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Auswirkungen des Widerstandstrainings auf das Darmmikrobiom und die kardiometabolischen Ergebnisse

9. März 2023 aktualisiert von: Jaapna Dhillon, University of Missouri-Columbia

Auswirkungen einer 6-wöchigen Widerstandstrainingsintervention auf das Darmmikrobiom und die kardiometabolischen Ergebnisse bei Erwachsenen mit Übergewicht und Adipositas

Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Widerstandstraining auf das Darmmikrobiom und die kardiometabolischen Ergebnisse bei Erwachsenen mit Übergewicht und Adipositas zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Widerstandstraining auf das Darmmikrobiom und die kardiometabolischen Ergebnisse bei Erwachsenen mit Übergewicht und Adipositas zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65211
        • University of Missouri

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-35 Jahre
  • BMI: 28-40 kg/m2
  • Sitzende Lebensweise
  • Konsequente Ernährungsmuster
  • Gewichtsstabil (<4 kg Veränderung in den letzten 3 Monaten)
  • Bereitschaft, sich an das Widerstandstrainingsprotokoll zu halten und die Ernährung nicht zu ändern
  • Nichtraucher >1 Jahr oder mehr

Ausschlusskriterien:

  • Behinderungen, die die Einhaltung des Widerstandstrainingsprotokolls verhindern
  • Kürzliche Einnahme von Medikamenten, die den Stoffwechsel oder den Appetit beeinflussen
  • Entzündungshemmende Medikamente und Antibiotika
  • Diabetes, Bluthochdruck, Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Dyslipidämie, die eine medikamentöse Therapie erfordern
  • Magen-Darm-Erkrankungen und/oder bariatrische Chirurgie
  • Rauchen
  • Konsum illegaler Drogen
  • Schwangere oder stillende Personen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Konventionelle Richtlinien für körperliche Aktivität
Die Teilnehmer erhalten Empfehlungen zu Richtlinien für körperliche Aktivität
Sonstiges: Konventionelle Richtlinien für körperliche Aktivität
Die Teilnehmer erhalten Empfehlungen zu Richtlinien für körperliche Aktivität
Experimental: Krafttraining
Die Teilnehmer absolvieren ein 6-wöchiges überwachtes Widerstandstraining
Verhalten: Krafttraining
Die Teilnehmer absolvieren ein 6-wöchiges überwachtes Widerstandstraining

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Diversität des Stuhlmikrobioms
Zeitfenster: 6 Wochen wechseln
16s-rRNA-Sequenzierung
6 Wochen wechseln
Veränderung der Zusammensetzung des Stuhlmikrobioms
Zeitfenster: 6 Wochen wechseln
16s-rRNA-Sequenzierung
6 Wochen wechseln

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Blutdrucks
Zeitfenster: Wechsel über 6 Wochen
diastolischer und systolischer Blutdruck
Wechsel über 6 Wochen
Fette Masse
Zeitfenster: 6 Wochen wechseln
Körperzusammensetzung
6 Wochen wechseln
Fettfreie Masse
Zeitfenster: 6 Wochen wechseln
Körperzusammensetzung
6 Wochen wechseln
Veränderung der Nüchternglukose
Zeitfenster: Wechsel über 6 Wochen
Nüchternglukose
Wechsel über 6 Wochen
Änderung der Glukoseregulation
Zeitfenster: Wechsel über 6 Wochen
2 Stunden Glukose-Clearance
Wechsel über 6 Wochen
Hüftumfang
Zeitfenster: Wechsel über 6 Wochen
Anthropometrie
Wechsel über 6 Wochen
Taillenumfang
Zeitfenster: Wechsel über 6 Wochen
Anthropometrie
Wechsel über 6 Wochen
Physische Aktivität
Zeitfenster: Wechsel über 6 Wochen
Kalorienverbrauch während der Aktivität im freien Leben, gemessen mit Beschleunigungsmesser
Wechsel über 6 Wochen
Schlafqualität
Zeitfenster: Wechsel über 6 Wochen
Gemessen mit Aktigraphen
Wechsel über 6 Wochen
Schlafdauer
Zeitfenster: Wechsel über 6 Wochen
Gemessen mit Aktigraphen
Wechsel über 6 Wochen
24-Stunden-Appetitbewertungen
Zeitfenster: Einmal zu Studienbeginn und am Ende der 6-wöchigen Intervention
Subjektive Bewertung anhand visueller Analogskalen
Einmal zu Studienbeginn und am Ende der 6-wöchigen Intervention
Veränderung der Körpermasse
Zeitfenster: Wechsel über 6 Wochen
Gemessen in kg
Wechsel über 6 Wochen
Kurzkettige Fettsäuren
Zeitfenster: 6 Wochen wechseln
Acetat, Propionat und Butyrat
6 Wochen wechseln

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrnehmungen der Lebensmittelumgebung
Zeitfenster: Baseline und am Ende der 6-wöchigen Intervention
subjektive und objektive Fragebögen
Baseline und am Ende der 6-wöchigen Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Ermittler

  • Hauptermittler: Jaapna Dhillon, PhD, University of Missouri-Columbia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2054484

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten, die den hier berichteten Ergebnissen nach Anonymisierung zugrunde liegen (Text, Tabellen, Abbildungen etc.)

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Unmittelbar nach Veröffentlichung. Kein Enddatum.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden in Online-Datenrepositorien abgelegt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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