전신성 홍반성 루푸스(SLE) 치료를 위한 자가 HB-adMSC의 개별 환자 확장 액세스 IND
2025년 9월 24일 업데이트: Hope Biosciences Research Foundation
전신성 홍반성 루푸스(SLE) 치료를 위한 HB-adMSC의 안전성과 효능을 평가하기 위한 개별 환자 확장 액세스 IND
이 프로토콜은 FDA 개별 환자 확장 액세스 IND의 일부입니다.
이 연구는 미국 및 국제 우수 임상 기준(FDA Title 21 파트 312 및 International Conference on Harmonization 지침), 해당 정부 규정 및 Hope Biosciences 줄기 세포 연구 재단 정책 및 절차에 따라 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 개별 환자 확장 액세스 IND는 전신성 홍반성 루푸스(SLE) 진단을 받은 65세 여성의 요청에 따라 만들어졌습니다.
연구 유형
확장된 액세스
확장 액세스 유형
- 치료 IND/프로토콜
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Sugar Land, Texas, 미국, 77478
- Hope Biosciences Stem Cell Research Foundation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인 개인.
- 인지적으로 손상되지 않았으며 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
- 전신성 홍반성 루푸스의 임상적 진단.
- 대상은 Hope Biosciences에 보관된 중간엽 줄기 세포를 가지고 있습니다.
- 환자는 치료를 받고 후속 방문을 준수하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 연구자의 의견으로는 연구 참여와 관련된 위험을 증가시킬 수 있는 임상적으로 유의미하고 통제되지 않는 심혈관, 폐, 신장, 간 또는 내분비 질환.
- 활성 알코올 또는 약물 중독.
- 이 연구 동안 동시 중재 연구 연구에 참여.
- 추가 검사 또는 병력으로 확인된 심각한 장기 부전(심장, 신장 또는 간).
- 후속 방문을 위해 다시 방문하기를 꺼립니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Thanh Cheng, MD, Hope Biosciences Stem Cell Research Foundation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HBSLE01
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