- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04906525
장내 미생물 및 심혈관 대사 결과에 대한 저항 운동 효과
2023년 3월 9일 업데이트: Jaapna Dhillon, University of Missouri-Columbia
6주간의 저항 운동 중재가 과체중 및 비만 성인의 장내 미생물 및 심장 대사 결과에 미치는 영향
이 연구의 전반적인 목적은 과체중 및 비만인 성인의 장내 미생물 및 심장 대사 결과에 대한 저항 운동의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 전반적인 목적은 과체중 및 비만인 성인의 장내 미생물 및 심장 대사 결과에 대한 저항 운동의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, 미국, 65211
- University of Missouri
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~35세
- BMI: 28-40kg/m2
- 좌식 생활 방식
- 일관된 다이어트 패턴
- 체중 안정(지난 3개월 동안 <4kg 변화)
- 저항 훈련 프로토콜을 준수하고 식단을 변경하지 않으려는 의지
- 비흡연자 >1년 이상
제외 기준:
- 저항 훈련 프로토콜 준수를 방해하는 장애
- 신진대사 또는 식욕에 영향을 미치는 약물의 최근 시작
- 항염증제 및 항생제
- 약물 치료가 필요한 당뇨병, 고혈압, 심혈관 질환 또는 이상지질혈증
- 위장병 및/또는 비만 수술
- 흡연
- 불법 약물 사용
- 임신 또는 수유 중인 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 기존의 신체 활동 지침
참가자에게는 신체 활동 지침에 대한 권장 사항이 제공됩니다.
|
참가자에게는 신체 활동 지침에 대한 권장 사항이 제공됩니다.
|
|
실험적: 저항 훈련
참가자는 6주간 감독된 저항 훈련을 받게 됩니다.
|
참가자는 6주간 감독된 저항 훈련을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대변 미생물 다양성의 변화
기간: 6주간의 변화
|
16s rRNA 시퀀싱
|
6주간의 변화
|
|
대변 미생물 구성의 변화
기간: 6주간의 변화
|
16s rRNA 시퀀싱
|
6주간의 변화
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈압의 변화
기간: 6주간의 변화
|
이완기 및 수축기 혈압
|
6주간의 변화
|
|
체지방량
기간: 6주간의 변화
|
체성분
|
6주간의 변화
|
|
무 지방 질량
기간: 6주간의 변화
|
체성분
|
6주간의 변화
|
|
공복 혈당의 변화
기간: 6주간의 변화
|
공복 포도당
|
6주간의 변화
|
|
포도당 조절의 변화
기간: 6주간의 변화
|
2시간 포도당 제거
|
6주간의 변화
|
|
엉덩이 둘레
기간: 6주간의 변화
|
인체 측정학
|
6주간의 변화
|
|
허리 둘레
기간: 6주간의 변화
|
인체 측정학
|
6주간의 변화
|
|
신체 활동
기간: 6주간의 변화
|
가속도계로 측정한 자유로운 생활 활동 동안 소모된 k칼로리
|
6주간의 변화
|
|
수면의 질
기간: 6주간의 변화
|
액티그래프를 사용하여 측정
|
6주간의 변화
|
|
수면 시간
기간: 6주간의 변화
|
액티그래프를 사용하여 측정
|
6주간의 변화
|
|
24시간 식욕 평가
기간: 기준선에서 1회 및 6주 개입 종료 시
|
시각적 아날로그 척도를 사용한 주관적 평가
|
기준선에서 1회 및 6주 개입 종료 시
|
|
체질량의 변화
기간: 6주간의 변화
|
Kg 단위로 측정
|
6주간의 변화
|
|
짧은 사슬 지방산
기간: 6주간의 변화
|
아세테이트, 프로피오네이트, 부티레이트
|
6주간의 변화
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
식품 환경 인식
기간: 기준선 및 6주 개입 종료 시
|
주관식 및 객관식 설문
|
기준선 및 6주 개입 종료 시
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jaapna Dhillon, PhD, University of Missouri-Columbia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 19일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 24일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2054484
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화 후 여기에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터(텍스트, 표, 그림 등)
IPD 공유 기간
출판 직후.
종료일이 없습니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 온라인 데이터 저장소에 저장됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .