Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Individuel patientudvidet adgang IND af autologe HB-adMSC'er til behandling af systemisk lupus erythematosus (SLE)

24. september 2025 opdateret af: Hope Biosciences Research Foundation

Individuel patientudvidet adgang IND til at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​HB-adMSC'er til behandling af systemisk lupus erythematosus (SLE)

Denne protokol er en del af en FDA Individual Patient Expanded Access IND. Denne undersøgelse skal udføres i overensstemmelse med amerikanske og internationale standarder for god klinisk praksis (FDA Titel 21, del 312 og International Conference on Harmonization guidelines), gældende regeringsbestemmelser og Hope Biosciences Stem Cell Research Foundations politikker og procedurer.

Studieoversigt

Status

Ikke længere tilgængelig

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne Individual Patient Expanded Access IND er blevet oprettet efter anmodning fra en 65-årig kvinde diagnosticeret med systemisk lupus erythematosus (SLE).

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Udvidet adgangstype

  • Behandling IND/Protokol

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Sugar Land, Texas, Forenede Stater, 77478
        • Hope Biosciences Stem Cell Research Foundation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen person 18 år eller ældre.
  • Kognitivt intakt og i stand til at give informeret samtykke.
  • Klinisk diagnose af systemisk lupus erythematosus.
  • Forsøgspersonen har mesenkymale stamceller hos Hope Biosciences.
  • Patienten accepterer at modtage behandling og at overholde opfølgende besøg.

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk signifikante, ukontrollerede kardiovaskulære, lunge-, nyre-, lever- eller endokrine sygdomme, der efter investigatorens mening kan øge risiciene forbundet med undersøgelsesdeltagelse.
  • Aktiv alkohol- eller stofmisbrug.
  • Deltagelse i samtidige interventionelle forskningsstudier under denne undersøgelse.
  • Alvorlig organsvigt (hjerte, nyre eller lever) bekræftet af yderligere tests eller medicinsk historie.
  • Uvilje til at vende tilbage til opfølgende besøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hope Biosciences Research Foundation

Samarbejdspartnere

Hope Biosciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thanh Cheng, MD, Hope Biosciences Stem Cell Research Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

28. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

29. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HBSLE01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med System; Lupus erythematosus

Kliniske forsøg med HB-adMSC'er

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner