Efectos del entrenamiento de resistencia en el microbioma intestinal y los resultados cardiometabólicos
9 de marzo de 2023 actualizado por: Jaapna Dhillon, University of Missouri-Columbia
Efectos de una intervención de entrenamiento de resistencia de 6 semanas sobre el microbioma intestinal y los resultados cardiometabólicos en adultos con sobrepeso y obesidad
El objetivo general de este estudio es investigar los efectos del entrenamiento de resistencia en el microbioma intestinal y los resultados cardiometabólicos en adultos con sobrepeso y obesidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo general de este estudio es investigar los efectos del entrenamiento de resistencia en el microbioma intestinal y los resultados cardiometabólicos en adultos con sobrepeso y obesidad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65211
- University of Missouri
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-35 años
- IMC: 28-40 kg/m2
- Estilo de vida sedentario
- Patrones de dieta consistentes
- Peso estable (cambio <4 kg en los últimos 3 meses)
- Voluntad de adherirse al protocolo de entrenamiento de resistencia y no cambiar la dieta.
- No fumador >1 año o más
Criterio de exclusión:
- Discapacidades que impiden la adherencia al protocolo de entrenamiento de resistencia
- Inicio reciente de medicamentos que afectan el metabolismo o el apetito
- Medicamentos antiinflamatorios y antibióticos.
- Diabetes, hipertensión, trastornos cardiovasculares o dislipidemia, que requieren tratamiento farmacológico
- Enfermedad gastrointestinal y/o cirugía bariátrica
- De fumar
- Uso de drogas ilícitas
- Individuos embarazadas o lactantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Pautas de actividad física convencional
Los participantes reciben recomendaciones sobre pautas de actividad física.
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Los participantes reciben recomendaciones sobre pautas de actividad física.
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Experimental: Entrenamiento de resistencia
Los participantes se someterán a 6 semanas de entrenamiento de resistencia supervisado.
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Los participantes se someterán a 6 semanas de entrenamiento de resistencia supervisado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la diversidad del microbioma de las heces
Periodo de tiempo: Cambio en 6 semanas
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Secuenciación de ARNr 16s
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Cambio en 6 semanas
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Cambio en la composición del microbioma de las heces
Periodo de tiempo: Cambio en 6 semanas
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Secuenciación de ARNr 16s
|
Cambio en 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: cambio en 6 semanas
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presión arterial diastólica y sistólica
|
cambio en 6 semanas
|
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Grasa corporal
Periodo de tiempo: Cambio en 6 semanas
|
composición corporal
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Cambio en 6 semanas
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Masa libre de grasa
Periodo de tiempo: Cambio en 6 semanas
|
composición corporal
|
Cambio en 6 semanas
|
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Cambio en la glucosa en ayunas
Periodo de tiempo: cambio en 6 semanas
|
Glucosa en ayuno
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cambio en 6 semanas
|
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Cambio en la regulación de la glucosa
Periodo de tiempo: cambio en 6 semanas
|
Aclaramiento de glucosa en 2 horas
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cambio en 6 semanas
|
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Circunferencia de la cadera
Periodo de tiempo: cambio en 6 semanas
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antropometría
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cambio en 6 semanas
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: cambio en 6 semanas
|
antropometría
|
cambio en 6 semanas
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Actividad física
Periodo de tiempo: cambio en 6 semanas
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kcalorías quemadas durante la actividad de vida libre medidas por acelerómetro
|
cambio en 6 semanas
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|
Calidad de sueño
Periodo de tiempo: cambio en 6 semanas
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Medido con actígrafos
|
cambio en 6 semanas
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Duración del sueño
Periodo de tiempo: cambio en 6 semanas
|
Medido con actígrafos
|
cambio en 6 semanas
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Calificaciones de apetito de 24 horas
Periodo de tiempo: Una vez al inicio y al final de la intervención de 6 semanas
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Calificación subjetiva utilizando escalas analógicas visuales
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Una vez al inicio y al final de la intervención de 6 semanas
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Cambio en la masa corporal
Periodo de tiempo: cambio en 6 semanas
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Medido en kg
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cambio en 6 semanas
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Ácidos grasos de cadena corta
Periodo de tiempo: Cambio en 6 semanas
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Acetato, propionato y butirato
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Cambio en 6 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Percepciones del entorno alimentario
Periodo de tiempo: al inicio y al final de la intervención de 6 semanas
|
cuestionarios subjetivos y objetivos
|
al inicio y al final de la intervención de 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jaapna Dhillon, PhD, University of Missouri-Columbia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
28 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2054484
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes individuales que subyacen a los resultados informados aquí después de la desidentificación (texto, tablas, figuras, etc.)
Marco de tiempo para compartir IPD
Inmediatamente después de la publicación.
Sin fecha de finalización.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos se depositarán en repositorios de datos en línea.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .