- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04906525
Resistenssiharjoittelun vaikutukset suoliston mikrobiomiin ja kardiometabolisiin tuloksiin
torstai 9. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Jaapna Dhillon, University of Missouri-Columbia
6 viikon resistenssiharjoittelun vaikutukset suoliston mikrobiomiin ja kardiometabolisiin tuloksiin ylipainoisilla ja liikalihavilla aikuisilla
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tutkia resistenssiharjoittelun vaikutuksia suoliston mikrobiomiin ja kardiometabolisiin tuloksiin ylipainoisilla ja lihavilla aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tutkia resistenssiharjoittelun vaikutuksia suoliston mikrobiomiin ja kardiometabolisiin tuloksiin ylipainoisilla ja lihavilla aikuisilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65211
- University of Missouri
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-35 vuotta
- BMI: 28-40 kg/m2
- Istuva elämäntapa
- Yhdenmukaiset ruokavaliomallit
- Painonkestävä (muutos alle 4 kg viimeisen 3 kuukauden aikana)
- Halukkuus noudattaa vastusharjoitusprotokollaa ja olla muuttamatta ruokavaliota
- Tupakoimaton > 1 vuosi tai enemmän
Poissulkemiskriteerit:
- Vammaiset, jotka estävät noudattamasta vastusharjoitusprotokollaa
- Äskettäin aloitetut lääkkeet, jotka vaikuttavat aineenvaihduntaan tai ruokahaluon
- Tulehduskipulääkkeet ja antibiootit
- Diabetes, verenpainetauti, sydän- ja verisuonihäiriöt tai dyslipidemia, jotka vaativat lääkehoitoa
- Ruoansulatuskanavan sairaus ja/tai bariatrinen leikkaus
- Tupakointi
- Huumeiden laiton käyttö
- Raskaana oleville tai imettäville henkilöille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Perinteiset liikuntaohjeet
Osallistujille annetaan suosituksia liikunnan ohjeista
|
Osallistujille annetaan suosituksia liikunnan ohjeista
|
|
Kokeellinen: Vastusharjoittelu
Osallistujat käyvät läpi 6 viikon ohjatun vastustusharjoittelun
|
Osallistujat käyvät läpi 6 viikon ohjatun vastustusharjoittelun
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ulosteen mikrobiomien monimuotoisuudessa
Aikaikkuna: Vaihto 6 viikossa
|
16s rRNA-sekvensointi
|
Vaihto 6 viikossa
|
|
Muutos ulosteen mikrobiomikoostumuksessa
Aikaikkuna: Vaihto 6 viikossa
|
16s rRNA-sekvensointi
|
Vaihto 6 viikossa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: muuttaa 6 viikon aikana
|
diastolinen ja systolinen verenpaine
|
muuttaa 6 viikon aikana
|
|
Rasva massa
Aikaikkuna: Vaihto 6 viikossa
|
kehon koostumus
|
Vaihto 6 viikossa
|
|
Rasvaton massa
Aikaikkuna: Vaihto 6 viikossa
|
kehon koostumus
|
Vaihto 6 viikossa
|
|
Paastoglukoosin muutos
Aikaikkuna: muuttaa 6 viikon aikana
|
Paastoglukoosi
|
muuttaa 6 viikon aikana
|
|
Muutos glukoosin säätelyssä
Aikaikkuna: muuttaa 6 viikon aikana
|
2 tunnin glukoosipuhdistuma
|
muuttaa 6 viikon aikana
|
|
Lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: muuttaa 6 viikon aikana
|
antropometriikka
|
muuttaa 6 viikon aikana
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: muuttaa 6 viikon aikana
|
antropometriikka
|
muuttaa 6 viikon aikana
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: muuttaa 6 viikon aikana
|
vapaan elämän aikana poltetut kalorit mitattuna kiihtyvyysmittarilla
|
muuttaa 6 viikon aikana
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: muuttaa 6 viikon aikana
|
Mitattu aktigrafeilla
|
muuttaa 6 viikon aikana
|
|
Unen kesto
Aikaikkuna: muuttaa 6 viikon aikana
|
Mitattu aktigrafeilla
|
muuttaa 6 viikon aikana
|
|
24 tunnin ruokahaluarvosanat
Aikaikkuna: Kerran lähtötasolla ja 6 viikon hoidon lopussa
|
Subjektiivinen arvio visuaalisten analogisten asteikkojen avulla
|
Kerran lähtötasolla ja 6 viikon hoidon lopussa
|
|
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: muuttaa 6 viikon aikana
|
Mitattu kg
|
muuttaa 6 viikon aikana
|
|
Lyhytketjuiset rasvahapot
Aikaikkuna: Vaihto 6 viikossa
|
Asetaatti, propionaatti ja butyraatti
|
Vaihto 6 viikossa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokaympäristön käsitykset
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 viikon hoidon lopussa
|
subjektiivisia ja objektiivisia kyselyitä
|
lähtötilanteessa ja 6 viikon hoidon lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jaapna Dhillon, PhD, University of Missouri-Columbia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 19. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2054484
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tässä raportoitujen tulosten taustalla identifioinnin poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat jne.)
IPD-jaon aikakehys
Heti julkaisun jälkeen.
Ei lopetuspäivää.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot tallennetaan online-tietovarastoihin.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .