Effecten van weerstandstraining op darmmicrobioom en cardiometabolische uitkomsten
9 maart 2023 bijgewerkt door: Jaapna Dhillon, University of Missouri-Columbia
Effecten van 6 weken durende weerstandstraininginterventie op darmmicrobioom en cardiometabolische uitkomsten bij volwassenen met overgewicht en obesitas
Het algemene doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van weerstandstraining op het darmmicrobioom en de cardiometabolische uitkomsten bij volwassenen met overgewicht en obesitas.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het algemene doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van weerstandstraining op het darmmicrobioom en de cardiometabolische uitkomsten bij volwassenen met overgewicht en obesitas.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65211
- University of Missouri
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-35 jaar
- BMI: 28-40 kg/m2
- Sedentaire levensstijl
- Consistente voedingspatronen
- Gewicht stabiel (<4 kg verandering over de laatste 3 maanden)
- Bereidheid om zich te houden aan het protocol voor weerstandstraining en niet van dieet te veranderen
- Niet-roker >1 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- Handicaps die de naleving van het protocol voor weerstandstraining verhinderen
- Recente start van medicijnen die de stofwisseling of eetlust beïnvloeden
- Ontstekingsremmende medicijnen en antibiotica
- Diabetes, hypertensie, cardiovasculaire aandoeningen of dyslipidemie waarvoor medicamenteuze behandeling nodig is
- Gastro-intestinale aandoeningen en/of bariatrische chirurgie
- Roken
- Illegaal drugsgebruik
- Zwangere of zogende personen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Richtlijnen voor conventionele lichaamsbeweging
Deelnemers krijgen aanbevelingen over richtlijnen voor lichaamsbeweging
|
Deelnemers krijgen aanbevelingen over richtlijnen voor lichaamsbeweging
|
|
Experimenteel: Weerstandstraining
Deelnemers ondergaan 6 weken begeleide weerstandstraining
|
Deelnemers ondergaan 6 weken begeleide weerstandstraining
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de diversiteit van het microbioom van de ontlasting
Tijdsspanne: Over 6 weken wisselen
|
16s rRNA-sequencing
|
Over 6 weken wisselen
|
|
Verandering in de samenstelling van het microbioom van de ontlasting
Tijdsspanne: Over 6 weken wisselen
|
16s rRNA-sequencing
|
Over 6 weken wisselen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: verandering in 6 weken
|
diastolische en systolische bloeddruk
|
verandering in 6 weken
|
|
Vetmassa
Tijdsspanne: Over 6 weken wisselen
|
lichaamssamenstelling
|
Over 6 weken wisselen
|
|
Vetvrije massa
Tijdsspanne: Over 6 weken wisselen
|
lichaamssamenstelling
|
Over 6 weken wisselen
|
|
Verandering in nuchtere glucose
Tijdsspanne: verandering in 6 weken
|
Nuchtere glucose
|
verandering in 6 weken
|
|
Verandering in glucoseregulatie
Tijdsspanne: verandering in 6 weken
|
2 uur glucoseklaring
|
verandering in 6 weken
|
|
Heupomtrek
Tijdsspanne: verandering in 6 weken
|
antropometrie
|
verandering in 6 weken
|
|
Tailleomtrek
Tijdsspanne: verandering in 6 weken
|
antropometrie
|
verandering in 6 weken
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: verandering in 6 weken
|
kcalorieën verbrand tijdens vrijleven, gemeten met een versnellingsmeter
|
verandering in 6 weken
|
|
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: verandering in 6 weken
|
Gemeten met actigraphs
|
verandering in 6 weken
|
|
Slaapduur
Tijdsspanne: verandering in 6 weken
|
Gemeten met actigraphs
|
verandering in 6 weken
|
|
24-uurs eetlustbeoordelingen
Tijdsspanne: Eenmaal bij aanvang en aan het einde van de interventie van 6 weken
|
Subjectieve beoordeling met behulp van visuele analoge schalen
|
Eenmaal bij aanvang en aan het einde van de interventie van 6 weken
|
|
Verandering in lichaamsmassa
Tijdsspanne: verandering in 6 weken
|
Gemeten in kg
|
verandering in 6 weken
|
|
Vetzuren met een korte keten
Tijdsspanne: Over 6 weken wisselen
|
Acetaat, propionaat en butyraat
|
Over 6 weken wisselen
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percepties van de voedselomgeving
Tijdsspanne: basislijn en aan het einde van de interventie van 6 weken
|
subjectieve en objectieve vragenlijsten
|
basislijn en aan het einde van de interventie van 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jaapna Dhillon, PhD, University of Missouri-Columbia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2054484
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Individuele deelnemergegevens die ten grondslag liggen aan de hier gerapporteerde resultaten na deidentificatie (tekst, tabellen, figuren, etc.)
IPD-tijdsbestek voor delen
Onmiddellijk na publicatie.
Geen einddatum.
IPD-toegangscriteria voor delen
Gegevens zullen worden gedeponeerd in online gegevensopslagplaatsen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .