Влияние тренировок с отягощениями на микробиом кишечника и кардиометаболические результаты
9 марта 2023 г. обновлено: Jaapna Dhillon, University of Missouri-Columbia
Влияние 6-недельной тренировки с отягощениями на микробиом кишечника и кардиометаболические исходы у взрослых с избыточным весом и ожирением
Общая цель этого исследования — изучить влияние силовых тренировок на микробиом кишечника и кардиометаболические показатели у взрослых с избыточным весом и ожирением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Общая цель этого исследования — изучить влияние силовых тренировок на микробиом кишечника и кардиометаболические показатели у взрослых с избыточным весом и ожирением.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65211
- University of Missouri
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-35 лет
- ИМТ: 28-40 кг/м2
- Сидячий образ жизни
- Постоянные схемы питания
- Вес стабилен (изменение <4 кг за последние 3 месяца)
- Готовность придерживаться протокола тренировок с отягощениями и не менять диету
- Некурящий >1 год и более
Критерий исключения:
- Инвалидность, препятствующая соблюдению протокола тренировок с отягощениями
- Недавнее начало приема лекарств, влияющих на обмен веществ или аппетит.
- Противовоспалительные препараты и антибиотики
- Диабет, гипертония, сердечно-сосудистые заболевания или дислипидемия, требующие медикаментозной терапии
- Желудочно-кишечные заболевания и/или бариатрическая хирургия
- Курение
- Незаконное употребление наркотиков
- Беременные или кормящие лица
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Стандартные рекомендации по физической активности
Участникам даны рекомендации по правилам физической активности
|
Участникам даны рекомендации по правилам физической активности
|
|
Экспериментальный: Тренировка сопротивляемости
Участники пройдут 6 недель контролируемых тренировок с отягощениями.
|
Участники пройдут 6 недель контролируемых тренировок с отягощениями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение разнообразия микробиома стула
Временное ограничение: Изменение в течение 6 недель
|
16s секвенирование рРНК
|
Изменение в течение 6 недель
|
|
Изменение состава микробиома стула
Временное ограничение: Изменение в течение 6 недель
|
16s секвенирование рРНК
|
Изменение в течение 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение артериального давления
Временное ограничение: изменение в течение 6 недель
|
диастолическое и систолическое артериальное давление
|
изменение в течение 6 недель
|
|
Жировые массы
Временное ограничение: Изменение в течение 6 недель
|
состав тела
|
Изменение в течение 6 недель
|
|
Безжировая масса
Временное ограничение: Изменение в течение 6 недель
|
состав тела
|
Изменение в течение 6 недель
|
|
Изменение уровня глюкозы натощак
Временное ограничение: изменение в течение 6 недель
|
Глюкоза натощак
|
изменение в течение 6 недель
|
|
Изменение регуляции уровня глюкозы
Временное ограничение: изменение в течение 6 недель
|
2-часовой клиренс глюкозы
|
изменение в течение 6 недель
|
|
Окружность бедра
Временное ограничение: изменение в течение 6 недель
|
антропометрия
|
изменение в течение 6 недель
|
|
Обхват талии
Временное ограничение: изменение в течение 6 недель
|
антропометрия
|
изменение в течение 6 недель
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: изменение в течение 6 недель
|
килокалорий, сожженных во время свободной жизнедеятельности, измеренных акселерометром
|
изменение в течение 6 недель
|
|
Качество сна
Временное ограничение: изменение в течение 6 недель
|
Измерено с помощью актиграфов
|
изменение в течение 6 недель
|
|
Продолжительность сна
Временное ограничение: изменение в течение 6 недель
|
Измерено с помощью актиграфов
|
изменение в течение 6 недель
|
|
24-часовой рейтинг аппетита
Временное ограничение: Один раз на исходном уровне и в конце 6-недельного вмешательства
|
Субъективная оценка по визуальным аналоговым шкалам
|
Один раз на исходном уровне и в конце 6-недельного вмешательства
|
|
Изменение массы тела
Временное ограничение: изменение в течение 6 недель
|
Измеряется в кг
|
изменение в течение 6 недель
|
|
Короткоцепочечные жирные кислоты
Временное ограничение: Изменение в течение 6 недель
|
Ацетат, пропионат и бутират
|
Изменение в течение 6 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие пищевой среды
Временное ограничение: исходный уровень и в конце 6-недельного вмешательства
|
субъективные и объективные анкеты
|
исходный уровень и в конце 6-недельного вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jaapna Dhillon, PhD, University of Missouri-Columbia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2054484
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные отдельных участников, лежащие в основе представленных здесь результатов после деидентификации (текст, таблицы, рисунки и т. д.)
Сроки обмена IPD
Сразу после публикации.
Без даты окончания.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут храниться в онлайн-хранилищах данных.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .