- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04906525
Účinky tréninku odolnosti na střevní mikrobiom a kardiometabolické výsledky
9. března 2023 aktualizováno: Jaapna Dhillon, University of Missouri-Columbia
Účinky 6týdenní intervence odporového tréninku na střevní mikrobiom a kardiometabolické výsledky u dospělých s nadváhou a obezitou
Celkovým cílem této studie je prozkoumat účinky odporového tréninku na střevní mikrobiom a kardiometabolické výsledky u dospělých s nadváhou a obezitou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Celkovým cílem této studie je prozkoumat účinky odporového tréninku na střevní mikrobiom a kardiometabolické výsledky u dospělých s nadváhou a obezitou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
34
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Spojené státy, 65211
- University of Missouri
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-35 let
- BMI: 28-40 kg/m2
- Sedavý životní styl
- Konzistentní dietní vzorce
- Váhově stabilní (<4 kg změna za poslední 3 měsíce)
- Ochota dodržovat protokol odporového tréninku a neměnit jídelníček
- Nekuřák > 1 rok a více
Kritéria vyloučení:
- Postižení bránící dodržování protokolu odporového tréninku
- Nedávný začátek užívání léků, které ovlivňují metabolismus nebo chuť k jídlu
- Protizánětlivé léky a antibiotika
- Diabetes, hypertenze, kardiovaskulární poruchy nebo dyslipidémie vyžadující medikamentózní terapii
- Gastrointestinální onemocnění a/nebo bariatrická chirurgie
- Kouření
- Nelegální užívání drog
- Těhotné nebo kojící osoby
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Konvenční pokyny pro fyzickou aktivitu
Účastníci dostanou doporučení týkající se zásad fyzické aktivity
|
Účastníci dostanou doporučení týkající se zásad fyzické aktivity
|
|
Experimentální: Odporový trénink
Účastníci absolvují 6 týdnů řízeného odporového tréninku
|
Účastníci absolvují 6 týdnů řízeného odporového tréninku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna diverzity mikrobiomu stolice
Časové okno: Změna za 6 týdnů
|
16s sekvenování rRNA
|
Změna za 6 týdnů
|
|
Změna složení mikrobiomu stolice
Časové okno: Změna za 6 týdnů
|
16s sekvenování rRNA
|
Změna za 6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna krevního tlaku
Časové okno: změna za 6 týdnů
|
diastolický a systolický krevní tlak
|
změna za 6 týdnů
|
|
Tukové hmoty
Časové okno: Změna za 6 týdnů
|
složení těla
|
Změna za 6 týdnů
|
|
Hmota bez tuku
Časové okno: Změna za 6 týdnů
|
složení těla
|
Změna za 6 týdnů
|
|
Změna hladiny glukózy nalačno
Časové okno: změna za 6 týdnů
|
Glukóza nalačno
|
změna za 6 týdnů
|
|
Změna regulace glukózy
Časové okno: změna za 6 týdnů
|
2 hodinová clearance glukózy
|
změna za 6 týdnů
|
|
Obvod boků
Časové okno: změna za 6 týdnů
|
antropometrie
|
změna za 6 týdnů
|
|
Obvod pasu
Časové okno: změna za 6 týdnů
|
antropometrie
|
změna za 6 týdnů
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: změna za 6 týdnů
|
kcal spálené během volné životní aktivity měřené akcelerometrem
|
změna za 6 týdnů
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: změna za 6 týdnů
|
Měřeno pomocí aktigrafů
|
změna za 6 týdnů
|
|
Délka spánku
Časové okno: změna za 6 týdnů
|
Měřeno pomocí aktigrafů
|
změna za 6 týdnů
|
|
24hodinové hodnocení chuti k jídlu
Časové okno: Jednou na začátku a na konci 6týdenní intervence
|
Subjektivní hodnocení pomocí vizuálních analogových škál
|
Jednou na začátku a na konci 6týdenní intervence
|
|
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: změna za 6 týdnů
|
Měřeno v kg
|
změna za 6 týdnů
|
|
Mastné kyseliny s krátkým řetězcem
Časové okno: Změna za 6 týdnů
|
Acetát, propionát a butyrát
|
Změna za 6 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímání potravinového prostředí
Časové okno: základní linie a na konci 6týdenní intervence
|
subjektivní a objektivní dotazníky
|
základní linie a na konci 6týdenní intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jaapna Dhillon, PhD, University of Missouri-Columbia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. května 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. května 2021
První zveřejněno (Aktuální)
28. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2054484
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem zde uvedených výsledků po deidentifikace (text, tabulky, obrázky atd.)
Časový rámec sdílení IPD
Ihned po zveřejnění.
Žádné datum ukončení.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Data budou uložena v online datových úložištích.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cvičení Intervence
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)DokončenoMindful Movement Intervention (MMI)Spojené státy
-
Duke UniversityDokončenoSelf-management Intervention (SM-AET) | Všeobecná zdravotní výchovaSpojené státy
-
The University of Hong KongResearch Grants Council, Hong KongNáborStrach z progrese rakoviny | Intervence založená na metakognici | Podpůrně-expresivní Based Intervention | Psychoonkologie | Pokročilá nebo metastatická rakovinaHongkong