Wpływ treningu oporowego na mikrobiom jelitowy i wyniki kardiometaboliczne
9 marca 2023 zaktualizowane przez: Jaapna Dhillon, University of Missouri-Columbia
Wpływ 6-tygodniowej interwencji treningu oporowego na mikrobiom jelitowy i wyniki kardiometaboliczne u dorosłych z nadwagą i otyłością
Ogólnym celem tego badania jest zbadanie wpływu treningu oporowego na mikrobiom jelitowy i wyniki kardiometaboliczne u dorosłych z nadwagą i otyłością.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ogólnym celem tego badania jest zbadanie wpływu treningu oporowego na mikrobiom jelitowy i wyniki kardiometaboliczne u dorosłych z nadwagą i otyłością.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65211
- University of Missouri
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-35 lat
- BMI: 28-40kg/m2
- Siedzący tryb życia
- Konsekwentne wzorce diety
- Stabilna waga (zmiana <4 kg w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
- Gotowość do przestrzegania protokołu treningu oporowego i niezmieniania diety
- Niepalący >1 rok lub dłużej
Kryteria wyłączenia:
- Niepełnosprawności uniemożliwiające przestrzeganie protokołu treningu oporowego
- Niedawne rozpoczęcie przyjmowania leków wpływających na metabolizm lub apetyt
- Leki przeciwzapalne i antybiotyki
- Cukrzyca, nadciśnienie tętnicze, zaburzenia sercowo-naczyniowe lub dyslipidemia wymagające farmakoterapii
- Choroba żołądkowo-jelitowa i/lub operacja bariatryczna
- Palenie
- Nielegalne używanie narkotyków
- Osoby w ciąży lub karmiące piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Konwencjonalne wytyczne dotyczące aktywności fizycznej
Uczestnicy otrzymują zalecenia dotyczące wytycznych dotyczących aktywności fizycznej
|
Uczestnicy otrzymują zalecenia dotyczące wytycznych dotyczących aktywności fizycznej
|
|
Eksperymentalny: Trening oporowy
Uczestnicy przejdą 6 tygodni nadzorowanego treningu oporowego
|
Uczestnicy przejdą 6 tygodni nadzorowanego treningu oporowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana różnorodności mikrobiomu kału
Ramy czasowe: Zmiana w ciągu 6 tygodni
|
Sekwencjonowanie 16s rRNA
|
Zmiana w ciągu 6 tygodni
|
|
Zmiana składu mikrobiomu kału
Ramy czasowe: Zmiana w ciągu 6 tygodni
|
Sekwencjonowanie 16s rRNA
|
Zmiana w ciągu 6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: zmienić w ciągu 6 tygodni
|
rozkurczowe i skurczowe ciśnienie krwi
|
zmienić w ciągu 6 tygodni
|
|
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: Zmiana w ciągu 6 tygodni
|
składu ciała
|
Zmiana w ciągu 6 tygodni
|
|
Beztłuszczowa masa
Ramy czasowe: Zmiana w ciągu 6 tygodni
|
składu ciała
|
Zmiana w ciągu 6 tygodni
|
|
Zmiana stężenia glukozy na czczo
Ramy czasowe: zmienić w ciągu 6 tygodni
|
Stężenie glukozy na czczo
|
zmienić w ciągu 6 tygodni
|
|
Zmiana regulacji glukozy
Ramy czasowe: zmienić w ciągu 6 tygodni
|
2-godzinny klirens glukozy
|
zmienić w ciągu 6 tygodni
|
|
Obwód bioder
Ramy czasowe: zmienić w ciągu 6 tygodni
|
antropometria
|
zmienić w ciągu 6 tygodni
|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: zmienić w ciągu 6 tygodni
|
antropometria
|
zmienić w ciągu 6 tygodni
|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: zmienić w ciągu 6 tygodni
|
kalorii spalonych podczas swobodnej aktywności mierzonej akcelerometrem
|
zmienić w ciągu 6 tygodni
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: zmienić w ciągu 6 tygodni
|
Zmierzono za pomocą aktygrafów
|
zmienić w ciągu 6 tygodni
|
|
Czas snu
Ramy czasowe: zmienić w ciągu 6 tygodni
|
Zmierzono za pomocą aktygrafów
|
zmienić w ciągu 6 tygodni
|
|
24-godzinne oceny apetytu
Ramy czasowe: Raz na początku i pod koniec 6-tygodniowej interwencji
|
Subiektywna ocena za pomocą wizualnych skal analogowych
|
Raz na początku i pod koniec 6-tygodniowej interwencji
|
|
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: zmienić w ciągu 6 tygodni
|
Mierzone w kg
|
zmienić w ciągu 6 tygodni
|
|
Krótkołańcuchowe kwasy tłuszczowe
Ramy czasowe: Zmiana w ciągu 6 tygodni
|
Octan, propionian i maślan
|
Zmiana w ciągu 6 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzeganie środowiska żywnościowego
Ramy czasowe: wyjściową i pod koniec 6-tygodniowej interwencji
|
kwestionariusze subiektywne i obiektywne
|
wyjściową i pod koniec 6-tygodniowej interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jaapna Dhillon, PhD, University of Missouri-Columbia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2054484
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Indywidualne dane uczestników, które leżą u podstaw przedstawionych tutaj wyników po deidentyfikacji (tekst, tabele, ryciny itp.)
Ramy czasowe udostępniania IPD
Natychmiast po publikacji.
Brak daty końcowej.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dane będą zdeponowane w internetowych repozytoriach danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .