- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04906525
Effets de l'entraînement en résistance sur le microbiome intestinal et les résultats cardiométaboliques
9 mars 2023 mis à jour par: Jaapna Dhillon, University of Missouri-Columbia
Effets d'une intervention d'entraînement en résistance de 6 semaines sur le microbiome intestinal et les résultats cardiométaboliques chez les adultes en surpoids et obéses
L'objectif global de cette étude est d'étudier les effets de l'entraînement en résistance sur le microbiome intestinal et les résultats cardiométaboliques chez les adultes en surpoids et obèses.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif global de cette étude est d'étudier les effets de l'entraînement en résistance sur le microbiome intestinal et les résultats cardiométaboliques chez les adultes en surpoids et obèses.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, États-Unis, 65211
- University of Missouri
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18-35 ans
- IMC : 28-40 kg/m2
- Mode de vie sédentaire
- Régimes alimentaires cohérents
- Poids stable (changement <4 kg au cours des 3 derniers mois)
- Volonté d'adhérer au protocole d'entraînement en résistance et de ne pas changer de régime
- Non-fumeur > 1 an ou plus
Critère d'exclusion:
- Handicaps empêchant le respect du protocole d'entraînement en résistance
- Début récent de médicaments qui affectent le métabolisme ou l'appétit
- Médicaments anti-inflammatoires et antibiotiques
- Diabète, hypertension, troubles cardiovasculaires ou dyslipidémie, nécessitant un traitement médicamenteux
- Maladie gastro-intestinale et/ou chirurgie bariatrique
- Fumeur
- Consommation de drogues illicites
- Personnes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Lignes directrices sur l'activité physique conventionnelle
Les participants reçoivent des recommandations sur les lignes directrices en matière d'activité physique
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Les participants reçoivent des recommandations sur les lignes directrices en matière d'activité physique
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Expérimental: Entraînement en résistance
Les participants suivront 6 semaines d'entraînement en résistance supervisé
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Les participants suivront 6 semaines d'entraînement en résistance supervisé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la diversité du microbiome des selles
Délai: Changement sur 6 semaines
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Séquençage de l'ARNr 16s
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Changement sur 6 semaines
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Modification de la composition du microbiome des selles
Délai: Changement sur 6 semaines
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Séquençage de l'ARNr 16s
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Changement sur 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de la pression artérielle
Délai: changement sur 6 semaines
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tension artérielle diastolique et systolique
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changement sur 6 semaines
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Masse grasse
Délai: Changement sur 6 semaines
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la composition corporelle
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Changement sur 6 semaines
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Masse sans graisse
Délai: Changement sur 6 semaines
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la composition corporelle
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Changement sur 6 semaines
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Modification de la glycémie à jeun
Délai: changement sur 6 semaines
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Glycémie à jeun
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changement sur 6 semaines
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Modification de la régulation du glucose
Délai: changement sur 6 semaines
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Clairance du glucose en 2 heures
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changement sur 6 semaines
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Tour de hanche
Délai: changement sur 6 semaines
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anthropométrie
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changement sur 6 semaines
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Tour de taille
Délai: changement sur 6 semaines
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anthropométrie
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changement sur 6 semaines
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Activité physique
Délai: changement sur 6 semaines
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kcalories brûlées pendant une activité de vie libre mesurées par un accéléromètre
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changement sur 6 semaines
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Qualité du sommeil
Délai: changement sur 6 semaines
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Mesuré à l'aide d'actigraphes
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changement sur 6 semaines
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Durée du sommeil
Délai: changement sur 6 semaines
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Mesuré à l'aide d'actigraphes
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changement sur 6 semaines
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Évaluations de l'appétit sur 24 heures
Délai: Une fois au départ et à la fin de l'intervention de 6 semaines
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Évaluation subjective à l'aide d'échelles visuelles analogiques
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Une fois au départ et à la fin de l'intervention de 6 semaines
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Changement de masse corporelle
Délai: changement sur 6 semaines
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Mesuré en kg
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changement sur 6 semaines
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Acides gras à chaîne courte
Délai: Changement sur 6 semaines
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Acétate, propionate et butyrate
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Changement sur 6 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perceptions de l'environnement alimentaire
Délai: au départ et à la fin de l'intervention de 6 semaines
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questionnaires subjectifs et objectifs
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au départ et à la fin de l'intervention de 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jaapna Dhillon, PhD, University of Missouri-Columbia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2021
Première publication (Réel)
28 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2054484
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats rapportés ici après anonymisation (texte, tableaux, figures, etc.)
Délai de partage IPD
Immédiatement après la publication.
Pas de date de fin.
Critères d'accès au partage IPD
Les données seront déposées dans des référentiels de données en ligne.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .