- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04906525
Effekter af modstandstræning på tarmmikrobiom og kardiometaboliske resultater
9. marts 2023 opdateret af: Jaapna Dhillon, University of Missouri-Columbia
Effekter af 6-ugers modstandstræningsintervention på tarmmikrobiom og kardiometaboliske resultater hos voksne med overvægt og fedme
Det overordnede formål med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af styrketræning på tarmmikrobiomet og kardiometaboliske resultater hos voksne med overvægt og fedme.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det overordnede formål med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af styrketræning på tarmmikrobiomet og kardiometaboliske resultater hos voksne med overvægt og fedme.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
34
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65211
- University of Missouri
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-35 år
- BMI: 28-40 kg/m2
- Stillesiddende livsstil
- Konsekvente kostmønstre
- Vægtstabil (<4 kg ændring over de sidste 3 måneder)
- Vilje til at overholde modstandstræningsprotokollen og ikke ændre kost
- Ikke-ryger >1 år eller mere
Ekskluderingskriterier:
- Handicap, der forhindrer overholdelse af modstandstræningsprotokol
- Nylig start af medicin, der påvirker stofskiftet eller appetit
- Anti-inflammatorisk medicin og antibiotika
- Diabetes, hypertension, kardiovaskulære lidelser eller dyslipidæmi, der kræver lægemiddelbehandling
- Gastrointestinal sygdom og/eller fedmekirurgi
- Rygning
- Ulovligt stofbrug
- Gravide eller ammende personer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Retningslinjer for konventionel fysisk aktivitet
Deltagerne får anbefalinger om retningslinjer for fysisk aktivitet
|
Deltagerne får anbefalinger om retningslinjer for fysisk aktivitet
|
|
Eksperimentel: Modstandstræning
Deltagerne vil gennemgå 6 ugers superviseret modstandstræning
|
Deltagerne vil gennemgå 6 ugers superviseret modstandstræning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i afføringens mikrobiomdiversitet
Tidsramme: Skift over 6 uger
|
16s rRNA-sekventering
|
Skift over 6 uger
|
|
Ændring i afføringens mikrobiomsammensætning
Tidsramme: Skift over 6 uger
|
16s rRNA-sekventering
|
Skift over 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i blodtryk
Tidsramme: skifte over 6 uger
|
diastolisk og systolisk blodtryk
|
skifte over 6 uger
|
|
Fedtmasse
Tidsramme: Skift over 6 uger
|
kropssammensætning
|
Skift over 6 uger
|
|
Fedtfri masse
Tidsramme: Skift over 6 uger
|
kropssammensætning
|
Skift over 6 uger
|
|
Ændring i fastende glukose
Tidsramme: skifte over 6 uger
|
Fastende glukose
|
skifte over 6 uger
|
|
Ændring i glukoseregulering
Tidsramme: skifte over 6 uger
|
2 timers glucoseclearance
|
skifte over 6 uger
|
|
Hofteomkreds
Tidsramme: skifte over 6 uger
|
antropometri
|
skifte over 6 uger
|
|
Taljemål
Tidsramme: skifte over 6 uger
|
antropometri
|
skifte over 6 uger
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: skifte over 6 uger
|
kalorier forbrændt under fri levende aktivitet målt med accelerometer
|
skifte over 6 uger
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: skifte over 6 uger
|
Målt ved hjælp af actigraphs
|
skifte over 6 uger
|
|
Søvnvarighed
Tidsramme: skifte over 6 uger
|
Målt ved hjælp af actigraphs
|
skifte over 6 uger
|
|
24 timers appetitvurderinger
Tidsramme: Én gang ved baseline og ved slutningen af 6 ugers intervention
|
Subjektiv vurdering ved hjælp af visuelle analoge skalaer
|
Én gang ved baseline og ved slutningen af 6 ugers intervention
|
|
Ændring i kropsmasse
Tidsramme: skifte over 6 uger
|
Målt i kg
|
skifte over 6 uger
|
|
Kortkædede fedtsyrer
Tidsramme: Skift over 6 uger
|
Acetat, propionat og butyrat
|
Skift over 6 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Madmiljøopfattelser
Tidsramme: baseline og ved slutningen af 6 ugers intervention
|
subjektive og objektive spørgeskemaer
|
baseline og ved slutningen af 6 ugers intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jaapna Dhillon, PhD, University of Missouri-Columbia
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. maj 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. maj 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. maj 2021
Først opslået (Faktiske)
28. maj 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2054484
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret her efter afidentifikation (tekst, tabeller, figurer osv.)
IPD-delingstidsramme
Umiddelbart efter udgivelsen.
Ingen slutdato.
IPD-delingsadgangskriterier
Data vil blive deponeret i online datalagre.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Øvelse Intervention
-
Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.AfsluttetKort videobaseret intervention | Vignettebaseret intervention | Ikke-intervention kontrolarmForenede Stater
-
Northwestern UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
Leeds Beckett UniversityAfsluttetInterventionDet Forenede Kongerige
-
Zhejiang UniversityAfsluttet
-
Matrouh UniversityAfsluttet
-
Children's Hospital of Fudan UniversityAfsluttet
-
University Hospital TuebingenUkendtIntervention | Cronic Limb IshemiaTyskland
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekruttering
-
The University of Hong KongIkke rekrutterer endnuIntervention | StyringHong Kong
-
Jewish Family & Children's Service of the Suncoast...RekrutteringIntervention | VentelistekontrolForenede Stater
Kliniske forsøg med Retningslinjer for konventionel fysisk aktivitet
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
University of Vic - Central University of CataloniaIRIS-CC; AGAURAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblemSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater
-
The Miriam HospitalUkendtSlag | Stillesiddende livsstil | Iskæmisk angreb, forbigående | Dyrke motionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft prostataFrankrig
-
The University of Hong KongRekrutteringDemens | Plejerbyrde | Kognitiv svækkelse, mild | Demens, mildHong Kong
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse (ASD)Forenede Stater
-
Cairo UniversityTilmelding efter invitation
-
IVI BilbaoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAAfsluttet