Effekter av motstandstrening på tarmmikrobiom og kardiometabolske resultater
9. mars 2023 oppdatert av: Jaapna Dhillon, University of Missouri-Columbia
Effekter av 6-ukers motstandstreningsintervensjon på tarmmikrobiom og kardiometabolske resultater hos voksne med overvekt og fedme
Det overordnede målet med denne studien er å undersøke effekten av motstandstrening på tarmmikrobiomet og kardiometabolske utfall hos voksne med overvekt og fedme.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det overordnede målet med denne studien er å undersøke effekten av motstandstrening på tarmmikrobiomet og kardiometabolske utfall hos voksne med overvekt og fedme.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Forente stater, 65211
- University of Missouri
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-35 år
- BMI: 28-40 kg/m2
- Stillesittende livsstil
- Konsekvente kostholdsmønstre
- Vektstabil (<4 kg endring i løpet av de siste 3 månedene)
- Vilje til å følge protokollen for motstandstrening og ikke endre kosthold
- Ikke-røyker >1 år eller mer
Ekskluderingskriterier:
- Funksjonshemminger som hindrer overholdelse av motstandstreningsprotokollen
- Nylig oppstart av medisiner som påvirker stoffskiftet eller appetitten
- Anti-inflammatoriske medisiner og antibiotika
- Diabetes, hypertensjon, kardiovaskulære lidelser eller dyslipidemi, som krever medikamentell behandling
- Gastrointestinal sykdom og/eller fedmekirurgi
- Røyking
- Ulovlig narkotikabruk
- Gravide eller ammende personer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Retningslinjer for konvensjonell fysisk aktivitet
Deltakerne får anbefalinger om retningslinjer for fysisk aktivitet
|
Deltakerne får anbefalinger om retningslinjer for fysisk aktivitet
|
|
Eksperimentell: Motstandstrening
Deltakerne vil gjennomgå 6 uker med veiledet motstandstrening
|
Deltakerne vil gjennomgå 6 uker med veiledet motstandstrening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i avføringsmikrobiom mangfold
Tidsramme: Bytt over 6 uker
|
16s rRNA-sekvensering
|
Bytt over 6 uker
|
|
Endring i avføringsmikrobiomsammensetning
Tidsramme: Bytt over 6 uker
|
16s rRNA-sekvensering
|
Bytt over 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i blodtrykk
Tidsramme: endres over 6 uker
|
diastolisk og systolisk blodtrykk
|
endres over 6 uker
|
|
Fettmasse
Tidsramme: Bytt over 6 uker
|
kroppssammensetning
|
Bytt over 6 uker
|
|
Fettfri masse
Tidsramme: Bytt over 6 uker
|
kroppssammensetning
|
Bytt over 6 uker
|
|
Endring i fastende glukose
Tidsramme: endres over 6 uker
|
Fastende glukose
|
endres over 6 uker
|
|
Endring i glukoseregulering
Tidsramme: endres over 6 uker
|
2 timers glukoseklaring
|
endres over 6 uker
|
|
Hofteomkrets
Tidsramme: endres over 6 uker
|
antropometri
|
endres over 6 uker
|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: endres over 6 uker
|
antropometri
|
endres over 6 uker
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: endres over 6 uker
|
kcal forbrent under fri levende aktivitet målt med akselerometer
|
endres over 6 uker
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: endres over 6 uker
|
Målt ved hjelp av aktigrafer
|
endres over 6 uker
|
|
Søvnvarighet
Tidsramme: endres over 6 uker
|
Målt ved hjelp av aktigrafer
|
endres over 6 uker
|
|
24 timers appetittvurderinger
Tidsramme: En gang ved baseline og ved slutten av 6 ukers intervensjon
|
Subjektiv vurdering ved bruk av visuelle analoge skalaer
|
En gang ved baseline og ved slutten av 6 ukers intervensjon
|
|
Endring i kroppsmasse
Tidsramme: endres over 6 uker
|
Målt i kg
|
endres over 6 uker
|
|
Kortkjedede fettsyrer
Tidsramme: Bytt over 6 uker
|
Acetat, propionat og butyrat
|
Bytt over 6 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Matmiljøoppfatninger
Tidsramme: baseline og ved slutten av 6 ukers intervensjon
|
subjektive og objektive spørreskjemaer
|
baseline og ved slutten av 6 ukers intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jaapna Dhillon, PhD, University of Missouri-Columbia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. mai 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
28. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2054484
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert her etter avidentifikasjon (tekst, tabeller, figurer osv.)
IPD-delingstidsramme
Umiddelbart etter publisering.
Ingen sluttdato.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Data vil bli deponert i online datalagre.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .