Effekter av motståndsträning på tarmmikrobiomer och kardiometaboliska resultat
9 mars 2023 uppdaterad av: Jaapna Dhillon, University of Missouri-Columbia
Effekter av 6 veckors motståndsträningsintervention på tarmmikrobiom och kardiometaboliska resultat hos vuxna med övervikt och fetma
Det övergripande målet med denna studie är att undersöka effekterna av styrketräning på tarmmikrobiomet och kardiometaboliska utfall hos vuxna med övervikt och fetma.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det övergripande målet med denna studie är att undersöka effekterna av styrketräning på tarmmikrobiomet och kardiometaboliska utfall hos vuxna med övervikt och fetma.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
34
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65211
- University of Missouri
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-35 år
- BMI: 28-40 kg/m2
- Stillasittande livsstil
- Konsekventa kostmönster
- Viktstabil (<4 kg förändring under de senaste 3 månaderna)
- Vilja att följa styrketräningsprotokollet och inte ändra kost
- Icke-rökare >1 år eller mer
Exklusions kriterier:
- Funktionshinder som förhindrar att protokollet för motståndsträning följs
- Nystart av mediciner som påverkar ämnesomsättningen eller aptiten
- Antiinflammatoriska läkemedel och antibiotika
- Diabetes, högt blodtryck, kardiovaskulära störningar eller dyslipidemi, som kräver läkemedelsbehandling
- Mag-tarmsjukdom och/eller bariatrisk kirurgi
- Rökning
- Olaglig droganvändning
- Gravida eller ammande individer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Riktlinjer för konventionell fysisk aktivitet
Deltagarna får rekommendationer om riktlinjer för fysisk aktivitet
|
Deltagarna får rekommendationer om riktlinjer för fysisk aktivitet
|
|
Experimentell: Motståndsträning
Deltagarna kommer att genomgå 6 veckors övervakad styrketräning
|
Deltagarna kommer att genomgå 6 veckors övervakad styrketräning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i avföringsmikrobiom mångfald
Tidsram: Byt under 6 veckor
|
16s rRNA-sekvensering
|
Byt under 6 veckor
|
|
Förändring i avföringsmikrobiomets sammansättning
Tidsram: Byt under 6 veckor
|
16s rRNA-sekvensering
|
Byt under 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i blodtryck
Tidsram: ändras under 6 veckor
|
diastoliskt och systoliskt blodtryck
|
ändras under 6 veckor
|
|
Fettmassa
Tidsram: Byt under 6 veckor
|
kroppssammansättning
|
Byt under 6 veckor
|
|
Fettfri massa
Tidsram: Byt under 6 veckor
|
kroppssammansättning
|
Byt under 6 veckor
|
|
Förändring i fasteglukos
Tidsram: ändras under 6 veckor
|
Fasteglukos
|
ändras under 6 veckor
|
|
Förändring i glukosregleringen
Tidsram: ändras under 6 veckor
|
2 timmars glukosclearance
|
ändras under 6 veckor
|
|
Höftomkretsen
Tidsram: ändras under 6 veckor
|
antropometri
|
ändras under 6 veckor
|
|
Midjemått
Tidsram: ändras under 6 veckor
|
antropometri
|
ändras under 6 veckor
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: ändras under 6 veckor
|
kalorier förbrända under fri levande aktivitet mätt med accelerometer
|
ändras under 6 veckor
|
|
Sömnkvalitet
Tidsram: ändras under 6 veckor
|
Mäts med aktigrafer
|
ändras under 6 veckor
|
|
Sömnlängd
Tidsram: ändras under 6 veckor
|
Mäts med aktigrafer
|
ändras under 6 veckor
|
|
24 timmars aptitbetyg
Tidsram: En gång vid baslinjen och i slutet av 6 veckors intervention
|
Subjektivt betyg med visuella analoga skalor
|
En gång vid baslinjen och i slutet av 6 veckors intervention
|
|
Förändring i kroppsmassa
Tidsram: ändras under 6 veckor
|
Mätt i kg
|
ändras under 6 veckor
|
|
Kortkedjiga fettsyror
Tidsram: Byt under 6 veckor
|
Acetat, propionat och butyrat
|
Byt under 6 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Matmiljöuppfattningar
Tidsram: baslinje och i slutet av 6 veckors intervention
|
subjektiva och objektiva frågeformulär
|
baslinje och i slutet av 6 veckors intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jaapna Dhillon, PhD, University of Missouri-Columbia
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 maj 2021
Första postat (Faktisk)
28 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2054484
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagardata som ligger till grund för resultaten som redovisas här efter avidentifiering (text, tabeller, figurer, etc.)
Tidsram för IPD-delning
Omedelbart efter publicering.
Inget slutdatum.
Kriterier för IPD Sharing Access
Data kommer att deponeras i onlinedatalager.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .