedot, kohdennettu historia aiheuttavien stressitekijöiden ja altistavien tilojen osalta sekä tutkimukset altistaviin tiloihin tehdään tutkimuksen aikana. Potilaita seurataan pitkäkestoisesti jopa 10 vuoden ajan CV-tapahtumien yhteydessä. Tutkimus hyväksytään, jolloin mahdolliset osallistujat voivat ilmoittautua sähköisellä suostumuslomakkeella heidän maantieteellisestä sijainnistaan ​​riippumatta ja olla suoraan yhteydessä UBC:n tutkimusryhmään.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

3000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z1M9
        • Rekrytointi
        • Vancouver General Hospital
        • Päätutkija:
          • Jacqueline Saw, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • John GB Mancini, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on ACS (STEMI, NSTEMI tai epästabiili angina) ja joilla diagnosoitiin SCAD suoran sepelvaltimon angiografian aikana. Tutkimuskuvantamisen ydinlaboratorio tarkistaa kaikki elokuvat ennen osallistujien ilmoittautumista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on ACS (STEMI, NSTEMI tai epästabiili angina pectoris)
  2. Dokumentoitu SCAD sepelvaltimon angiogrammissa (mukaan lukien diagnoosi OCT tai IVUS)

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, joiden SCAD johtuu ateroskleroottisesta sepelvaltimotaudista ja joiden ateroskleroottinen sepelvaltimotauti on ≥50 %

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Opiskeluryhmä
Yhden ryhmän havainnointitutkimus
Geneettinen: Geneettinen osatutkimus
Kerran sylkinäytteen otto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalan CV-tulokset
Aikaikkuna: Sairaalaan tulopäivästä kotiutukseen 8 viikkoon asti
Komposiitti (kuolema, sydäninfarkti, CVA, suunnittelematon revaskularisaatio, sydämen vajaatoiminta)
Sairaalaan tulopäivästä kotiutukseen 8 viikkoon asti
Pitkän aikavälin CV-tuloksia
Aikaikkuna: 10 vuotta indeksitapahtuman jälkeen
Komposiitti (kuolema, MI, CVA, revaskularisaatio, sydämen vajaatoiminta)
10 vuotta indeksitapahtuman jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valtimoiden paranemisviesti SCAD
Aikaikkuna: 6 viikkoa vastuuvapauden jälkeisen indeksitapahtuman jälkeen
Angiografinen paraneminen
6 viikkoa vastuuvapauden jälkeisen indeksitapahtuman jälkeen
Sepelvaltimon revaskularisaatio onnistui
Aikaikkuna: Indeksisairaalahoidon aikana
Komposiitti (TIMI 3 -virtaus, <50 % ahtauma, ei jäännösdissektiota)
Indeksisairaalahoidon aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cardiology Research UBC

Yhteistyökumppanit

John GB Mancini, MD
Karin Humphries, DSc

Tutkijat

  • Päätutkija: Jacqueline Saw, MD, Cardiology Research UBC / Vancouver General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2033

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2033

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H18-03039

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Geneettinen osatutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa