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Effetti dell'allenamento di resistenza sul microbioma intestinale e sugli esiti cardiometabolici

9 marzo 2023 aggiornato da: Jaapna Dhillon, University of Missouri-Columbia

Effetti dell'intervento di allenamento di resistenza di 6 settimane sul microbioma intestinale e sugli esiti cardiometabolici negli adulti con sovrappeso e obesità

L'obiettivo generale di questo studio è indagare gli effetti dell'allenamento di resistenza sul microbioma intestinale e sugli esiti cardiometabolici negli adulti con sovrappeso e obesità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo generale di questo studio è indagare gli effetti dell'allenamento di resistenza sul microbioma intestinale e sugli esiti cardiometabolici negli adulti con sovrappeso e obesità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65211
        • University of Missouri

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-35 anni
  • IMC: 28-40 kg/m2
  • Stile di vita sedentario
  • Modelli dietetici coerenti
  • Peso stabile (cambiamento <4 kg negli ultimi 3 mesi)
  • Disponibilità ad aderire al protocollo di allenamento di resistenza e non cambiare dieta
  • Non fumatore >1 anno o più

Criteri di esclusione:

  • Disabilità che impediscono l'adesione al protocollo di allenamento di resistenza
  • Inizio recente di farmaci che influenzano il metabolismo o l'appetito
  • Farmaci antinfiammatori e antibiotici
  • Diabete, ipertensione, disturbi cardiovascolari o dislipidemia, che richiedono terapia farmacologica
  • Malattie gastrointestinali e/o chirurgia bariatrica
  • Fumare
  • Uso illecito di droghe
  • Individui in gravidanza o in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Linee guida convenzionali per l'attività fisica
Ai partecipanti vengono fornite raccomandazioni sulle linee guida per l'attività fisica
Altro: Linee guida convenzionali per l'attività fisica
Ai partecipanti vengono fornite raccomandazioni sulle linee guida per l'attività fisica
Sperimentale: Allenamento di resistenza
I partecipanti saranno sottoposti a 6 settimane di allenamento di resistenza supervisionato
Comportamentale: Allenamento di resistenza
I partecipanti saranno sottoposti a 6 settimane di allenamento di resistenza supervisionato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella diversità del microbioma fecale
Lasso di tempo: Cambia oltre 6 settimane
Sequenziamento dell'rRNA 16s
Cambia oltre 6 settimane
Cambiamento nella composizione del microbioma delle feci
Lasso di tempo: Cambia oltre 6 settimane
Sequenziamento dell'rRNA 16s
Cambia oltre 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: cambiare in 6 settimane
pressione arteriosa diastolica e sistolica
cambiare in 6 settimane
Massa grassa
Lasso di tempo: Cambia oltre 6 settimane
composizione corporea
Cambia oltre 6 settimane
Massa magra
Lasso di tempo: Cambia oltre 6 settimane
composizione corporea
Cambia oltre 6 settimane
Alterazione della glicemia a digiuno
Lasso di tempo: cambiare in 6 settimane
Glicemia a digiuno
cambiare in 6 settimane
Alterazione della regolazione del glucosio
Lasso di tempo: cambiare in 6 settimane
Clearance del glucosio a 2 ore
cambiare in 6 settimane
Girovita
Lasso di tempo: cambiare in 6 settimane
antropometria
cambiare in 6 settimane
Girovita
Lasso di tempo: cambiare in 6 settimane
antropometria
cambiare in 6 settimane
Attività fisica
Lasso di tempo: cambiare in 6 settimane
kcalorie bruciate durante l'attività di vita libera misurate dall'accelerometro
cambiare in 6 settimane
Qualità del sonno
Lasso di tempo: cambiare in 6 settimane
Misurato utilizzando attigrafi
cambiare in 6 settimane
Durata del sonno
Lasso di tempo: cambiare in 6 settimane
Misurato utilizzando attigrafi
cambiare in 6 settimane
Valutazioni dell'appetito di 24 ore
Lasso di tempo: Una volta al basale e alla fine dell'intervento di 6 settimane
Valutazione soggettiva utilizzando scale analogiche visive
Una volta al basale e alla fine dell'intervento di 6 settimane
Variazione della massa corporea
Lasso di tempo: cambiare in 6 settimane
Misurato in kg
cambiare in 6 settimane
Acidi grassi a catena corta
Lasso di tempo: Cambia oltre 6 settimane
Acetato, propionato e butirrato
Cambia oltre 6 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezioni dell'ambiente alimentare
Lasso di tempo: basale e alla fine dell'intervento di 6 settimane
questionari soggettivi e oggettivi
basale e alla fine dell'intervento di 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Investigatori

  • Investigatore principale: Jaapna Dhillon, PhD, University of Missouri-Columbia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

28 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2054484

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati qui riportati dopo la deidentificazione (testo, tabelle, figure, ecc.)

Periodo di condivisione IPD

Subito dopo la pubblicazione. Nessuna data di fine.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno depositati in archivi di dati online.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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