- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04906525
Efeitos do treinamento de resistência no microbioma intestinal e resultados cardiometabólicos
9 de março de 2023 atualizado por: Jaapna Dhillon, University of Missouri-Columbia
Efeitos da intervenção de treinamento de resistência de 6 semanas no microbioma intestinal e resultados cardiometabólicos em adultos com sobrepeso e obesidade
O objetivo geral deste estudo é investigar os efeitos do treinamento de resistência no microbioma intestinal e nos resultados cardiometabólicos em adultos com sobrepeso e obesidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo geral deste estudo é investigar os efeitos do treinamento de resistência no microbioma intestinal e nos resultados cardiometabólicos em adultos com sobrepeso e obesidade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65211
- University of Missouri
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-35 anos
- IMC: 28-40 kg/m2
- Estilo de vida sedentário
- Padrões de dieta consistentes
- Peso estável (mudança <4 kg nos últimos 3 meses)
- Disposição para aderir ao protocolo de treinamento de resistência e não mudar a dieta
- Não fumante > 1 ano ou mais
Critério de exclusão:
- Deficiências que impedem a adesão ao protocolo de treinamento resistido
- Início recente de medicamentos que afetam o metabolismo ou o apetite
- Medicamentos anti-inflamatórios e antibióticos
- Diabetes, hipertensão, distúrbios cardiovasculares ou dislipidemia, requerendo terapia medicamentosa
- Doença gastrointestinal e/ou cirurgia bariátrica
- Fumar
- Uso de drogas ilícitas
- Pessoas grávidas ou lactantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Diretrizes convencionais de atividade física
Os participantes recebem recomendações sobre diretrizes de atividade física
|
Os participantes recebem recomendações sobre diretrizes de atividade física
|
|
Experimental: Treinamento de resistência
Os participantes serão submetidos a 6 semanas de treinamento de resistência supervisionado
|
Os participantes serão submetidos a 6 semanas de treinamento de resistência supervisionado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na diversidade do microbioma fecal
Prazo: Mudança em 6 semanas
|
Sequenciamento de rRNA 16s
|
Mudança em 6 semanas
|
|
Mudança na composição do microbioma das fezes
Prazo: Mudança em 6 semanas
|
Sequenciamento de rRNA 16s
|
Mudança em 6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na pressão sanguínea
Prazo: mudança em 6 semanas
|
pressão arterial diastólica e sistólica
|
mudança em 6 semanas
|
|
Massa gorda
Prazo: Mudança em 6 semanas
|
composição do corpo
|
Mudança em 6 semanas
|
|
Massa livre de gordura
Prazo: Mudança em 6 semanas
|
composição do corpo
|
Mudança em 6 semanas
|
|
Alteração na glicemia de jejum
Prazo: mudança em 6 semanas
|
Glicemia em Jejum
|
mudança em 6 semanas
|
|
Alteração na regulação da glicose
Prazo: mudança em 6 semanas
|
Depuração de glicose de 2 horas
|
mudança em 6 semanas
|
|
Circunferência do quadril
Prazo: mudança em 6 semanas
|
antropometria
|
mudança em 6 semanas
|
|
Circunferência da cintura
Prazo: mudança em 6 semanas
|
antropometria
|
mudança em 6 semanas
|
|
Atividade física
Prazo: mudança em 6 semanas
|
kcalorias queimadas durante a atividade de vida livre medida pelo acelerômetro
|
mudança em 6 semanas
|
|
Qualidade do Sono
Prazo: mudança em 6 semanas
|
Medido usando actígrafos
|
mudança em 6 semanas
|
|
Duração do Sono
Prazo: mudança em 6 semanas
|
Medido usando actígrafos
|
mudança em 6 semanas
|
|
Avaliação do apetite 24 horas
Prazo: Uma vez no início e no final da intervenção de 6 semanas
|
Avaliação subjetiva usando escalas analógicas visuais
|
Uma vez no início e no final da intervenção de 6 semanas
|
|
Mudança na massa corporal
Prazo: mudança em 6 semanas
|
Medido em kg
|
mudança em 6 semanas
|
|
Ácidos graxos de cadeia curta
Prazo: Mudança em 6 semanas
|
Acetato, propionato e butirato
|
Mudança em 6 semanas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Percepções do ambiente alimentar
Prazo: linha de base e no final de 6 semanas de intervenção
|
questionários subjetivos e objetivos
|
linha de base e no final de 6 semanas de intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jaapna Dhillon, PhD, University of Missouri-Columbia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
28 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2054484
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados aqui relatados após a desidentificação (texto, tabelas, figuras, etc.)
Prazo de Compartilhamento de IPD
Imediatamente após a publicação.
Sem data de término.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados serão depositados em repositórios de dados online.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .