加拿大 SCAD 研究
加拿大自发性冠状动脉夹层 (SCAD) 研究和遗传子研究(具有 10 年随访的前瞻性观察登记)
研究概览
详细说明
自发性冠状动脉夹层 (SCAD) 是一种诊断不足且知之甚少的疾病,经常影响没有传统心血管 (CV) 危险因素的年轻女性,并可能导致心肌梗塞 (MI)、心脏骤停和死亡。 这种情况尚未得到充分研究,也没有随机对照试验来指导治疗。 此外,由于目前“金标准”冠状动脉造影的局限性,SCAD 经常被误诊。 因此,SCAD 患者的诊断和管理存在不确定性。 因此,研究人员提出了一项大型前瞻性多中心加拿大 SCAD 研究,以确定易感动脉病的自然史和短期和长期 CV 结果的治疗策略,以设计未来的随机对照试验。
这是一项多中心、前瞻性、国际性、观察性自然历史研究,计划招募 3,000 名 SCAD 患者。 研究人员计划从加拿大主要的心导管插入术中心以及美国和国际上的几个中心招募患者。 该研究团队成功地从北美 22 个地点前瞻性地招募了 750 名患者参加“加拿大 SCAD 队列研究”。 当前的这项研究将是该研究的延伸,该研究现在被命名为“加拿大 SCAD 研究”。 它将继续在全球范围内招募 3,000 名患者(来自超过 35 个站点)。 研究期间将进行详细的基线人口统计、促发压力源和诱发条件的目标历史以及诱发条件的调查。 将对患者进行长达 10 年的 CV 事件前瞻性长期随访。 该研究获得批准,允许潜在参与者使用电子同意书进行登记,而不管他们的地理位置如何,并直接与 UBC 的研究团队沟通。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Andrew Starovoytov, MD
- 电话号码:6048755079
- 邮箱:a.starovoytov@ubc.ca
研究联系人备份
- 姓名:Johandra Argote Parolis, MD
- 电话号码:63344 6048754111
- 邮箱:j.argoteparolis@ubc.ca
学习地点
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z1M9
- 招聘中
- Vancouver General Hospital
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首席研究员:
- Jacqueline Saw, MD
-
接触:
- Johandra Argote Parolis, MD
- 电话号码:63344 604 875 4111
- 邮箱:j.argoteparolis@ubc.ca
-
副研究员:
- John GB Mancini, MD
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 因 ACS(STEMI、NSTEMI 或不稳定型心绞痛)入院的患者
- 冠状动脉造影记录的 SCAD(包括 OCT 或 IVUS 诊断)
排除标准:
1. SCAD归因于冠状动脉粥样硬化性病变,且冠状动脉粥样硬化性狭窄≥50%的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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学习小组
单组观察研究
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1次唾液样本采集
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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院内 CV 结果
大体时间:从入院之日到出院最多 8 周
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复合(死亡、心肌梗死、CVA、计划外血运重建、心力衰竭)
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从入院之日到出院最多 8 周
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长期 CV 结果
大体时间:在指数事件后 10 年
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复合(死亡、心肌梗死、CVA、血运重建、心力衰竭)
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在指数事件后 10 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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SCAD 后动脉愈合
大体时间:指数事件后出院后 6 周
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造影愈合
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指数事件后出院后 6 周
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冠状动脉血运重建成功
大体时间:指数住院期间
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复合材料(TIMI 3 流量,<50% 狭窄,无残余夹层)
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指数住院期间
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Jacqueline Saw, MD、Cardiology Research UBC / Vancouver General Hospital
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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遗传子研究的临床试验
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JDP Therapeutics, Inc.Algorithme Pharma Inc完全的
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University of RijekaPharmamedMado d.o.o., Zagreb, Croatia未知